2025年國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局國(guó)知藥裁匯編

截至2025年10月上旬，國(guó)知局公布了2025年公開(kāi)的行政裁決共計(jì)62件，涉及的裁決結(jié)果有行政裁決結(jié)案通知書(shū)（包括因?qū)＠粺o(wú)效，駁回行政裁決請(qǐng)求結(jié)案、主動(dòng)撤回結(jié)案）和行政裁決書(shū)（裁決落入、不落入）。通過(guò)對(duì)藥品專利糾紛早期解決案例進(jìn)行復(fù)盤，供業(yè)界研究與參考。
相關(guān)統(tǒng)計(jì)如下：

編者統(tǒng)計(jì)了上述件行政裁決書(shū)的重點(diǎn)信息如下：
1、案件編號(hào)：（2022）國(guó)知藥裁0048號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：200710001595.2
發(fā)明創(chuàng)造名稱：具有β-內(nèi)酰胺酶抑制劑活性的雜環(huán)化合物
請(qǐng)求人：輝瑞愛(ài)爾蘭藥品合伙公司
被請(qǐng)求人：南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請(qǐng)求人于2024年10月18日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
2、案件編號(hào)：（2022）國(guó)知藥裁0049號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：03802878.6
發(fā)明創(chuàng)造名稱：具有β-內(nèi)酰胺酶抑制劑活性的雜環(huán)化合物
請(qǐng)求人：輝瑞愛(ài)爾蘭藥品合伙公司
被請(qǐng)求人：南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請(qǐng)求人于2024年10月18日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
3、案件編號(hào)：（2022）國(guó)知藥裁0058號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：200710001595.2
發(fā)明創(chuàng)造名稱：具有β-內(nèi)酰胺酶抑制劑活性的雜環(huán)化合物
請(qǐng)求人：輝瑞愛(ài)爾蘭藥品合伙公司
被請(qǐng)求人：福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請(qǐng)求人于2024年10月18日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
4、案件編號(hào)：（2022）國(guó)知藥裁0059號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：03802878.6
發(fā)明創(chuàng)造名稱：具有β-內(nèi)酰胺酶抑制劑活性的雜環(huán)化合物
請(qǐng)求人：輝瑞愛(ài)爾蘭藥品合伙公司
被請(qǐng)求人：福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請(qǐng)求人于2024年10月18日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
5、案件編號(hào)：（2023）國(guó)知藥裁0049號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決書(shū)
專利號(hào)：201180057623.7
發(fā)明創(chuàng)造名稱：難溶性藥物的溶解性改善制劑
請(qǐng)求人：鹽野義制藥株式會(huì)社
被請(qǐng)求人：四川科倫藥業(yè)股份有限公司
裁決要點(diǎn)：
如果仿制藥相關(guān)技術(shù)方案與專利權(quán)利要求記載的全部技術(shù)特征相比，缺少權(quán)利要求記載的一個(gè)或一個(gè)以上的技術(shù)特征，或者有一個(gè)或一個(gè)以上的技術(shù)特征不相同也不等同的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定其沒(méi)有落入專利權(quán)的保護(hù)范圍。
仿制藥申請(qǐng)人的舉證應(yīng)當(dāng)圍繞涉案專利的全部技術(shù)特征是否被仿制藥技術(shù)方案所覆蓋進(jìn)行，當(dāng)仿制藥申請(qǐng)人提交的證據(jù)已足以表明仿制藥技術(shù)方案不落入涉案專利的保護(hù)范圍具有高度可能性時(shí)，若無(wú)充分理由，則不應(yīng)再要求其提供更多的材料。
6、案件編號(hào)：（2023）國(guó)知藥裁0052號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決書(shū)
專利號(hào)：201410468293.6
發(fā)明創(chuàng)造名稱：藥物組合物
請(qǐng)求人：第一三共株式會(huì)社
被請(qǐng)求人：辰欣藥業(yè)股份有限公司
裁決要點(diǎn)：
對(duì)權(quán)利要求進(jìn)行技術(shù)特征劃分時(shí)，應(yīng)當(dāng)將技術(shù)方案分解為能夠相對(duì)獨(dú)立地執(zhí)行一定功能、產(chǎn)生相對(duì)獨(dú)立的技術(shù)效果的最小技術(shù)單元，如果不同技術(shù)特征各自具有所述獨(dú)立性和價(jià)值性，則不應(yīng)將其合并劃分作為一個(gè)特征。
如果仿制藥相關(guān)技術(shù)方案與專利權(quán)利要求記載的全部技術(shù)特征相比，缺少權(quán)利要求記載的一個(gè)或一個(gè)以上的技術(shù)特征，或者有一個(gè)或一個(gè)以上的技術(shù)特征不相同也不等同的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定其沒(méi)有落入專利權(quán)的保護(hù)范圍。
專利申請(qǐng)人或?qū)＠麢?quán)人在專利授權(quán)或確權(quán)程序中，通過(guò)修改權(quán)利要求書(shū)、說(shuō)明書(shū)或者意見(jiàn)陳述而放棄的技術(shù)方案，其在確認(rèn)是否落入專利權(quán)保護(hù)范圍的行政裁決中主張重新納入專利權(quán)保護(hù)范圍的，應(yīng)適用禁止反悔原則而對(duì)該主張不子支持。
7、案件編號(hào)：（2023）國(guó)知藥裁0057號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決書(shū)
專利號(hào)：201410468293.6
發(fā)明創(chuàng)造名稱：藥物組合物
請(qǐng)求人：第一三共株式會(huì)社
被請(qǐng)求人：齊魯制藥有限公司
裁決要點(diǎn)：
如果仿制藥相關(guān)技術(shù)方案與專利權(quán)利要求記載的全部技術(shù)特征相比，缺少權(quán)利要求記載的一個(gè)或一個(gè)以上的技術(shù)特征，或者有一個(gè)或一個(gè)以上的技術(shù)特征不相同也不等同的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定其沒(méi)有落入專利權(quán)的保護(hù)范圍。
“等同”是指對(duì)應(yīng)技術(shù)特征的等同，而非整體技術(shù)方案的等同。在無(wú)證據(jù)證明的情況下僅基于仿制藥與參比制劑的質(zhì)量和療效一致性即推定二者相關(guān)藥用輔料特征構(gòu)成等同的主張缺乏事實(shí)依據(jù)。
將被宣告無(wú)效的技術(shù)方案通過(guò)主張等同再次納入專利權(quán)保護(hù)范圍，無(wú)疑會(huì)損害權(quán)利要求書(shū)對(duì)專利保護(hù)范圍的公示作用和社會(huì)公眾的信賴?yán)妫黠@有違公平原則。
8、案件編號(hào)：（2023）國(guó)知藥裁0058號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決書(shū)
專利號(hào)：201410468293.6
發(fā)明創(chuàng)造名稱：藥物組合物
請(qǐng)求人：第一三共株式會(huì)社
被請(qǐng)求人：齊魯制藥有限公司
裁決要點(diǎn)：
如果仿制藥相關(guān)技術(shù)方案與專利權(quán)利要求記載的全部技術(shù)特征相比，缺少權(quán)利要求記載的一個(gè)或一個(gè)以上的技術(shù)特征，或者有一個(gè)或一個(gè)以上的技術(shù)特征不相同也不等同的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定其沒(méi)有落入專利權(quán)的保護(hù)范圍。
“等同”是指對(duì)應(yīng)技術(shù)特征的等同，而非整體技術(shù)方案的等同。在無(wú)證據(jù)證明的情況下僅基于仿制藥與參比制劑的質(zhì)量和療效一致性即推定二者相關(guān)藥用輔料特征構(gòu)成等同的主張缺乏事實(shí)依據(jù)。
將被宣告無(wú)效的技術(shù)方案通過(guò)主張等同再次納入專利權(quán)保護(hù)范圍，無(wú)疑會(huì)損害權(quán)利要求書(shū)對(duì)專利保護(hù)范圍的公示作用和社會(huì)公眾的信賴?yán)妫黠@有違公平原則。
9、案件編號(hào)：（2023）國(guó)知藥裁0059號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決書(shū)
專利號(hào)：201410468293.6
發(fā)明創(chuàng)造名稱：藥物組合物
請(qǐng)求人：第一三共株式會(huì)社
被請(qǐng)求人：齊魯制藥有限公司
裁決要點(diǎn)：
如果仿制藥相關(guān)技術(shù)方案與專利權(quán)利要求記載的全部技術(shù)特征相比，缺少權(quán)利要求記載的一個(gè)或一個(gè)以上的技術(shù)特征，或者有一個(gè)或一個(gè)以上的技術(shù)特征不相同也不等同的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定其沒(méi)有落入專利權(quán)的保護(hù)范圍。
“等同”是指對(duì)應(yīng)技術(shù)特征的等同，而非整體技術(shù)方案的等同。在無(wú)證據(jù)證明的情況下僅基于仿制藥與參比制劑的質(zhì)量和療效一致性即推定二者相關(guān)藥用輔料特征構(gòu)成等同的主張缺乏事實(shí)依據(jù)。
將被宣告無(wú)效的技術(shù)方案通過(guò)主張等同再次納入專利權(quán)保護(hù)范圍，無(wú)疑會(huì)損害權(quán)利要求書(shū)對(duì)專利保護(hù)范圍的公示作用和社會(huì)公眾的信賴?yán)妫黠@有違公平原則。
10、案件編號(hào)：（2023）國(guó)知藥裁0064號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決書(shū)
專利號(hào)：201580066233.4
發(fā)明創(chuàng)造名稱：抗癌組合物
請(qǐng)求人：阿拉貢藥品公司
被請(qǐng)求人：四川科倫藥業(yè)股份有限公司
裁決要點(diǎn)：
如果專利權(quán)人在專利授權(quán)程序中，通過(guò)對(duì)權(quán)利要求書(shū)的修改而放棄了相關(guān)技術(shù)方案，則在藥品專利糾紛行政裁決案件中不得再適用等同原則將該技術(shù)方案納入權(quán)利要求的保護(hù)范圍。
11、案件編號(hào)：（2024）國(guó)知藥裁0001號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決書(shū)
專利號(hào)：200980138060.7
發(fā)明創(chuàng)造名稱：含有氨氯地平和比索洛爾的組合物
請(qǐng)求人：埃吉斯藥物股份公開(kāi)有限公司
被請(qǐng)求人：湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司
裁決要點(diǎn)：
如果仿制藥技術(shù)方案包含與專利權(quán)利要求記載的全部技術(shù)特征相同或者等同的技術(shù)特征的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定其落入專利權(quán)的保護(hù)范圍。
在單純基于權(quán)利要求本身的記載，無(wú)法準(zhǔn)確理解其中術(shù)語(yǔ)或技術(shù)特征的含義時(shí)需要結(jié)合內(nèi)部證據(jù)、外部證據(jù)進(jìn)行解釋。在解釋權(quán)利要求中術(shù)語(yǔ)或技術(shù)特征的含義時(shí)不能脫離開(kāi)本領(lǐng)域技術(shù)人員基于說(shuō)明書(shū)的整體內(nèi)容和語(yǔ)境，作出偏離發(fā)明目的的解釋，也要避免用說(shuō)明書(shū)發(fā)明內(nèi)容的描述尤其是實(shí)施例對(duì)權(quán)利要求的范圍作不恰當(dāng)?shù)南蘅s，避免遺漏權(quán)利要求中的特征。
從平衡雙方當(dāng)事人利益的角度考慮，僅在被請(qǐng)求人提出異議并舉證證明專利登記準(zhǔn)確性確實(shí)存疑的情況下，合議組才對(duì)該抗辯事由予以審理。如果根據(jù)爭(zhēng)議特征的性質(zhì)和被請(qǐng)求人的初步舉證，涉案專利是否覆蓋原研藥技術(shù)方案確實(shí)存疑，則被請(qǐng)求人關(guān)于專利登記不準(zhǔn)確的抗辯事由可納入行政裁決的審理范圍。
12、案件編號(hào)：（2024）國(guó)知藥裁0004號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決書(shū)
專利號(hào)：201810902092.0
發(fā)明創(chuàng)造名稱：新的三環(huán)化合物
請(qǐng)求人：ABBVIE 公司
被請(qǐng)求人：天地恒一制藥股份有限公司
裁決要點(diǎn)：
在藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決中，如果權(quán)利要求僅是從藥物組合物中各組分本身的性質(zhì)角度限定活性成分化合物而未關(guān)注其存在形式，仿制藥活性成分為涉案專利活性成分化合物的溶劑合物和/或水合物，而該仿制藥活性成分的形成或其制備過(guò)程中不可避免的需要使用涉案專利活性化合物本身，亦或使用藥物的過(guò)程中溶劑合物和/或水合物又轉(zhuǎn)化為該化合物分子，則該活性化合物溶劑合物和/或水合物應(yīng)當(dāng)被認(rèn)定為與其活性成分化合物相同的技術(shù)特征。
13、案件編號(hào)：（2024）國(guó)知藥裁0005號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決書(shū)
專利號(hào)：201580066233.4
發(fā)明創(chuàng)造名稱：抗癌組合物
請(qǐng)求人：阿拉貢藥品公司
被請(qǐng)求人：成都苑東生物制藥股份有限公司
裁決要點(diǎn)：
如果專利權(quán)人在專利授權(quán)程序中并未以意見(jiàn)陳述的方式明確放棄相關(guān)技術(shù)方案，而是通過(guò)對(duì)權(quán)利要求書(shū)修改的方式實(shí)際放棄了該技術(shù)方案以克服審查意見(jiàn)明確指出的缺陷，并且在此基礎(chǔ)上獲得專利授權(quán)，則足以認(rèn)定該技術(shù)方案屬于禁止反悔原則適用的對(duì)象，在藥品專利糾紛行政裁決案件中不得再適用等同原則將該技術(shù)方案納人權(quán)利要求的保護(hù)范圍。
14、案件編號(hào)：（2024）國(guó)知藥裁0006號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決書(shū)
專利號(hào)：200980138060.7
發(fā)明創(chuàng)造名稱：含有氨氯地平和比索洛爾的組合物
請(qǐng)求人：埃吉斯藥物股份公開(kāi)有限公司
被請(qǐng)求人：山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司
裁決要點(diǎn)：
被請(qǐng)求人負(fù)有提交仿制藥技術(shù)方案的義務(wù)，其未在指定期限內(nèi)提交仿制藥技術(shù)方案需要承擔(dān)舉證不力的法律后果，因此確認(rèn)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品相關(guān)技術(shù)方案落入專利權(quán)的保護(hù)范圍。
15、案件編號(hào)：（2024）國(guó)知藥裁0007號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決書(shū)
專利號(hào)：200680045478.X
發(fā)明創(chuàng)造名稱：治療不正常細(xì)胞生長(zhǎng)的方法
請(qǐng)求人：輝瑞產(chǎn)品公司
被請(qǐng)求人：昆山龍燈瑞迪制藥有限公司
裁決要點(diǎn)：
藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥部分是對(duì)藥品用于預(yù)防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾病(狀態(tài))或者癥狀用途的明確界定。在涉及制藥用途專利的藥品專利糾紛早期解決機(jī)制的行政裁決程序中，原則上應(yīng)當(dāng)以仿制藥申請(qǐng)人在申報(bào)材料藥品說(shuō)明書(shū)中明確要求的適應(yīng)癥作為基礎(chǔ)，輔以考量申報(bào)材料中與適應(yīng)癥相關(guān)的其他內(nèi)容，例如，用法用量部分有關(guān)藥品適用的人群等，綜合確定仿制藥相關(guān)技術(shù)方案，進(jìn)而判斷該仿制藥相關(guān)技術(shù)方案是否落入涉案制藥用途專利的保護(hù)范圍。
如果仿制藥申請(qǐng)人能夠在獲批的藥品說(shuō)明書(shū)中刪除與涉案專利請(qǐng)求保護(hù)的適應(yīng)癥有關(guān)的信息，將會(huì)進(jìn)一步降低藥品上市后發(fā)生專利侵權(quán)糾紛的可能性，仿制藥在符合相關(guān)法律法規(guī)的基礎(chǔ)上仍可以順利上市，潛在的專利糾紛也會(huì)因仿制藥申請(qǐng)人在藥品說(shuō)明書(shū)上的謹(jǐn)慎注意和合理避讓而得到有利化解，更為公平和合理，亦能促進(jìn)藥品專利糾紛早期解決機(jī)制價(jià)值的實(shí)現(xiàn)。
16、案件編號(hào)：（2024）國(guó)知藥裁0008號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決書(shū)
專利號(hào)：200680045478.X
發(fā)明創(chuàng)造名稱：治療不正常細(xì)胞生長(zhǎng)的方法
請(qǐng)求人：輝瑞產(chǎn)品公司
被請(qǐng)求人：昆山龍燈瑞迪制藥有限公司
裁決要點(diǎn)：
藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥部分是對(duì)藥品用于預(yù)防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾病(狀態(tài))或者癥狀用途的明確界定。在涉及制藥用途專利的藥品專利糾紛早期解決機(jī)制的行政裁決程序中，原則上應(yīng)當(dāng)以仿制藥申請(qǐng)人在申報(bào)材料藥品說(shuō)明書(shū)中明確要求的適應(yīng)癥作為基礎(chǔ)，輔以考量申報(bào)材料中與適應(yīng)癥相關(guān)的其他內(nèi)容，例如，用法用量部分有關(guān)藥品適用的人群等，綜合確定仿制藥相關(guān)技術(shù)方案，進(jìn)而判斷該仿制藥相關(guān)技術(shù)方案是否落入涉案制藥用途專利的保護(hù)范圍。
如果仿制藥申請(qǐng)人能夠在獲批的藥品說(shuō)明書(shū)中刪除與涉案專利請(qǐng)求保護(hù)的適應(yīng)癥有關(guān)的信息，將會(huì)進(jìn)一步降低藥品上市后發(fā)生專利侵權(quán)糾紛的可能性，仿制藥在符合相關(guān)法律法規(guī)的基礎(chǔ)上仍可以順利上市，潛在的專利糾紛也會(huì)因仿制藥申請(qǐng)人在藥品說(shuō)明書(shū)上的謹(jǐn)慎注意和合理避讓而得到有利化解，更為公平和合理，亦能促進(jìn)藥品專利糾紛早期解決機(jī)制價(jià)值的實(shí)現(xiàn)。

17、案件編號(hào)：（2024）國(guó)知藥裁0009號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決書(shū)
專利號(hào)：201810902092.0
發(fā)明創(chuàng)造名稱：新的三環(huán)化合物
請(qǐng)求人：ABBVIE 公司
被請(qǐng)求人：四川國(guó)為制藥有限公司
裁決要點(diǎn)：
對(duì)于藥物組合物權(quán)利要求，如果其不包含藥物用途或藥理活性特征，則依照全面覆蓋原則，無(wú)需將藥物用途或藥理活性特征納入權(quán)利要求的范圍進(jìn)行比對(duì)。
每項(xiàng)權(quán)利要求均為一項(xiàng)獨(dú)立的權(quán)利，在提起藥品專利行政裁決請(qǐng)求時(shí)有效的權(quán)利要求當(dāng)然可以作為行政裁決請(qǐng)求的基礎(chǔ)；具體化合物權(quán)利要求被宣告無(wú)效，并不當(dāng)然意味著涵蓋該具體化合物的通式化合物權(quán)利要求應(yīng)當(dāng)將該具體化合物排除在保護(hù)范圍之外。
18、案件編號(hào)：（2024）國(guó)知藥裁0010號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：200980104713.X
發(fā)明創(chuàng)造名稱：地加瑞克在制備治療轉(zhuǎn)移期前列腺癌的藥物中的應(yīng)用
請(qǐng)求人：輝凌國(guó)際制藥(瑞士)有限公司
被請(qǐng)求人：正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
通知內(nèi)容：
上述專利已被國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局于2024年07月03日作出的第568709號(hào)無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定宣告專利權(quán)全部無(wú)效，根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第14條的規(guī)定，駁回該行政裁決請(qǐng)求。本案的審理結(jié)束。
19、案件編號(hào)：（2024）國(guó)知藥裁0011號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：200980104713.X
發(fā)明創(chuàng)造名稱：地加瑞克在制備治療轉(zhuǎn)移期前列腺癌的藥物中的應(yīng)用
請(qǐng)求人：輝凌國(guó)際制藥(瑞士)有限公司
被請(qǐng)求人：正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
通知內(nèi)容：
上述專利已被國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局于2024年07月03日作出的第568709號(hào)無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定宣告專利權(quán)全部無(wú)效，根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第14條的規(guī)定，駁回該行政裁決請(qǐng)求。本案的審理結(jié)束。
20、案件編號(hào)：（2024）國(guó)知藥裁0012號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：2013800284488
發(fā)明創(chuàng)造名稱：制造地加瑞克
請(qǐng)求人：輝凌公司
被請(qǐng)求人：正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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上述專利在中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)登記的權(quán)利要求1-4已被國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局于2024年 08月02日作出的第 580381號(hào)無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定宣告無(wú)效，根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第14條的規(guī)定，駁回該行政裁決請(qǐng)求。本案的審理結(jié)束。

21、案件編號(hào)：（2024）國(guó)知藥裁0013號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：2013800284488
發(fā)明創(chuàng)造名稱：制造地加瑞克
請(qǐng)求人：輝凌公司
被請(qǐng)求人：正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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上述專利在中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)登記的權(quán)利要求1-4已被國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局于2024年 08月02日作出的第 580381號(hào)無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定宣告無(wú)效，根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第14條的規(guī)定，駁回該行政裁決請(qǐng)求。本案的審理結(jié)束。
22、案件編號(hào)：（2024）國(guó)知藥裁0014號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決書(shū)
專利號(hào)：201310367212.9
發(fā)明創(chuàng)造名稱：詹納斯激酶抑制劑(R)-3-(4-(7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基)-1H-吡唑-1-基)-3-環(huán)戊基丙腈的鹽
請(qǐng)求人：諾華歐洲制藥有限公司
被請(qǐng)求人：重慶華森制藥股份有限公司
裁決要點(diǎn)：
在藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決程序中，仿制藥申請(qǐng)人負(fù)有提交仿制藥技術(shù)方案的義務(wù)，這一義務(wù)是由該類糾紛的性質(zhì)和藥品專利糾紛早期解決機(jī)制的程序目標(biāo)所決定的，既不因仿制藥申請(qǐng)人作為行政裁決的請(qǐng)求人或被請(qǐng)求人的身份而有不同，也不因仿制藥申請(qǐng)人作出的是4.1類聲明或4.2類聲明的類型而有區(qū)分。仿制藥申請(qǐng)人未在合議組指定期限內(nèi)提交仿制藥技術(shù)方案的，需要承擔(dān)舉證不力的法律后果。
23、案件編號(hào)：（2024）國(guó)知藥裁0015號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決書(shū)
專利號(hào)：2008801029033
發(fā)明創(chuàng)造名稱：詹納斯激酶抑制劑(R)-3-(4-(7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基)-1H-吡唑-1-基)-3-環(huán)戊基丙腈的鹽
請(qǐng)求人：諾華歐洲制藥有限公司
被請(qǐng)求人：重慶華森制藥股份有限公司
裁決要點(diǎn)：
在藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決程序中，仿制藥申請(qǐng)人負(fù)有提交仿制藥技術(shù)方案的義務(wù)，這一義務(wù)是由該類糾紛的性質(zhì)和藥品專利糾紛早期解決機(jī)制的程序目標(biāo)所決定的，既不因仿制藥申請(qǐng)人作為行政裁決的請(qǐng)求人或被請(qǐng)求人的身份而有不同，也不因仿制藥申請(qǐng)人作出的是4.1類聲明或4.2類聲明的類型而有區(qū)分。仿制藥申請(qǐng)人未在合議組指定期限內(nèi)提交仿制藥技術(shù)方案的，需要承擔(dān)舉證不力的法律后果。
24、案件編號(hào)：（2024）國(guó)知藥裁0016號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：2009801380607
發(fā)明創(chuàng)造名稱：含有氨氯地平和比索洛爾的組合物
請(qǐng)求人：埃吉斯藥物股份公開(kāi)有限公司
被請(qǐng)求人：杭州沐源生物醫(yī)藥科技有限公司
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行政裁決請(qǐng)求人于2024年09月03日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
25、案件編號(hào)：（2024）國(guó)知藥裁0017號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：2009801380607
發(fā)明創(chuàng)造名稱：含有氨氯地平和比索洛爾的組合物
請(qǐng)求人：埃吉斯藥物股份公開(kāi)有限公司
被請(qǐng)求人：浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司
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行政裁決請(qǐng)求人于2024年09月02日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。

26、案件編號(hào)：（2024）國(guó)知藥裁0018號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決書(shū)
專利號(hào)：201410468293.6
發(fā)明創(chuàng)造名稱：藥物組合物
請(qǐng)求人：第一三共株式會(huì)社
被請(qǐng)求人：浙江諾得藥業(yè)有限公司
裁決要點(diǎn)：
如果仿制藥相關(guān)技術(shù)方案與專利權(quán)利要求記載的全部技術(shù)特征相比，缺少權(quán)利要求記載的一個(gè)或一個(gè)以上的技術(shù)特征，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定其沒(méi)有落入專利權(quán)的保護(hù)范圍。
“全面覆蓋原則”是判斷仿制藥技術(shù)方案是否落入專利權(quán)保護(hù)范圍的最基本的原則，仿制藥技術(shù)方案缺少專利權(quán)利要求的一個(gè)或一個(gè)以上技術(shù)特征時(shí)，無(wú)論其是否導(dǎo)致技術(shù)效果變劣，均不應(yīng)當(dāng)認(rèn)定仿制藥技術(shù)方案落入專利權(quán)保護(hù)范圍。權(quán)利要求的保護(hù)范圍是專利權(quán)人選擇并經(jīng)專利審查機(jī)關(guān)確認(rèn)的，具有公示性和可預(yù)測(cè)性。如果將缺少權(quán)利要求記載的某一技術(shù)特征的所謂“變劣發(fā)明”納入到權(quán)利要求的保護(hù)范圍，不僅會(huì)造成對(duì)權(quán)利要求公示作用的沖擊，也會(huì)過(guò)度強(qiáng)化專利權(quán)的壟斷地位而破壞專利權(quán)壟斷與技術(shù)模仿自由之間的利益平衡。
27、案件編號(hào)：（2024）國(guó)知藥裁0019號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：200580036180.8
發(fā)明創(chuàng)造名稱：用作片劑的脂肪胺聚合物鹽
請(qǐng)求人：基酶有限公司
被請(qǐng)求人：阿波瑟康制藥有限公司
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行政裁決請(qǐng)求人于2024年7月30日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
28、案件編號(hào)：（2024）國(guó)知藥裁0020號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：2009801380607
發(fā)明創(chuàng)造名稱：含有氨氯地平和比索洛爾的組合物
請(qǐng)求人：埃吉斯藥物股份公開(kāi)有限公司
被請(qǐng)求人：山東齊都藥業(yè)有限公司
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行政裁決請(qǐng)求人于2024年09月03日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
29、案件編號(hào)：（2024）國(guó)知藥裁0021號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：2009801380607
發(fā)明創(chuàng)造名稱：含有氨氯地平和比索洛爾的組合物
請(qǐng)求人：埃吉斯藥物股份公開(kāi)有限公司
被請(qǐng)求人：天大藥業(yè)(珠海)有限公司
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行政裁決請(qǐng)求人于2024年09月03日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
30、案件編號(hào)：（2024）國(guó)知藥裁0022號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：2009801380607
發(fā)明創(chuàng)造名稱：含有氨氯地平和比索洛爾的組合物
請(qǐng)求人：埃吉斯藥物股份公開(kāi)有限公司
被請(qǐng)求人：北京福元醫(yī)藥股份有限公司
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行政裁決請(qǐng)求人于2024年09月03日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
31、案件編號(hào)：（2024）國(guó)知藥裁0023號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：201080024932.X
發(fā)明創(chuàng)造名稱：穩(wěn)定的藥物組合物和使用其的方法
請(qǐng)求人：阿馬里納制藥愛(ài)爾蘭有限公司
被請(qǐng)求人：人福普克藥業(yè)(武漢)有限公司
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行政裁決請(qǐng)求人于2024年7月19日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
32、案件編號(hào)：（2024）國(guó)知藥裁0024號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：201510013141.1
發(fā)明創(chuàng)造名稱：穩(wěn)定的藥物組合物和使用其的方法
請(qǐng)求人：阿馬里納制藥愛(ài)爾蘭有限公司
被請(qǐng)求人：人福普克藥業(yè)(武漢)有限公司
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行政裁決請(qǐng)求人于2024年7月19日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
33、案件編號(hào)：（2024）國(guó)知藥裁0025號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：201510013141.1
發(fā)明創(chuàng)造名稱：穩(wěn)定的藥物組合物和使用其的方法
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被請(qǐng)求人：人福普克藥業(yè)(武漢)有限公司
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行政裁決請(qǐng)求人于2024年7月19日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
34、案件編號(hào)：(2024)國(guó)知藥裁0026號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：201080024932.X
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行政裁決請(qǐng)求人于2024年7月19日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
35、案件編號(hào)：(2024)國(guó)知藥裁0027號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：2009801380607
發(fā)明創(chuàng)造名稱：含有氨氯地平和比索洛爾的組合物
請(qǐng)求人：埃吉斯藥物股份公開(kāi)有限公司
被請(qǐng)求人：浙江花園藥業(yè)有限公司
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行政裁決請(qǐng)求人于2024年09月03日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
36、案件編號(hào)：(2024)國(guó)知藥裁0028號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：2009801380607
發(fā)明創(chuàng)造名稱：含有氨氯地平和比索洛爾的組合物
請(qǐng)求人：埃吉斯藥物股份公開(kāi)有限公司
被請(qǐng)求人：宏越科技(湖州)有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請(qǐng)求人于2024年09月20日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
37、案件編號(hào)：（2024）國(guó)知藥裁0029號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決書(shū)
專利號(hào)：201410468293.6
發(fā)明創(chuàng)造名稱：藥物組合物
請(qǐng)求人：第一三共株式會(huì)社
被請(qǐng)求人：浙江諾得藥業(yè)有限公司
裁決要點(diǎn)：
如果仿制藥相關(guān)技術(shù)方案與專利權(quán)利要求記載的全部技術(shù)特征相比，缺少權(quán)利要求記載的一個(gè)或一個(gè)以上的技術(shù)特征，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定其沒(méi)有落入專利權(quán)的保護(hù)范圍。
“全面覆蓋原則”是判斷仿制藥技術(shù)方案是否落入專利權(quán)保護(hù)范圍的最基本的原則，仿制藥技術(shù)方案缺少專利權(quán)利要求的一個(gè)或一個(gè)以上技術(shù)特征時(shí)，無(wú)論其是否導(dǎo)致技術(shù)效果變劣，均不應(yīng)當(dāng)認(rèn)定仿制藥技術(shù)方案落入專利權(quán)保護(hù)范圍。權(quán)利要求的保護(hù)范圍是專利權(quán)人選擇并經(jīng)專利審查機(jī)關(guān)確認(rèn)的，具有公示性和可預(yù)測(cè)性。如果將缺少權(quán)利要求記載的某一技術(shù)特征的所謂“變劣發(fā)明”納入到權(quán)利要求的保護(hù)范圍，不僅會(huì)造成對(duì)權(quán)利要求公示作用的沖擊，也會(huì)過(guò)度強(qiáng)化專利權(quán)的壟斷地位而破壞專利權(quán)壟斷與技術(shù)模仿自由之間的利益平衡。
38、案件編號(hào)：（2024）國(guó)知藥裁0030號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決書(shū)
專利號(hào)：201410468293.6
發(fā)明創(chuàng)造名稱：藥物組合物
請(qǐng)求人：第一三共株式會(huì)社
被請(qǐng)求人：浙江諾得藥業(yè)有限公司

39、案件編號(hào)：（2024）國(guó)知藥裁0031號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決書(shū)
專利號(hào)：201480042849.3
發(fā)明創(chuàng)造名稱：包含乙酰水楊酸和氯吡格雷的藥物片劑
請(qǐng)求人：賽諾菲
被請(qǐng)求人：辰欣藥業(yè)股份有限公司
裁決要點(diǎn)：
藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決中，等同的技術(shù)特征是指當(dāng)仿制藥相關(guān)技術(shù)方案的某技術(shù)特征與登記的專利權(quán)利要求記載的相應(yīng)技術(shù)特征相比，是以基本相同的手段實(shí)現(xiàn)基本相同的功能，并達(dá)到基本相同的效果，且對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)屬于無(wú)需經(jīng)過(guò)創(chuàng)造性勞動(dòng)就能夠聯(lián)想到的技術(shù)特征。如果進(jìn)行對(duì)比的兩個(gè)技術(shù)特征并未使用基本相司的技術(shù)手段，則二者不構(gòu)成等同特征。
40、案件編號(hào)：（2024）國(guó)知藥裁0032號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決書(shū)
專利號(hào)：200580036180.8
發(fā)明創(chuàng)造名稱：用作片劑的脂肪胺聚合物鹽
請(qǐng)求人：基酶有限公司
被請(qǐng)求人：江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司
裁決要點(diǎn)：
如果仿制藥技術(shù)方案包含與專利權(quán)利要求記載的全部技術(shù)特征相同或者等同的技術(shù)特征的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定其落入專利權(quán)的保護(hù)范圍。
41、案件編號(hào)：（2024）國(guó)知藥裁0033號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決書(shū)
專利號(hào)：200580044703.3
發(fā)明創(chuàng)造名稱：治療或預(yù)防纖維變性疾病的藥物
請(qǐng)求人：貝林格爾·英格海姆國(guó)際有限公司
被請(qǐng)求人：瑞陽(yáng)制藥股份有限公司
裁決要點(diǎn)：
在藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決程序中，仿制藥申請(qǐng)人負(fù)有提交仿制藥技術(shù)方案的義務(wù)，其作為被請(qǐng)求人未在合議組指定期限內(nèi)提交仿制藥技術(shù)方案等證據(jù)證明仿制藥技術(shù)方案未落入涉案專利保護(hù)范圍，需要承擔(dān)舉證不力的法律后果。
42、案件編號(hào)：(2024)國(guó)知藥裁0034號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：200680047137.0
發(fā)明創(chuàng)造名稱：二肽基肽酶-4抑制劑與二甲雙胍的組合的藥物組合物
請(qǐng)求人：默沙東有限責(zé)任公司
被請(qǐng)求人：湖南威特制藥股份有限公司
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行政裁決請(qǐng)求人于2024年09月24日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。

43、案件編號(hào)：(2024)國(guó)知藥裁0035號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：200980138060.7
發(fā)明創(chuàng)造名稱：含有氨氯地平和比索洛爾的組合物
請(qǐng)求人：埃吉斯藥物股份公開(kāi)有限公司
被請(qǐng)求人：成都欣捷高新技術(shù)開(kāi)發(fā)股份有限公司
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行政裁決請(qǐng)求人于2024年11月08日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
44、案件編號(hào)：(2024)國(guó)知藥裁0036號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：200980138060.7
發(fā)明創(chuàng)造名稱：含有氨氯地平和比索洛爾的組合物
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行政裁決請(qǐng)求人于2024年11月18日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
45、案件編號(hào)：(2024)國(guó)知藥裁0037號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：200980138060.7
發(fā)明創(chuàng)造名稱：含有氨氯地平和比索洛爾的組合物
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被請(qǐng)求人：華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司
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行政裁決請(qǐng)求人于2024年11月18日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
46、案件編號(hào)：(2024)國(guó)知藥裁0038號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：201510013141.1
發(fā)明創(chuàng)造名稱：穩(wěn)定的藥物組合物和使用其的方法
請(qǐng)求人：阿馬里納制藥愛(ài)爾蘭有限公司
被請(qǐng)求人：杭州中美華東制藥有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請(qǐng)求人于2024年12月10日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
47、案件編號(hào)：(2024)國(guó)知藥裁0039號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：201080024932.X
發(fā)明創(chuàng)造名稱：穩(wěn)定的藥物組合物和使用其的方法
請(qǐng)求人：阿馬里納制藥愛(ài)爾蘭有限公司
被請(qǐng)求人：杭州中美華東制藥有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請(qǐng)求人于2024年12月10日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
48、案件編號(hào)：(2024)國(guó)知藥裁0042號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：2008800124257
發(fā)明創(chuàng)造名稱：癌癥治療方法
請(qǐng)求人：諾華股份有限公司
被請(qǐng)求人：浙江三生蔓迪藥業(yè)有限公司
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行政裁決請(qǐng)求人于2024年11月28日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
49、案件編號(hào)：(2024)國(guó)知藥裁0043號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：200680047103.7
發(fā)明創(chuàng)造名稱：二肽基肽酶-4 抑制劑與二甲雙胍的組合的藥物組合物
請(qǐng)求人：默沙東有限責(zé)任公司
被請(qǐng)求人：湖北午時(shí)醫(yī)藥研究院有限公司
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行政裁決請(qǐng)求人于2024年12月13日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
50、案件編號(hào)：(2024)國(guó)知藥裁0047號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：2012800505861
發(fā)明創(chuàng)造名稱：含有 7-[4-(4-苯并[b]噻吩-4-基-哌嗪-1-基)丁氧基]-1H-喹啉-2-酮或其鹽的片劑
請(qǐng)求人：大塚制藥株式會(huì)社
被請(qǐng)求人：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司
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行政裁決請(qǐng)求人于2024年12月23日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。

51、案件編號(hào)：(2024)國(guó)知藥裁0048號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：2012800505861
發(fā)明創(chuàng)造名稱：含有 7-[4-(4-苯并[b]噻吩-4-基-哌嗪-1-基)丁氧基]-1H-喹啉-2-酮或其鹽的片劑
請(qǐng)求人：大塚制藥株式會(huì)社
被請(qǐng)求人：辰欣藥業(yè)股份有限公司
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行政裁決請(qǐng)求人于2024年12月23日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。

52、案件編號(hào)：(2024)國(guó)知藥裁0049號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：2012800505861
發(fā)明創(chuàng)造名稱：含有 7-[4-(4-苯并[b]噻吩-4-基-哌嗪-1-基)丁氧基]-1H-喹啉-2-酮或其鹽的片劑
請(qǐng)求人：大塚制藥株式會(huì)社
被請(qǐng)求人：辰欣藥業(yè)股份有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請(qǐng)求人于2024年12月23日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
53、案件編號(hào)：(2024)國(guó)知藥裁0052號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：2012800505861
發(fā)明創(chuàng)造名稱：含有 7-[4-(4-苯并[b]噻吩-4-基-哌嗪-1-基)丁氧基]-1H-喹啉-2-酮或其鹽的片劑
請(qǐng)求人：大塚制藥株式會(huì)社
被請(qǐng)求人：哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司
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行政裁決請(qǐng)求人于2024年12月06日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。

54、案件編號(hào)：(2024)國(guó)知藥裁0053號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：2012800505861
發(fā)明創(chuàng)造名稱：含有 7-[4-(4-苯并[b]噻吩-4-基-哌嗪-1-基)丁氧基]-1H-喹啉-2-酮或其鹽的片劑
請(qǐng)求人：大塚制藥株式會(huì)社
被請(qǐng)求人：哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司
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行政裁決請(qǐng)求人于2024年12月06日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
55、案件編號(hào)：(2024)國(guó)知藥裁0060號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：2012800505861
發(fā)明創(chuàng)造名稱：含有 7-[4-(4-苯并[b]噻吩-4-基-哌嗪-1-基)丁氧基]-1H-喹啉-2-酮或其鹽的片劑
請(qǐng)求人：大塚制藥株式會(huì)社
被請(qǐng)求人：安徽泰恩康制藥有限公司
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行政裁決請(qǐng)求人于2024年12月25日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
56、案件編號(hào)：(2024)國(guó)知藥裁0062號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：2012800505861
發(fā)明創(chuàng)造名稱：含有7-[4-(4-苯并[b]噻吩-4-基-哌嗪-1-基)丁氧基]-1H-喹啉-2-酮或其鹽的片劑
請(qǐng)求人：大塚制藥株式會(huì)社
被請(qǐng)求人：安徽泰恩康制藥有限公司
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行政裁決請(qǐng)求人于2024年12月25日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
57、案件編號(hào)：(2024)國(guó)知藥裁0063號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：2012800505861
發(fā)明創(chuàng)造名稱：含有7-[4-(4-苯并[b]噻吩-4-基-哌嗪-1-基)丁氧基]-1H-喹啉-2-酮或其鹽的片劑
請(qǐng)求人：大塚制藥株式會(huì)社
被請(qǐng)求人：江蘇飛馬藥業(yè)有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請(qǐng)求人于2024年12月23日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。

58、案件編號(hào)：(2024)國(guó)知藥裁0064號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：2012800505861
發(fā)明創(chuàng)造名稱：含有7-[4-(4-苯并[b]噻吩-4-基-哌嗪-1-基)丁氧基]-1H-喹啉-2-酮或其鹽的片劑
請(qǐng)求人：大塚制藥株式會(huì)社
被請(qǐng)求人：江蘇飛馬藥業(yè)有限公司
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行政裁決請(qǐng)求人于2024年12月23日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
59、案件編號(hào)：(2024)國(guó)知藥裁0065號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：2012800505861
發(fā)明創(chuàng)造名稱：含有7-[4-(4-苯并[b]噻吩-4-基-哌嗪-1-基)丁氧基]-1H-喹啉-2-酮或其鹽的片劑
請(qǐng)求人：大塚制藥株式會(huì)社
被請(qǐng)求人：江蘇飛馬藥業(yè)有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請(qǐng)求人于2024年12月23日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
60、案件編號(hào)：(2025)國(guó)知藥裁0001號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：201510571923.7
發(fā)明創(chuàng)造名稱：以阿立哌唑作為有效成分的塊狀組合物
請(qǐng)求人：大塚制藥株式會(huì)社
被請(qǐng)求人：齊魯制藥有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請(qǐng)求人于2025年06月25日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
61、案件編號(hào)：(2025)國(guó)知藥裁0002號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書(shū)
專利號(hào)：201510571923.7
發(fā)明創(chuàng)造名稱：以阿立哌唑作為有效成分的塊狀組合物
請(qǐng)求人：大塚制藥株式會(huì)社
被請(qǐng)求人：齊魯制藥有限公司
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行政裁決請(qǐng)求人于2025年06月25日提交了撤回行政裁決請(qǐng)求的書(shū)面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
62、案件編號(hào)：（2025）國(guó)知藥裁0010號(hào)，藥品專利糾紛行政裁決書(shū)
專利號(hào)：200880006377.0
發(fā)明創(chuàng)造名稱：取代的 4-芳基-1,4-二氫-1,6-萘啶酰胺和其用途
請(qǐng)求人：拜耳知識(shí)產(chǎn)權(quán)有限責(zé)任公司
被請(qǐng)求人：天地恒一制藥股份有限公司
裁決要點(diǎn)：
對(duì)于以化學(xué)結(jié)構(gòu)式表示的化合物，當(dāng)其存在手性中心但未明確標(biāo)識(shí)具體的立體異構(gòu)形式時(shí)，應(yīng)當(dāng)將其理解為所述化合物可以是不同的立體異構(gòu)體或其混合物，并不能僅將其理解為系外消旋物，除非說(shuō)明書(shū)中有特別的定義。
總結(jié)
在裁決結(jié)果為確認(rèn)仿制藥技術(shù)方案落入或未落入專利保護(hù)范圍的藥品專利糾紛行政裁決中，裁決要點(diǎn)涉及了“禁止反悔原則的適用”、“技術(shù)特征等同原則的適用及不適用情形”、“如何劃分技術(shù)特征”、“捐獻(xiàn)原則的界定”、“落入專利保護(hù)范圍的判定原則”、“仿制藥申請(qǐng)人提交仿制藥技術(shù)方案的義務(wù)”等問(wèn)題作出了明確的指導(dǎo)，對(duì)于藥品專利權(quán)人以及仿制藥研發(fā)創(chuàng)新主體具有很大的參考意義。
來(lái)源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）
作者：陳益林 常州市權(quán)航專利代理有限公司