2026值得關注的醫藥界動態：中國創新藥對世界的沖擊

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個人觀點，不代表任何組織與單位

新年伊始，和大家聊一聊，2026年醫藥領域有哪些值得重點關注的變化。

今天先分享我個人認為，在新的一年里會持續發酵、甚至可能改寫全球醫藥研發格局的一個趨勢——中國創新藥，對世界的沖擊。

先簡單界定一下“創新藥”。

這里所說的創新藥，是指因專利等知識產權保護機制，享有市場獨占期的藥物，在一定年限內，只能由特定藥企生產和銷售，其他企業無法進入。這與原研藥、仿制藥不同，后者不享有專有期，理論上誰都可以做。

過去，中國醫藥產業集中在仿制藥和原料藥領域，側重于制造環節，競爭核心是成本和規模。在這些方向上，中國已經占據了舉足輕重的位置。但在偏“創造”的創新藥領域，中國長期被認為是追隨者。

可是這種看法如今必須修正了！因為最近幾年，中國創新藥迎來了井噴式發展。

背后有幾個因素。

一是是工程能力的長期積累。

在醫藥制造過程中，中國積累了大量的藥物分子篩選、優化、生產能力，即工程能力，或者國內經常提到的工程師紅利。這并不意味著中國掌握了從全新靶點發現到原創機制確立的“0—1”式創新優勢。但這種工程能力仍為創新藥的快速發展打下了堅實基礎。

以著名的腫瘤免疫治療PD-1單抗藥物為例，大名鼎鼎的K藥、O藥均為此類。從發現PD-1這個靶點，到確認靶向PD-1可以治療癌癥，屬于0-1的創新，中國醫藥行業仍然欠缺。這并不只是產業本身的問題，還涉及基礎研究能力、科研體系與產業轉化之間的銜接機制等一系列更深層次的結構性因素。

但當全球醫藥界已經意識到：PD-1 抗體可能成為一類重要的抗癌藥物之后，中國如今具備了強大的藥物分子合成、篩選、優化、生產能力，可以以較低的成本，同時還是較快的速度推出多個PD-1抗體。

而且它們還能具有一定的差異性，比如結合的位點不一樣，與靶點的親和力不同，作為抗體，和它的受體——Fc受體的作用不同等等。

這種工程能力在創新藥領域具有巨大的潛力。因為一個藥物靶點不一定只容得下一個藥物分子，像PD-1，K藥、O藥都是重磅藥物。

當你有強大的工程能力能迅速推出潛在的藥物分子時，即便你不是全球第一，也可以具有商業前景。而且有時候可能你的競爭對手的分子有缺陷，或是其它原因出錯，后來居上也完全有可能。甚至在舉例的K藥與O藥，O藥更早進入市場，起初遙遙領先，可在后續最重要的肺癌適應癥研發里，O藥犯了錯，K藥沒犯錯，就讓K藥反超了。

更何況，如果你的分子與對手的分子具有差異化的特征，那本身就可能帶來不同或者差異化的效果。

工程能力是中國創新藥突破的實力基礎。除此之外，中國國內特殊的市場環境也給了中國創新藥行業特殊的發展機遇。

中國的醫藥市場與海外（這里主要指歐美發達國家），有明顯割裂。比如，中國的監管普遍要求藥企在國內完成獨立的三期臨床驗證，這讓國際藥企的先手優勢在中國市場里不那么顯著。

當然，現在越來越多的國際藥企在研發階段會考慮如何在中國也及時上市，可至少，監管方面的特殊要求讓中國本土企業在臨床研究階段不至于和國際競爭對手差太多。同時，中國醫保控費的支付端壓力，讓很多土生土長的中國藥企更容易適應。

中國醫藥市場的特殊性，一方面讓中國藥企在本土高度內卷，這不是很好，至少對企業來說不好，但另一方面，這個特殊市場又成了對中國藥企高度保護的自留地。讓中國創新藥有一塊談不上富饒，但至少比較穩定的土壤生根發芽。

當然，還有中國進行臨床試驗成本比較低，細胞治療、基因治療的審批簡單，也對中國創新藥的發展有利。

當中國創新藥基于工程能力快速成長，而本土市場與海外市場又存在明顯割裂時，一個趨勢幾乎是必然的——出海。也就是中國藥企通過各種方式把自己做的創新藥，賣到國外去。

出海熱的背后，同樣有中外雙方的現實動因。

對于中國的創新藥企業來說，本土市場因為支付端的壓力，沒法帶來足夠或最大的商業回報，而監管的割裂，自身體量的限制，往往意味著需要尋找海外合作方來完成出海，將自身利益最大化。

對于海外藥企，尤其是國際大藥企，中國創新藥企業帶來的工程能力，恰恰可以讓自己補足研發管線，通過自己完成海外研發也獲取巨大的商業利益。

這種供需匹配直接反映在交易數據上。2020到2024年，中國創新藥的對外許可協議復合年增長率達到了21.7%。腫瘤領域占交易總數的59%，占總交易額的52%。反映了中國創新藥行業在腫瘤的高度集中。

2025年，中國創新藥出海繼續升溫，對外授權交易總額超過1500億美元，中國已經成了全球創新藥領域最被熱議的話題。而且，在2025年的出海熱里，還有一些交易非常特殊，這里列舉3個。

一是5月，三生制藥與輝瑞簽署了預付款高達12.5億美元的協議，這涉及到三生的PD-1-VEGF雙抗。

整體而言，中國資產出海的預付款一直較低，也多有賤賣的質疑。背后原因包括中國創新藥企業談判地位低，國內創新藥的早期臨床試驗數據以中國本土為主，是否能對應歐美不同的族裔背景、過往治療藥物，存在一定的不確定性。

但三生卻拿下了極高的預付，這暗示中國資產變得更搶手，而賣家的談判地位被強化。

二是7月，恒瑞醫藥與GSK達成一項價值125億美元的協議，創下了史上單筆交易金額的最高紀錄。

關注點不是金額，而是交易涉及12個項目，其中11個恒輝推進到1期完成后，GSK可以選擇接手。GSK整個公司的1期臨床階段的在研分子也就20多個，等于是GSK要從恒瑞搬大半個公司的管線。

三是12月，信達生物與武田制藥就腫瘤藥物資產達成合作，交易金額高達114億美元。這也不是看金額，而是非常特殊的合作模式，類似恒瑞的交易，武田引入了多個信達的在研藥物，兩個晚期研發階段的抗癌藥，另一個早期研發階段的分子。

但其中一個抗癌藥，信達和武田會在美國共同商業化。這種先通過與合作方共同商業化，是積累海外商業化經驗的一個捷徑。

從上述三個交易，能看到中國創新藥企業在出海方面，考慮的維度越來越多元。

這種多元也體現在如今不少國內企業嘗試把自己的管線海外權益打包建成新公司，即NewCorp出海。

伴隨著中國創新藥出海進入前所未有的高度，2026年，我們可能會看到中國創新藥對全球醫藥行業的影響逐步展現。

比如歐美的創新藥初創企業是否會受到實質性的沖擊？

又比如，收權許可帶來的收益，能否促進中國創新藥企業的進一步升級？

當然，風險照樣存在，比如在多家國際大藥企完成多筆交易后，是否會進入一個消化階段，新交易是否會出現下降？

如果對外授權進入緩和期，對中國創新藥企業又會有什么影響，等等。

甚至考究2025三筆突出的交易，也不能忽視相關國際藥企的特殊性，輝瑞、GSK、武田都處于研發管線被投資人嚴重質疑，不僅有迫切引入資產的意愿，還可能存在不搞大動作不服眾的壓力。

這些大手筆交易會是中國資產的常態，還是特殊事件？

總之，2026，中國創新藥值得關注。

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