(醫(yī)藥健聞2026年1月12日訊) ![]()
企業(yè)動態(tài) 第一三共 第一三共(Daiichi Sankyo)計劃斥資約3000億日元(約合19億美元)在全球范圍內(nèi)建設(shè)Enhertu生產(chǎn)設(shè)施。該公司正在日本、美國、德國和中國設(shè)立抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)生產(chǎn)基地。其中,在中國將撥款240億日元(約合1.53億美元)用于在上海新建一個生產(chǎn)基地,該基地將于2030年前建成。 衛(wèi)材 衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司與首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院正式簽署《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》。雙方將整合優(yōu)質(zhì)資源,結(jié)合醫(yī)藥臨床與研發(fā)實際需求,從科學(xué)研究、學(xué)科建設(shè)與人才培養(yǎng)、學(xué)術(shù)交流平臺搭建三大核心板塊展開多元化合作,具體項目細節(jié)將另行協(xié)商并簽署專項協(xié)議明確。在科學(xué)研究領(lǐng)域,雙方將聯(lián)合開展藥物研發(fā)臨床試驗等重點科研項目;聯(lián)合開展國內(nèi)外合作項目;針對性培養(yǎng)國家級醫(yī)學(xué)人才、學(xué)科帶頭人和科研人才,合力培育復(fù)合型、創(chuàng)新型、應(yīng)用型醫(yī)藥衛(wèi)生人才隊伍;共同策劃多種形式的學(xué)術(shù)交流活動,共同搭建學(xué)術(shù)交流平臺。 諾和諾德 1月11日,諾和諾德中國在數(shù)百名專家的共同參與和見證下,發(fā)布CKM(心血管-腎臟-代謝)早診早治聯(lián)合倡議,以期在慶祝諾和泰(司美格魯肽注射液)成功上市五周年之際。倡議指出應(yīng)從CKM整體視角出發(fā),加強相關(guān)疾病的早期識別與干預(yù),推動代謝疾病的協(xié)同應(yīng)對。此聯(lián)合倡議在“早守護 享泰然”CKM早期管理論壇暨諾和泰五周年大會上發(fā)布。 銳康迪 銳康迪(北京)醫(yī)藥有限公司發(fā)布公司清算組《致各位合作伙伴的溝通函》表示,公司已于2025年12月11日依法完成清算組備案,并進入清算程序。基于此,公司全部業(yè)務(wù)活動將于近期內(nèi)逐步、有序地全面終止。未來,公司將無法繼續(xù)提供任何形式的產(chǎn)品、服務(wù)或業(yè)務(wù)支持。銳康迪(Recordati)是一家源自意大利米蘭的百年制藥跨國企業(yè)。銳康迪在華運營實體銳康迪(北京)醫(yī)藥有限公司成立于2021年9月,在華上市的產(chǎn)品有卡巴谷(卡谷氨酸分散片)、肢端肥大癥產(chǎn)品賽尼芬(注射用雙羥萘酸帕瑞肽微球)、庫欣綜合征產(chǎn)品適銳颯(磷酸奧唑司他片)等。 銳珂醫(yī)療 銳珂醫(yī)療于2025年12月31日宣布完成重大戰(zhàn)略重組,拆分為兩家公司。其中,銳珂國際業(yè)務(wù)被美的集團收購接盤,整合至銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司。在美的接手銳珂醫(yī)療10天后,作為美的醫(yī)療總裁的王建國出任銳珂醫(yī)療總裁,全面接管這一國際影像巨頭的核心資產(chǎn)。王建國于1999年加入美的集團,現(xiàn)任美的集團執(zhí)行董事、執(zhí)行總裁,同時兼任新能源事業(yè)部、美的醫(yī)療、銳珂醫(yī)療總裁。 產(chǎn)業(yè)動態(tài) 澤璟制藥與艾伯維就ZG006(Alveltamig)的全球開發(fā)及商業(yè)化達成戰(zhàn)略合作與許可選擇權(quán)協(xié)議,艾伯維獲得ZG006在大中華區(qū)(包含中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū))以外地區(qū)獨家開發(fā)與商業(yè)化權(quán)利,而澤璟將保留在大中華區(qū)ZG006的開發(fā)與商業(yè)化權(quán)利。澤璟將獲得1億美元的首付款,及基于臨床進展的近期里程碑付款和與許可選擇相關(guān)的付款最高6000萬美元;如艾伯維行使許可選擇權(quán),澤璟還有資格獲得最高達10.75億美元的里程碑付款。ZG006是一種新型三特異性T細胞結(jié)合劑,靶向DLL3,目前正處于治療小細胞肺癌及其他DLL3表達惡性腫瘤的臨床開發(fā)后期階段。 賽諾菲宣布創(chuàng)新藥物瑞達普(普樂司蘭鈉注射液)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),在飲食控制基礎(chǔ)上,用于降低家族性乳糜微粒血癥綜合征(FCS)成人患者的甘油三酯水平。FCS是一種高甘油三酯水平相關(guān)的遺傳性疾病。 默沙東宣布,全球首個且目前唯一突破性療法激活素信號傳導(dǎo)抑制劑(ASI)欣瑞來(注射用索特西普)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),適用于治療WHO功能分級(FC)Ⅱ-Ⅲ級的肺動脈高壓(PAH,WHO第1組)成年患者,以改善患者的運動能力和WHO功能分級。 中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)更新諾和泰(司美格魯肽注射液)說明書,納入外周動脈疾病(PAD)獲益。此次更新基于STRIDE試驗的積極結(jié)果:相較于安慰劑,諾和泰1.0 mg顯著改善2型糖尿病合并PAD患者的行走能力,可提高最大步行距離達13%,平均治療差異達到39.9米,改善具有優(yōu)效性和臨床意義。 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件,其中羅氏診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司最新獲批一款全自動核酸提取及熒光PCR檢測系統(tǒng)(國械注準(zhǔn)20253222730)。這是目前羅氏診斷獲批的首個國產(chǎn)PCR一體機,具體型號暫未公布。 宜聯(lián)生物與羅氏(Roche)就其核心產(chǎn)品——靶向B7H3的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)YL201達成一項新的獨家許可協(xié)議。宜聯(lián)生物將授予羅氏在全球范圍(不含中國大陸、香港和澳門)對YL201的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。作為回報,宜聯(lián)生物將獲得5.7億美元首付款及近期里程碑付款,并有權(quán)獲得后續(xù)開發(fā)、注冊、銷售等階段的額外里程碑款項,以及基于海外凈銷售額的分級特許權(quán)使用費。 海思科醫(yī)藥集團與美國AirNexis簽署獨家許可協(xié)議,將自主研發(fā)1類創(chuàng)新藥HSK39004的全球(除大中華區(qū))開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利授權(quán)給對方。此次合作交易總額最高達10.63億美元,含1.08億美元首付款、9.55億美元里程碑付款,及上市后分層特許權(quán)使用費。HSK39004是一款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的PDE3/4雙重抑制劑,通過“支氣管擴張+抗炎”雙重機制協(xié)同作用,針對慢性阻塞性肺病(COPD)提供輔助維持治療方案。AirNexis由全球知名生物醫(yī)藥投資機構(gòu)Frazier Life Sciences(FLS)創(chuàng)立并支持。 邁威生物與新興生物技術(shù)公司Sentonix, Inc.簽署全球戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將聚焦帕金森病、阿爾茨海默病及其他神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域,共同探索下一代創(chuàng)新藥物的早期發(fā)現(xiàn)與臨床轉(zhuǎn)化。Sentonix是一家專注于為神經(jīng)退行性疾病提供精準(zhǔn)治療及探索預(yù)防性解決方案的新興生物技術(shù)公司,總部位于美國馬薩諸塞州。 邁威生物投資孵化公司思努賽生物與ABLi Therapeutics正式簽署18F-FD4 的非獨家臨床使用許可協(xié)議。ABLi將聯(lián)合18F-FD4用于其開發(fā)的c-Abl激酶抑制劑risvodetinib的臨床試驗,旨在評估帕金森病(PD)患者治療前后腦內(nèi)α-syn病理蛋白的聚集水平。思努賽生物將收到來自 ABLi 的首付款及后續(xù)許可費。
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