從“國際關注的突發公共衛生事件”到目前“長期管理新冠疫情”,新冠從未遠去。研究顯示,新冠疫情呈現“無季節性循環”特征。時至今日依然給人們的生活和醫療系統帶來負擔。
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由于老年人群、合并慢性疾病人群、腫瘤人群等患者群體由于免疫功能低下,其感染新冠病毒后可能面臨比普通人群更高的住院或死亡風險[1][2]。因此指南和專家共識建議對于這些患者需積極進行抗病毒治療[2]。然而,現有治療方案中,口服小分子抗新冠病毒藥不良反應發生率高,同時現有大多3CL蛋白酶抑制劑需聯用利托那韋,服藥存在較高的藥物相互作用風險,導致老年人群、合并慢性疾病人群、腫瘤人群等用藥受限[3]。并且新冠病毒已對部分抗病毒藥物出現耐藥性[4]。
因此市場亟需一款安全有效、可單藥使用且無藥物相互作用風險的新冠口服藥。
奧維寧?四大創新突破定義新一代抗病毒藥物
第一作用機制優。奧維寧?可以同時抑制病毒復制關鍵酶3CL蛋白酶與宿主細胞入侵通道CTSL,阻斷病毒“進入-復制”雙環節,具有非常好的抗病毒效果,同時有克服單靶點藥品臨床上耐藥的潛力!
奧維寧?是目前全球首個獲批上市的雙靶點抗新冠病毒藥,并在美國獲得專利授權,為中國同類型獲批藥物中首個獲得美國專利授權的產品。
第二PK數據優。奧維寧?單藥使用,不需要聯合利托納韋來提高血藥暴露,減少伴有基礎疾病的患者疾病藥物-藥物相互作用風險,同時每日兩次的服藥方式也顯著提高患者的服藥依從性。
第三臨床療效優。發表在國際頂級期刊的NEJM旗下《NEJM Evidence》的III期臨床數據顯示[5],對于60歲以上的患者和伴有基礎疾病的患者均顯著縮短11種目標癥狀的恢復時間和降低病毒載量,同時奧維寧?III期臨床受試患者超50%為重復感染人群,更符合當下國內新冠感染治療的現狀。
第四安全性優。奧維寧?藥物相關AE嚴重程度絕大部分為1級或者2級,未發現4級藥物相關TEAE,藥物安全性可控。
因此奧維寧?單藥雙靶點的設計,在癥狀恢復時間快、不良反應少、無藥物相互作用風險等多方面的優勢,有望成為老年人群、合并慢性疾病人群、腫瘤人群等患者群體抗新冠病毒治療的理想之選。
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目前,奧維寧?奧格特韋鈉膠囊已經收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,批準該產品上市。
這一里程碑事件標志著我國在抗新冠病毒藥物研發領域實現重大突破,也為新冠病毒感染患者提供了更佳的藥物治療選擇!
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參考文獻:
[1] 中華人民共和國國家衛生健康委員會,新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版),2023年1月5日.
[2] 中華醫學會細菌感染與耐藥防治分會, 國家呼吸醫學中心, 國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心. 抗新型冠狀病毒小分子藥物臨床應用專家共識[J]. 中華醫學雜志, 2024, 104(20): 1812–1824.
[3] 陳艷芳,鄧西龍,梁嘉碧.新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療臨床藥學指引[J].今日藥學,2022,32(08):561-572.
[4] Chen G, Yuan J, Wei Y, et al. Chinese expert consensus on the combined use of antiviral drugs for novel coronaBiosci Trends. 2025;19(5):484-494.
[5] Lu H,et al. Olgotrelvir as a Single-Agent Treatment of Nonhospitalized Patients with Covid-19. NEJM Evid. 2024 Jun;3(6):EVIDoa2400026.
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