復(fù)雜骨折創(chuàng)傷手術(shù)利器，帶量后將改變行業(yè)現(xiàn)狀和臨床習(xí)慣

在骨科手術(shù)中，處理復(fù)雜骨折一直是臨床醫(yī)生的重大挑戰(zhàn)。面對(duì)粉碎性、多節(jié)段或伴有骨質(zhì)疏松的骨折、骨不愈合翻修等疑難病癥，傳統(tǒng)內(nèi)固定器械常顯得力不從心——它們形態(tài)固定、難以個(gè)性化調(diào)整，術(shù)后愈合率與康復(fù)效果也常打折扣。

據(jù)百度信息查詢(xún)，上世紀(jì)90年代，昆明醫(yī)科大學(xué)附屬延安醫(yī)院熊鷹教授，因深感復(fù)雜骨折治療的臨床困境，萌生了研發(fā)創(chuàng)新器械的想法。歷經(jīng)5年探索，他設(shè)計(jì)出棒、釘、塊的組配式結(jié)構(gòu)，用可塑形的圓棒、可串聯(lián)的連接塊與固定骨塊的螺釘，組合成一套模塊化系統(tǒng)。醫(yī)生可在術(shù)中根據(jù)患者骨骼形態(tài)自由組裝，實(shí)現(xiàn)真正的“量體裁衣”。這一設(shè)計(jì)在2005年申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利：“橋接組合式骨折內(nèi)固定系統(tǒng)”（200510010654.3），并于2013年成功轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品上市。

一、為何它是“顛覆性”的創(chuàng)新？

與傳統(tǒng)釘板、髓內(nèi)釘?shù)取皹?biāo)準(zhǔn)化”產(chǎn)品不同，這套系統(tǒng)具有三大突破：

1. 高度靈活與適配性

就像“骨科樂(lè)高”，醫(yī)生可根據(jù)骨折部位、形態(tài)和嚴(yán)重程度，自由選擇組件并現(xiàn)場(chǎng)塑形。尤其適用于假體周?chē)钦邸㈤L(zhǎng)節(jié)段粉碎骨折、兒童骨折、骨腫瘤切除后缺損等復(fù)雜情況。

2. 真正意義上的國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)

長(zhǎng)期以來(lái)，國(guó)內(nèi)骨科器械大多借鑒國(guó)外AO體系。而橋接組合系統(tǒng)從理念、結(jié)構(gòu)到技術(shù)體系，完全由中國(guó)醫(yī)生自主研發(fā)，并于2017年榮獲云南省技術(shù)發(fā)明一等獎(jiǎng)，標(biāo)志著我國(guó)在骨科高端植入器械這一領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重要突破。

3. 契合“應(yīng)力控制與骨再生”理論

該系統(tǒng)可通過(guò)組配方式，實(shí)現(xiàn)骨折端的彈性固定與力學(xué)調(diào)控，既能維持穩(wěn)定，又能傳遞適當(dāng)?shù)纳響?yīng)力，促進(jìn)骨痂生長(zhǎng)與愈合，尤其有助于降低骨不連、內(nèi)固定斷裂等并發(fā)癥。

二、提供了新的解決方案，解決臨床痛點(diǎn)

我國(guó)是骨創(chuàng)傷大國(guó)，復(fù)雜骨折發(fā)病率逐年上升。傳統(tǒng)內(nèi)固定器械在同質(zhì)化、應(yīng)力集中、金屬疲勞等方面存在一些問(wèn)題，更缺乏針對(duì)復(fù)雜骨折的系統(tǒng)解決方案。

（部分論文展示，有興趣可以查詢(xún)更多應(yīng)用）

橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)構(gòu)建的這套“模組化固定與應(yīng)力控制技術(shù)”，不僅提供了新的手術(shù)工具，更逐步形成了一套完整的技術(shù)體系與臨床路徑。它打破了傳統(tǒng)內(nèi)外固定之間的界限，實(shí)現(xiàn)了器械性能與手術(shù)技術(shù)的互通互補(bǔ)，為復(fù)雜骨折治療提供了全新的解決方案。

三、市場(chǎng)現(xiàn)狀和規(guī)模：

根據(jù)deepseek 搜索并參與國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)證數(shù)據(jù)查詢(xún)結(jié)果，梳理出該類(lèi)型產(chǎn)品國(guó)內(nèi)核心廠家、市場(chǎng)現(xiàn)狀與規(guī)模。

目前，該系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)化主要涉及以下兩家核心企業(yè)和一家被委托企業(yè)：

1. 云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司

公司被官網(wǎng)描述為擁有自主原創(chuàng)、成體系的精準(zhǔn)個(gè)性化內(nèi)固定技術(shù)的醫(yī)療器械制造企業(yè)，也是系統(tǒng)原創(chuàng)者熊鷹教授為推進(jìn)技術(shù)本地化而在云南成立的實(shí)體。

2. 天津市威曼生物材料有限公司

根據(jù)新聞報(bào)道，熊鷹教授早期曾與天津威曼開(kāi)展成果轉(zhuǎn)化與技術(shù)合作，OBS產(chǎn)品（即橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)）于2013年在天津?qū)嵤┺D(zhuǎn)化生產(chǎn)。

三、北京百醫(yī)匯健康科技有限公司

（部分產(chǎn)品圖片展示來(lái)源官網(wǎng)，了解更多應(yīng)用可以查詢(xún)企業(yè)網(wǎng)站）

此類(lèi)型產(chǎn)品自入市推廣以來(lái)，其療效已獲大量臨床實(shí)踐證實(shí)，被認(rèn)為是“目前單系統(tǒng)適應(yīng)證最廣的內(nèi)固定產(chǎn)品”。截至目前，國(guó)內(nèi)外應(yīng)用該系統(tǒng)的手術(shù)已超過(guò)10萬(wàn)例。該系統(tǒng)進(jìn)入全國(guó)多家醫(yī)院并開(kāi)展手術(shù)，為復(fù)雜骨折等手術(shù)保駕護(hù)航，標(biāo)志著其成為創(chuàng)傷骨科的標(biāo)準(zhǔn)選項(xiàng)之一。未來(lái)更多骨科企業(yè)將涉足這一領(lǐng)域。

四、進(jìn)入帶量后的影響和未來(lái)發(fā)展：

一、是否進(jìn)入帶量采購(gòu)？

根據(jù)相關(guān)中標(biāo)信息查詢(xún)，這類(lèi)產(chǎn)品有廠家已經(jīng)積極參與創(chuàng)傷帶量采購(gòu)并多地中標(biāo)。對(duì)患者而言，從帶量前3萬(wàn)左右直接進(jìn)入幾千元時(shí)代，大幅降低耗材價(jià)格，節(jié)約醫(yī)保資金和患者負(fù)擔(dān)，讓高端原創(chuàng)骨科技術(shù)普惠更多患者。對(duì)醫(yī)院來(lái)說(shuō)，帶量采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品，價(jià)格合適產(chǎn)品有特色，讓臨床使用這類(lèi)產(chǎn)品解決復(fù)雜創(chuàng)傷手術(shù)更加得心應(yīng)手；對(duì)行業(yè)而言，帶量采購(gòu)為國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)骨科器械打開(kāi)市場(chǎng)銷(xiāo)售空間，推動(dòng)國(guó)內(nèi)骨科企業(yè)從“模仿”走向“創(chuàng)新”。

二、走向智能化與標(biāo)準(zhǔn)化未來(lái)

從媒體報(bào)道可以看出原創(chuàng)團(tuán)隊(duì)正基于模組化理念，升級(jí)開(kāi)發(fā)了模組化外固定支架（MBS）、組配式內(nèi)固定器系統(tǒng)（MAS）等新產(chǎn)品，隨著數(shù)字骨科與智能手術(shù)時(shí)代來(lái)臨，這套系統(tǒng)的模塊化基因更具拓展?jié)摿ΑＫ膳c3D打印、術(shù)前規(guī)劃軟件、導(dǎo)航系統(tǒng)機(jī)器人等技術(shù)結(jié)合，推動(dòng)骨折手術(shù)向微創(chuàng)化、精準(zhǔn)化、可視化及個(gè)性化發(fā)展。

在骨科治療邁向精準(zhǔn)與智能的今天，“橋接組合式骨折內(nèi)固定系統(tǒng)”不僅僅是一款產(chǎn)品，更是一個(gè)信號(hào)，這一類(lèi)中國(guó)創(chuàng)新產(chǎn)品，將改變臨床手術(shù)習(xí)慣和行業(yè)格局。

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