又一家Biotech倒閉

近日，美國生物技術公司Nido Biosciences通過LinkedIn平臺發布聲明，宣布因核心管線NIDO-361全球2期臨床試驗未達到主要終點，公司正式停止運營。

這家曾獲得禮來等機構1.09億美元加持、被譽為“最具潛力的下一代生物新銳”的Biotech，最終倒在了2期臨床試驗的終點線前。

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明星Biotech隕落記

Nido Biosciences成立于2020年，由知名風投5AM Ventures孵化，專注于開發治療神經系統疾病的創新藥物。公司核心產品NIDO-361靶向脊髓延髓肌萎縮癥（SBMA，又稱肯尼迪病），這是一種X連鎖隱性遺傳的罕見神經肌肉疾病，主要影響成年男性，發病率為1-2.5/10萬。

2023年，Nido Biosciences完成A輪融資，由5AM Ventures、Abingworth和Bessemer Venture Partners聯合領投，制藥企業禮來和Osage University Partners跟投。隨后，公司完成B輪融資，由Bioluminescence Ventures領投，累計融資額達1.09億美元。2024年初，公司被行業媒體BioSpace評為“最具潛力的下一代生物新銳”第五名。

值得一提的是，公司首席執行官Jeremy Springhorn擁有超過20年生物醫藥行業經驗，曾任職于Syros Pharmaceuticals、Flagship Pioneering和Alexion Pharmaceuticals。管理團隊在神經科學藥物開發領域具備專業背景。

核心管線NIDO-361的作用機制是通過與雄激素受體上的獨特部位結合，糾正轉錄調控紊亂，從而改善SBMA患者的肌肉功能。

NIDO-361藥品概覽

圖片來源：藥智數據-全球藥物分析系統

2023年底，公司公布了NIDO-361在健康志愿者中的1期臨床試驗數據，顯示藥物安全性良好，未出現嚴重不良事件。基于肌肉MRI測量的中期分析結果支持疾病進展相關假設。

2024年，Nido Biosciences啟動了NIDO-361治療SBMA患者的全球II期臨床試驗。該試驗在丹麥、意大利、韓國和英國的多中心開展，共納入54名成年患者，主要終點為評估每日一次口服NIDO-361能否在12周治療期內顯著增加患者大腿和全身瘦體重。選擇瘦體重作為終點指標，是基于其在肌肉萎縮疾病中的客觀可量化特性，被認為能夠反映疾病改善情況。

然而，臨床前數據和早期臨床結果，永遠不等于最終的勝利。

2025年12月，NIDO-361的II期臨床試驗完成最終數據分析。結果顯示，NIDO-361未能達到預設的主要終點，試驗數據未顯示統計學顯著性差異。

2026年1月，公司宣布基于該結果，停止公司所有運營活動。

公司CEO Springhorn博士在公開聲明中表示，這一結果對公司團隊及SBMA患者群體均構成重大影響。由于試驗在主要終點上未達預期，且未觀察到明確的亞組陽性信號或安全性問題，項目缺乏進一步推進的科學依據。

值得注意的是，肯尼迪病目前尚無獲批的疾病修正治療藥物，市場上僅有對癥治療藥物如肌肉松弛劑替扎尼定和巴氯芬等。NIDO-361的臨床試驗失敗，使該疾病領域失去了一個潛在的治療選擇。對于參與試驗的患者家庭而言，這意味著此前投入的時間和期待未能轉化為實際治療獲益。

02

多家Biotech相繼破產

Nido的倒下，絕非2026年Biotech倒閉潮的終點，很可能只是開始。

近期，國內外生物科技行業已出現多起企業關閉事件。從Nido Biosciences到Rampart Bioscience，從神經科學領域到基因治療，這波關停潮延續了2025年的行業調整態勢，呈現出新的特征。

截至目前，明確宣布關閉或申請破產的生物技術公司包括：

Rampart Bioscience：曾是基因治療領域的耀眼新星，于2023年10月攜1.25億美元巨額融資正式亮相，專注非病毒載體遞送平臺，首個項目瞄準罕見病低磷酸酯酶癥，被業界寄予厚望。然而，這顆明星在2026年初悄然隕落，據前員工透露，公司已于1月上旬關閉，更未發布任何公開聲明，以近乎靜默的方式告別舞臺。

Areteia Therapeutics：曾以4.25億美元A輪融資驚艷業界，成為呼吸系統疾病領域的耀眼明星。其核心產品右旋普拉克索（dexpramipexole）歷經從肌萎縮側索硬化癥到嗜酸性粒細胞性哮喘的轉型，曾被視為口服療法的突破希望。盡管2025年9月公布的III期Exhale-4研究達主要終點，但低劑量組數據缺失，且療效深度不足，未能轉化為明確的臨床價值。公司已終止Exhale-2與Exhale-3試驗，CEO與CFO相繼離職，最終黯然關停。

這些關閉的企業均呈現同一模式——核心管線臨床數據決定命運。

Nido在失敗聲明中明確表示，試驗未達預設終點且缺乏亞組積極信號，研發終止后公司失去存續價值。Rampart雖未公布細節，但其在2023年融資后快速耗盡資金，暗示臨床推進未達預期。

這與2025年末的案例形成連續譜系：Areteia Therapeutics（12月關閉）融資4.25億美元，因哮喘藥物未能證明臨床價值而解散；Mythic Therapeutics（12月關閉）的ADC藥物雖有科學前景，但資本熱情退潮后未能獲得續命資金。

臨床成為明確分水嶺，數據不佳即觸發清算，幾乎沒有調整或再融空間。

更深層次來看，2026年的快速出清源于資本環境的持續惡化。2025年全球已有超過16家Biotech正式關閉，Fierce Biotech追蹤數據顯示當年20家企業宣布裁員。進入2026年，這一趨勢未出現緩和，反而在開年集中爆發。

其次，投資機構采取零容忍失敗策略。2023年Nido完成融資時，市場尚能接受早期風險；但2026年的投資人要求臨床數據必須一次成功。禮來等戰略投資者在數據明確負面后選擇止損，而非繼續輸血。即便曾獲得高額融資，現金儲備也無法支撐到下一個數據節點。

事實上，當前關停潮是2020-2023年資本泡沫的延遲清算。那三年全球生物醫藥投資過熱，催生大量估值超前、科學基礎不扎實的項目。當時市場愿意為故事支付溢價，如今只看數據。

03

結語

2026年，Biotech們正經歷殘酷的結構性分化。不具備臨床驗證能力、單管線依賴、缺乏資本效率的公司將持續出清，而有產品、有數據、有國際化能力的企業迎來盈利拐點與估值回升。行業希望不在于整體復蘇，而在于資源向頭部集中后的效率提升——約20%的優質企業將占據80%的資本與資源。

對于創業者而言，Nido的案例警示：在資本充裕期需保持財務紀律，在臨床開發中堅持科學嚴謹性，在管線布局上避免單一依賴。未來的生存法則將更側重于技術平臺的差異化驗證、BD與融資能力的持續證實、以及對國際化路徑的提前布局。

行業陣痛期也是價值重估期，唯有適應新規則的企業，方能在2026年存活并發展。

參考來源：

1.藥智數據-全球藥物分析系統

2.https://www.fiercebiotech.com/biotech/neuro-biotech-nido-closes-after-phase-2-study-fails-move-needle-rare-disease

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