重磅！金宇生物非瘟疫苗1.1萬頭豬臨床試驗數據公布：對照組100%死亡，免疫組保護率達標

重磅！金宇生物非瘟疫苗1.1萬頭豬臨床試驗數據公布：對照組100%死亡，免疫組保護率達標

歷時7年耗資6億，全球首款進入臨床的非瘟亞單位疫苗交出“硬核答卷”。1.1萬頭豬臨床驗證，3億頭份產能就緒，養豬業期待的“中國方案”真的來了。

1月30日，金宇生物在投資者接待日釋放重磅信息——其非洲豬瘟亞單位疫苗完成首輪臨床攻毒評價，并達到保護率評價標準要求。

金宇生物董事長張翀宇表示，這是全球首款進入臨床試驗階段并完成首輪攻毒驗證的非洲豬瘟亞單位疫苗，標志著困擾全球養豬業百余年的防控難題，正由中國提供解決方案。

11005頭豬臨床實證

疫苗保護率完全達標

行業對非瘟疫苗最關心的就是：有效性和安全性。這一次，金宇生物用詳實的臨床數據回應了行業關切。

回溯至2025年7月14日，該疫苗獲得農業農村部臨床試驗批件，成為國內首個進入臨床階段的非洲豬瘟亞單位疫苗。同年10月，金宇生物在內蒙古、湖北、河北、甘肅四省五家規模化豬場啟動臨床試驗，共選擇11005頭實驗用豬，其中疫苗免疫組10035頭，安慰劑組及對照組970頭。

2026年1月，首輪“攻毒”實驗圓滿結束。據金宇生物研發總監李劼介紹，實驗采用基因II型強毒株HB19，通過口腔噴霧方式攻毒，劑量為8000HAD50。

結果顯示:免疫組在28天攻毒結束后均健活，保護率達到評價標準要求；而對照組在28天內全部發病并死亡，死亡率100%。

在非瘟病毒的正面沖擊下，疫苗組構建了堅固的防線。

7年投入近6億元

實現“從0到1”的突破

自2018年非瘟傳入中國，給養豬業造成上萬億經濟損失。行業苦非瘟久矣，期待安全有效的商業化疫苗。

自2019年起，金宇生物聯合中國科學院生物物理所等單位啟動非洲豬瘟疫苗聯合攻關，7年累計投入近6億元。同時布局基因缺失活疫苗、載體疫苗、亞單位疫苗和mRNA疫苗四條技術路線。

生物安全三級動物實驗室

“我們不確定哪條路能走通，所以必須多線并舉。”張翀宇坦言，“但最終，基于安全性、有效性及產業化可行性的綜合評估，我們聚焦于基因工程亞單位疫苗這一技術路線。”

據悉，該疫苗采用基因工程亞單位技術，僅表達8個保守抗原蛋白，不含活病毒。這意味著，它從根源上徹底杜絕了毒力返強和散毒風險！同時，其靶點在當前流行的重組毒株中同源性高達99.7%，精準覆蓋當下毒株。

產業化布局：

讓豬場“有苗用、用得起”

好產品，還要能落地。從實驗室到豬場，金宇生物已經做好了充足準備。

據金宇生物副總裁趙麗霞透露，公司投資2.3億元建成專用GMP生產線，年產能達3億頭份。所有臨床用苗均來自該產線，確保從中試到產業化的一致性。

金宇生物國際產業園

面對市場關切的價格問題，金宇生物董秘顧睿遠回應：“成本正在持續優化。雖然當前每頭份抗原含量高達800微克，但我們目標是讓大多數養殖戶有苗用、用得起、用得好。疫苗成本遠低于非瘟防控和拔牙造成的損失。”

目前，金宇生物已在越南同步開展了免疫攻毒評估實驗，使用的攻毒毒株來自越南本土。李劼透露，“若當地攻毒試驗順利，有望在一年內取得注冊許可，實現中國動保技術出海。”

金宇生物：

從單一產品到智慧防疫生態體系

“2026年是公司AI與各業務板塊深度融合的元年。”金宇生物總裁張競表示，公司不僅僅銷售疫苗，而且致力于提供‘智能快檢+智慧獸醫+免疫凈化+品牌食品’的全鏈條解決方案。

在研發端，AI加速了抗原篩選與結構優化。金宇生物聯合中國科學院生物物理所，利用冷凍電鏡解析病毒粒子結構，并通過納米顆粒技術將抗原免疫原性成倍提高。

在應用端，金宇生物正推動“一場一策”的精準防控模式。豬產品防疫部總監吳良波表示：“通過深度分析各類臨床應用場景，公司正結合空氣、糞便等監測數據，建立AI獸醫大模型，實現疫病早期預警、精準防控。疫苗只是最后一道防線，真正的價值在于重構養殖疫病防治生態。”

值得注意的是，金宇生物在非洲豬瘟亞單位疫苗之外同步推進多項全球首創：貓傳染性腹膜炎mRNA疫苗已進入臨床；全球首款牛支原體噴鼻疫苗（1類新獸藥）已于2025年上市，開啟反芻動物黏膜免疫新時代。

對于未來發展，張翀宇表示，金宇生物將全力推進非洲豬瘟亞單位疫苗申請注冊工作。同時快速構建mRNA疫苗產品管線，打造專利、技術、工藝、產品、質控、成本協同的護城河優勢。在深化國際合作與市場開拓方面，將加大東南亞市場投入，推動技術、產品和服務規模化出海。

非瘟防控是一場持久戰，而科技是破局的唯一利刃。隨著首輪攻毒數據的成功發布，金宇生物正在加速推進注冊工作。未來，這款非瘟疫苗將于何時正式上市，能否助推中國養豬業重構生物安全防線？值得行業期待！

【版面編輯】孟 軒

【內容來源】金宇生物

【內容審核】李 丹

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