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來源：醫麥客
當地時間 1 月 28 日，專注于開發細胞再生療法以逆轉和預防多種衰老相關疾病的生物技術公司 Life Biosciences（簡稱 Life Bio）宣布，其用于治療視神經病變的候選療法 ER-100 的 IND 申請已獲美國 FDA 批準，針對視神經病變。這標志著首個基于部分表觀遺傳重編程（PER）的細胞再生療法進入人體臨床試驗階段。
該首項人體 Ⅰ 期研究（試驗編號：NCT07290244）將招募開角型青光眼（OAG）和非動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION）患者，以評估其安全性、耐受性、免疫反應以及對多項視覺評估指標的影響。
OAG 和 NAION 均屬于視神經病變疾病，以視網膜神經節細胞不可逆損傷為特征，且患病率和發病率均隨年齡增長而上升。目前缺乏能夠阻止神經退行進程的有效療法。
ER-100 源自 Life Bio 的 PER 平臺，通過控制三種山中因子（即轉錄因子 OCT-4、SOX-2 和 KLF-4，合稱 OSK）的表達，旨在逆轉細胞老化狀態，恢復其年輕功能。臨床前研究已通過眼內注射方式驗證了其安全性與療效。
此次獲批 IND 不僅驗證了表觀遺傳重編程技術的臨床轉化潛力，也為后續開發針對多種衰老相關疾病的再生療法奠定了基礎。
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