宣稱促進“轉陰”，承諾無效退款，多款抗HPV敷料涉違規宣傳

隨著健康意識的提升、健康體檢的普及以及檢測技術的進步，近年來，HPV感染愈發被重視。一些患者在檢出感染后急于尋求轉陰辦法，讓部分商家嗅到“商機”。

1月27日-29日，記者調查發現，電商平臺上多款用于私處的抗HPV敷料凝膠類產品，以“轉陰率”為噱頭，夸大宣傳產品功效；部分商家還承諾“不轉陰退款”“免費續用”等，吸引消費者購買。這些產品的注冊用途通常為降低病毒載量，以及改善相關癥狀，并未明確HPV病毒轉陰功效；而商家提供的產品臨床試驗報告，也被客服解讀為轉陰率報告。

法律專家解釋，注冊用途不含“促進HPV轉陰”，商家暗示可促進HPV病毒轉陰并宣稱轉陰率，違反了醫療器械宣傳須與注冊文件一致的要求；商家刻意曲解臨床數據，既違反《中華人民共和國廣告法》的規定，又構成虛假誤導宣傳。醫生提醒，HPV感染目前尚無特效藥，大多數感染者可通過自身免疫力清除病毒，無需對HPV感染感到焦慮，建議聽從醫生建議用藥。

多款抗HPV敷料擦邊宣傳轉陰率

1月27日，在某電商平臺的婦炎潔官方旗艦店，一款“婦炎潔抗HPV β-葡聚糖功能敷料”在宣傳中暗示可治療HPV感染。其中，商品詳情頁面寫著“針對HPV病毒研發”“低危型2療程以上高危型3療程以上”“阻斷HPV感染、預防宮頸病變、平衡菌群、重建微生態”。該店鋪客服向記者確認了上述產品HPV轉陰的功效，并發來一張臨床試驗報告截圖，重點標出“抗HPV β-葡聚糖功能敷料輔助治療合并HPV病毒感染的慢性宮頸炎總有效率可達90%以上”，客服將上述臨床試驗結論直接解讀為轉陰率達90%以上。

婦炎潔官方旗艦店客服提供的產品臨床試驗報告（右圖），并將其解讀為產品的轉陰率報告。

客服還根據不同感染類型推薦相應的產品數量，并提醒在“每個周期結束后務必到醫院檢測病毒數量是否降低。”記者詢問使用一定數量的產品后是否就能轉陰，客服則表示，“看個人吸收和免疫力情況，如果沒轉陰需要鞏固一個周期15支。”

還有多款抗HPV凝膠敷料類產品宣傳存在類似情況。1月29日，記者在瑞琳他抗醫療器械旗艦店看到，一款抗人乳頭瘤病毒（HPV）凝膠敷料在搜索結果界面的宣傳圖上寫著“轉陰率92.85%”，同時，客服也表示自家產品在上市前有臨床研究，一個療程的轉陰率92.85%。客服提供的臨床療效觀察截圖中，用紅色重點圈出“瑞琳他抗醫用HPV復合功能性凝膠能夠極大地提升患者的轉陰率”“治療組患者的HPV轉陰率為92.85%”。然而記者仔細閱讀發現，這項臨床療效觀察的研究對象為“HPV感染合并慢性宮頸炎以及婦科炎癥性疾病的患者500例”，也就是說，上述臨床試驗結果并不能證明所有情況的HPV感染患者使用后都可達到其宣稱的轉陰率。

瑞琳他抗醫療器械旗艦店宣傳截圖。

愛小護旗艦店售賣的“愛小護醫用抗hpv生物蛋白敷料”在其商品詳情頁面寫著“有數據 更可靠”“95.2%多種亞型有效率”“84.3%CIN（宮頸上皮內瘤變）患者轉陰率”。1月29日，客服還介紹該產品“75支轉陰率高達95.2%，大部分人都能轉陰”。然而，仔細閱讀店鋪詳情頁中提供的療效研究可發現，95.2%這一數據是針對126例高危型HPV感染患者治療3個周期后的總有效率；84.3%這一數據是通過觀察62例HPV感染合并CIN1期患者采用抗HPV蛋白敷料得出。該商品詳情頁面還使用小號字標注“本報告為第三方真實案例臨床報告，不做任何功效宣傳”。

愛小護旗艦店宣傳截圖。

這些產品宣傳的功效也與其注冊的用途不一致。記者查詢產品注冊證號發現，上述三款產品均為二類醫療器械，其中“婦炎潔抗HPV β-葡聚糖功能敷料”預期用途為適用于合并HPV病毒感染的慢性宮頸炎的輔助治療，可改善瘙癢、疼痛癥狀、促進陰道充血水腫、分泌物狀態、HPV病毒感染癥狀的恢復。

瑞琳他抗醫療器械旗艦店銷售的抗人乳頭瘤病毒（HPV）凝膠敷料的適用范圍為阻斷生殖道高危人乳頭瘤病毒（HPV）感染，阻止病原微生物定植，用于降低高危人乳頭瘤病毒（HPV）載量，防止宮頸病變發生；阻斷人乳頭瘤病毒（HPV）感染，阻止皮膚病變，降低物理治療后尖銳濕疣復發率。

“愛小護醫用抗hpv生物蛋白敷料”的適用范圍為阻斷生殖道高危HPV感染，用于降低HPV載量；通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，用于緩解陰道炎引起的分泌物增多、瘙癢、疼痛，以及宮頸炎引起的充血、水腫、分泌物增多的癥狀。

《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第六條中明確指出，醫療器械廣告的內容應當以藥品監督管理部門批準的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產品說明書內容為準。醫療器械廣告涉及醫療器械名稱、適用范圍、作用機理或者結構及組成等內容的，不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產品說明書范圍。

北京中醫藥大學衛生健康法學教授、新京報消費研究院顧問專家鄧勇認為，注冊用途為合并HPV感染的慢性宮頸炎的輔助治療，商家卻宣稱“阻斷HPV感染、預防宮頸病變”等內容，擅自擴大功效范圍。注冊用途不含“促進HPV轉陰”，商家暗示可促進HPV病毒轉陰并宣稱轉陰率，均違反了醫療器械宣傳需與注冊文件一致的要求，虛假宣傳與誤導消費者情形突出。客服將“輔助治療總有效率”混淆為“HPV轉陰率”，刻意曲解臨床數據。商家把特定人群的試驗數據直接宣稱為產品通用轉陰率，既違反《中華人民共和國廣告法》第十六條“不得說明治愈率或有效率”的規定，又構成虛假誤導宣傳，嚴重影響消費者決策。此外，商家以小號字標注“不做功效宣傳”，該標注未顯著提示，且不能抵消核心宣傳內容的違規性，監管部門以宣傳整體內容為合規判定依據，此類附加標注不具備免責效力。

海南省藥物警戒中心曾在其官網發文，其中提及醫療器械的效果往往因個體差異而異，因此說明書不能聲稱具有特定的治愈率或有效率。這種數據通常需要通過大規模的臨床試驗和嚴格的統計分析才能得出，而未經驗證的數據可能會對消費者產生誤導。例如，一些醫療器械可能在某些患者身上表現出良好的效果，但在其他患者身上效果不佳。如果說明書聲稱具有特定的治愈率或有效率，可能會讓消費者誤以為產品對所有人都有同樣的效果，從而忽視個體差異。

承諾不轉陰退款或免費續用

為了打消消費者顧慮，促使消費者下單，部分產品還做出不轉陰退款或繼續提供產品等承諾。

上述愛小護醫用抗hpv生物蛋白敷料在其搜索結果界面的宣傳圖片及詳情頁面上均以大字寫著“4個月轉陰方案 5療程無限贈 轉陰為止”。客服也建議，參與轉陰承諾比較有保障，并詳細介紹參與的條件：“感染3個型號以內（含3個）轉陰承諾：1.宮頸無病變和病變一級的患者在下單前提交一年內不遮擋名字日期的HPV分型和TCT報告給客服備案；2.累計購買5療程75支，連續使用三個月以上；3.停用三個月后復查，如備案的型號不轉陰，提供不遮擋名字日期的HPV分型報告，可以免費領取繼續使用，時間截止到患者第一次下單起一年內。”

瑞琳他抗醫療器械旗艦店則承諾足療程使用，發送半年內的檢測報告，可以申請不轉陰援助政策，即“使用3個月，停用3個月以后復查，沒有轉陰可以贈送1個療程”。

某電商平臺的CUJE初姬旗艦店銷售的醫用抗HPV生物蛋白功能敷料也給出了類似承諾。宣稱產品“阻斷HPV感染 促進HPV轉陰”，并承諾“簽約退款 100支轉陰方案”，在不同套餐選項上還分別標注“180天內累計使用105支，未轉陰，0元續用”“需聯系客服備案登記，登記型號未轉陰，憑檢查報告，全額退款”等內容。

CUJE初姬旗艦店在產品宣傳時打出“簽約退款”等違規承諾性表述。

鄧勇表示，“轉陰承諾、不轉陰援助、簽約退款”等內容，與《醫療器械說明書和標簽管理規定》禁止的“無效退款”性質一致，屬于違規承諾性表述，同時違反《中華人民共和國廣告法》中關于功效保證的禁止性規定。

上述海南省藥物警戒中心官網文章也解釋，醫療器械說明書不能含有“保險公司保險”“無效退款”等承諾性語言。這些表述可能會讓消費者誤以為產品有額外的保障，而實際上這些承諾可能并不可靠。例如，醫療器械的效果往往受到多種因素的影響，包括患者的健康狀況、使用方法等。如果說明書承諾“無效退款”，可能會讓部分消費者認為即使產品無效，也能通過退款減少損失，從而降低其購買時的謹慎性，甚至可能出現過量購買的情況。

【專家提醒】

約90%的HPV感染可自行轉陰

新型敷料并非“神藥”

事實上，HPV病毒感染具有自限性，一位不愿透露姓名的三甲醫院醫生向記者介紹，HPV感染目前沒有特效藥，主要依靠自身的抵抗力清除，無論高危型或低危型，大概90%的HPV感染都可自行轉陰。臨床中進行的治療主要針對病毒感染伴隨的炎癥。專家建議，發現HPV感染，究竟需不需要治療以及如何治療，建議咨詢醫生，不要自行用藥。

復旦大學附屬中山醫院婦瘤科住院醫師趙一葦在上海市老年醫學中心婦科腫瘤科微信公眾號上曾發文指出，目前醫學上，并沒有能夠直接消滅HPV病毒（人乳頭瘤病毒）的“特效藥”。絕大多數HPV感染（尤其是高危型）是“一過性”的。人體自身的免疫系統在1-2年內能夠識別并清除大部分感染（約80%-90%），無需藥物干預。“新型敷料未來可期，但亦非‘神藥’，一些新的局部生物制劑，為耐藥或復發患者提供新選擇，但需理性看待，這些藥物仍需更大樣本驗證，且不能替代疫苗和篩查，核心仍靠自身免疫力清除病毒。”

公開資料顯示，婦炎潔是仁和藥業下屬機構江西康美醫藥保健品有限公司注冊的商標，婦炎潔官方旗艦店的認證企業為江西仁和堂醫藥連鎖有限公司。愛小護是廣州市愛小護健康科技有限公司旗下品牌，該公司隸屬于廣州市今今醫療器械制造有限公司（簡稱“今今醫療”）。企查查顯示，今今醫療去年12月曾因廣告違法行為被廣州市黃埔區市場監督管理局處罰。

CUJE初姬是百年醫元堂生物工程河北有限公司注冊的商標。企查查顯示，百年醫元堂生物工程河北有限公司曾多次因廣告違法被行政處罰。2024年7月，因發布含有表示功效、安全性的斷言或者保證的醫療器械廣告的行為違反《中華人民共和國廣告法》，被罰款200元；2023年7月，因涉嫌發布違法廣告被處罰款400元。

瑞琳他抗則是廣西博生生物科技有限公司旗下品牌。該公司也曾因發布違法廣告內容被處罰。據企查查，廣西博生生物科技有限公司在某平臺的網店（名稱：廣西博生醫療器械專營店）銷售抗人乳頭瘤病毒（HPV）防護噴劑的網頁頁面詳情上有“核心成分優勢 綠色 安全 健康 有效 ”等字眼，違反了《中華人民共和國廣告法》第十六條第一款的規定，2025年7月，貴港市港北區市場監督管理局責令其立即停止發布違法廣告內容，并罰款150元。

1月29日，新京報記者就上述產品“轉陰率”相關宣傳、臨床試驗數據使用、轉陰承諾等問題，向相關企業發去采訪提綱。

2月2日，愛小護母公司今今醫療回復稱，其發起的“免費續用”服務的初衷是提供長期關懷和1年內的產品續用服務，而非“無效退款”。但此前頁面及客服中的部分措辭確實存在不當之處，容易讓消費者產生“功效承諾”或“退款承諾”的誤解，這與《中華人民共和國廣告法》及《醫療器械說明書和標簽管理規定》中關于禁止宣傳有效率及承諾性語言的明確要求不相符。今今醫療表示，“對此，我們深刻反思，并連夜安排團隊優化頁面，于2026年2月2日9點55分已經初步完成頁面整改，并更新到愛小護旗艦店的用戶端。”

同日，記者再次來到愛小護旗艦店發現，在其售賣的“愛小護醫用抗hpv生物蛋白敷料”詳情頁中，“有數據更可靠”“95.2%多種亞型有效率”“84.3%CIN患者轉陰率”等文字內容已刪除，“4個月轉陰方案 5療程無限贈 轉陰為止”已更改為“4個月HPV健康顧問 滿5療程可參與免費贈活動”；原宣傳圖片中三張報告的截圖也已改為一張“三甲臨床文獻學術研究參考報告”，并用放大鏡圖示突出臨床文獻報告中的“有效率為95.2%”幾個字，下方還用小字提醒“以上引用的臨床數據均源自特定條件下的第三方學術文獻，所涉研究對象、產品及條件可能與本品存在差異。該數據僅為相關領域的學術研究成果展示，并不代表本品的承諾功效。HPV的清除受個體免疫狀態、生活方式等多種復雜因素影響”。另外，在其售后服務方案下還增加了文字說明：“本服務為健康支持方案，HPV轉陰情況受個體免疫、生活方式等因素影響，本售后服務不構成任何效果承諾；后續贈送產品需符合備案要求，具體以客服審核為準”。客服也將話術由“轉陰承諾”改為“售后服務方案”。

2月5日，記者發現，婦炎潔官方旗艦店“婦炎潔抗HPV β-葡聚糖功能敷料”的詳情頁內容已修改，“阻斷HPV感染、預防宮頸病變、平衡菌群、重建微生態”“低危型2療程以上高危型3療程以上”等內容已被刪除。客服話術也發生了變化，對于“對hpv轉陰是否有用”的問題，客服表示，“因人而異，只能作為輔助治 療；本品為醫療器械，產品適用范圍為：適用于合并HPV病毒感染的慢性宮頸炎的輔助治療。可促進HPV病毒感染癥狀的恢復，具體使用情況因人而異；如果癥狀比較嚴重建議在醫生指導下用藥并隨診治療。”

截至發稿，其他上述店鋪及產品相關企業尚未作出回復。

新京報記者 劉旭

編輯 王鹿

校對 穆祥桐