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氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品
作者 | 黃凱
體內(nèi)CAR-T持續(xù)受到大藥企關(guān)注。
2月9日,禮來宣布,以最高達24億美元的現(xiàn)金價格,全資收購專注于體內(nèi)CAR-T細胞療法的公司Orna Therapeutics。
RSV疫苗國內(nèi)獲批倒計時。
2月10日,葛蘭素史克宣布,其重組呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy的注冊申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理,預(yù)計將于2027年獲批。
在過去的一天里,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注?讓氨基君帶你一探究竟。
市場速遞
1)英矽智能與康哲藥業(yè)達成研發(fā)合作
2月10日,英矽智能宣布,與康哲藥業(yè)在中樞神經(jīng)系統(tǒng)及自身免疫疾病領(lǐng)域的多個項目上達成一系列由AI賦能的創(chuàng)新藥物研發(fā)合作。
資本信息
1)華潤醫(yī)藥拋售天麥生物股權(quán)
2月9日,華潤醫(yī)藥公告,其全資附屬公司華潤醫(yī)藥投資已啟動潛在出售華潤醫(yī)藥投資及其附屬公司所持有天麥生物的約17.87%股權(quán),其將通過上海聯(lián)合產(chǎn)權(quán)交易所進行公開掛牌,掛牌底價約為人民幣14.2億元。
醫(yī)藥動態(tài)
1)和譽醫(yī)藥FGFR4抑制劑依帕戈替尼獲FDA快速通道資格
2月10日,和譽醫(yī)藥宣布,F(xiàn)DA已授予FGFR4抑制劑依帕戈替尼快速通道資格認定(Fast Track Designation,F(xiàn)TD),用于既往接受過免疫檢查點抑制劑和多靶點激酶抑制劑治療,且存在FGF19過表達的肝細胞癌患者。
2)和黃醫(yī)藥Syk抑制劑重新遞交上市申請
2月10日,據(jù)CDE官網(wǎng),和黃醫(yī)藥Syk抑制劑醋酸索樂匹尼布片遞交上市申請,適應(yīng)癥為既往接受過一線標準治療(糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白)無效或復發(fā)的成人原發(fā)慢性免疫性血小板減少癥(ITP)。
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海外藥聞
1)葛蘭素史克RSV疫苗Arexvy預(yù)計2027年在中國獲批
2月10日,葛蘭素史克宣布,其重組呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy的注冊申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理,預(yù)計將于2027年獲批。
2)阿斯利康2025年營收587.39億美元
2月10日,阿斯利康發(fā)布2025全年財報,全球總營收達587.39億美元,同比增長8%。其中,阿斯利康中國2025年總營收達66.54億美元,同比增長4%,生物制藥、腫瘤、罕見病三大業(yè)務(wù)領(lǐng)域均實現(xiàn)增長。
3)禮來24億美元收購體內(nèi)CAR-T公司
2月9日,禮來宣布,以最高達24億美元的現(xiàn)金價格,全資收購專注于體內(nèi)CAR-T細胞療法的公司Orna Therapeutics。
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