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藥圈觀察局,最新觀察: ?
本文為共創內容,作者: 2組
和黃醫藥,率先公布了2025年全年業績報告。
營收情況
2025年,和黃醫藥實現綜合收入5.485億美元,較2024年的6.302 億美元同比下降13%。
然而其應占凈收益卻高達4.569億美元,同比激增逾11倍。主要是因為一筆高達4.158億美元的稅后出售收益,即出售上海和黃藥業45%股權所得。,若剔除該一次性收益,其常規業務的盈利能力不及以往。
而這個營收規模,基本還算處于Biotech向Biopharma進階的階段。
產品線情況
核心的腫瘤 / 免疫業務2025年實現合計收入2.855億美元,同比下降 21%,其與中國市場愛優特(-13%)、蘇泰達(-45%)、沃瑞沙(-36%)三大產品市場銷售額的全線下跌直接相關。
和黃醫藥解釋稱,這主要受2024年確認了來自武田的2000萬美元商業里程碑付款,以及國內市場競爭加劇、銷售團隊調整的過渡性影響。
非核心的處方藥品分銷業務實現收入2.63億美元,同比僅下降 1%,基本保持穩定。
核心呋喹替尼海外(FRUZAQLA),由合作伙伴武田負責的海外銷售額達3.662億美元,同比增長26%。增長動力源于在38個國家的成功上市及醫保覆蓋擴大,尤其在結直腸癌三線治療領域憑借療效和安全性優勢獲得認可。
而呋喹替尼的國內版愛優特銷售額1.001億美元,同比下降13%,但下半年環比增長33%,說明調整銷售團隊后,還是有所效果。
沃瑞沙(賽沃替尼)銷售額2890萬美元,下降36%。盡管在中國新增第三項肺癌適應癥并觸發阿斯利康1100萬美元里程碑付款,但受MET ex14跳變非小細胞肺癌領域多個競品上市沖擊,銷售承壓。
其全球III期研究SAFFRON已完成患者入組,數據讀出后有望支持美國上市申請。
蘇泰達(索凡替尼),市場銷售額2700萬美元,較2024年的4900萬美元同比大跌45%,是下滑幅度最大的核心品種,主要受國內神經內分泌瘤賽道競爭加劇、PD-1聯合療法的市場擠壓影響,不過產品聯合化療與免疫治療用于一線胰腺導管腺癌的Ⅱ期臨床研究取得積極數據,已啟動 Ⅲ期臨床,后續可期。
研發管線情況
先看看去年上市的,2025年和黃醫藥共有2個核心產品的3項適應癥國內獲批,同時1項適應癥海外獲批。
具體為:
賽沃替尼2025年1月獲得NMPA批準,用于一線及二線治療MET 外顯子 14跳變的非小細胞肺癌,完成了附條件批準到常規批準的升級;
6月再次獲NMPA批準,聯合奧希替尼用于二線治療伴有MET擴增的 EGFR 突變非小細胞肺癌,成為國內首個獲批該適應癥的 MET 抑制劑。
此外,他澤司他 2025 年3月獲NMPA附條件批準,用于三線治療伴有
EZH2 突變的復發 / 難治性濾泡性淋巴瘤,成為國內首個獲批上市的 EZH2 抑制劑。
2026年2月,賽沃替尼聯合奧希替尼的適應癥獲得瑞士醫藥管理局臨時批準,實現了該產品的首次海外獲批。
在研管線
高選擇性Syk抑制劑索樂匹尼布應該是和黃醫藥下一個核心商業化品種,用于治療免疫性血小板減少癥(ITP)的新藥上市申請已于2026 年2月獲得 NMPA受理,用于治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血(AIHA)的Ⅲ期臨床研究于2026年1月宣布達到主要終點,計劃于2026年上半年提交上市申請。
賽沃替尼用于全球商業化的兩項核心Ⅲ期研究 ,SAFFRON 全球Ⅲ期研究與 SANOVO 中國Ⅲ期研究均已完成患者招募,預計將于2026年下半年至2027年初讀出頂線數據。
另外,和黃醫藥自主研發的新一代抗體靶向偶聯藥物(ATTC)平臺,順利從臨床前發現階段進入臨床開發階段,實現了技術路線的重大跨越。
2025年12月,和黃醫藥首款ATTC候選藥物 HMPL-A251(全球首創的 PI3K/PIKK-HER2 ATTC)啟動全球Ⅰ/Ⅱa期臨床研究;2026年3月,第二款ATTC候選藥物 HMPL-A580(PI3K/PIKK-EGFR ATTC)啟動全球臨床研究;第三款ATTC候選藥物 HMPL-A830 計劃于2026年底前啟動Ⅰ期臨床研究
據悉,和黃醫藥將在2026年積極尋求與MNC合作開發ATTC候選藥物。
藥圈觀察局預計,和黃醫藥大概將在 2026 年下半年達成1-2 項合作協議,參首付款金額大概率在1-3億美元,總里程碑金額應該能達10億美元以上。
附:和黃醫藥年末現金余額高達14億美元。
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