作者 | 凱西
編輯 | 鄭瑤
中藥配方顆粒賽道正處于政策重構(gòu)、市場重塑的關(guān)鍵節(jié)點。
01
以調(diào)劑費取代藥品加成?
近日,業(yè)內(nèi)出現(xiàn)關(guān)于中藥配方顆粒取消藥品加成的討論。
追究其緣起,2026年2月11日,國家醫(yī)保局印發(fā)的《藥學類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南(試行)》,明確中藥配方顆粒實行零加成后可收取調(diào)劑費,為藥學服務(wù)勞動價值提供制度性認可。
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結(jié)合2025年業(yè)內(nèi)流傳的《關(guān)于完善藥品價格形成機制的意見(征求意見稿)》曾提及“落實中藥配方顆粒零差率政策”,引發(fā)業(yè)內(nèi)對中藥配方顆粒將取消藥品加成的猜想。
目前,中藥配方顆粒參照中藥飲片,公立醫(yī)療機構(gòu)按照實際購進價格順加不超過25%銷售。
中藥配方顆粒調(diào)劑費,主要用于補償調(diào)劑環(huán)節(jié)的人力與設(shè)備成本,屬服務(wù)性收費,而建立在藥品銷售價格上的加成屬于藥品差價,難以擺脫“以藥養(yǎng)醫(yī)”的陰影。從這個角度出發(fā),以調(diào)劑費取代藥品加成符合醫(yī)療機構(gòu)提升醫(yī)療服務(wù)收入占比的政策方向。
此前,中藥配方顆粒因政策紅利明確,被視為黃金賽道。
2017年4月24日發(fā)布的《關(guān)于全面推開公立醫(yī)院綜合改革工作的通知》國衛(wèi)體改發(fā)〔2017〕22號明確,9月30日前,全面推開公立醫(yī)院綜合改革,所有公立醫(yī)院全部取消藥品加成(中藥飲片除外);這份文件提出的對前4批試點城市公立醫(yī)院藥占比總體下降到30%左右的要求,也將中藥飲片排除在外。
更近的《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》提出,預期到2025年,公立醫(yī)療機構(gòu)通過省級集中采購平臺采購藥品金額占全部采購藥品金額的比例達到90%,同樣不含中藥飲片。
依照2001年7月5日發(fā)布的《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》(國藥監(jiān)注〔2001〕325 號),中藥配方顆粒從2001年12月1日起納入中藥飲片管理范疇,實行批準文號管理。
試點期間有限的廠家競爭配合上加成政策,一度使得中藥配方顆粒的市場份額高速增長。《中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展藍皮書1993—2024》顯示,從2016年到2021年,中藥配方顆粒總體市場銷售額(以企業(yè)出廠價計算)年復合增長率達17.68%,2021年,中藥配方顆粒市場體量來到244.45億元。
02
中藥配方顆粒“蜜月期”不再
試點放開的之后幾年,鯰魚效應(yīng)下的競爭加劇,帶量采購下的價格下行都使得中藥配方顆粒企業(yè)不得不走出“蜜月期”,進入現(xiàn)實世界。
中藥配方顆粒取消加成自然被企業(yè)視為雪上加霜。
據(jù)中國醫(yī)藥報報道,2025年3月,針對流傳的征求意見稿,中國中藥協(xié)會曾向國家醫(yī)保局提交一份關(guān)于中藥配方顆粒繼續(xù)按照中藥飲片管理暫不單獨實施零差率的情況反映及政策建議。
中國中藥協(xié)會給出的理由包括,單獨實施中藥配方顆粒零差率政策,醫(yī)療機構(gòu)將大幅度減少中藥配方顆粒使用量,導致產(chǎn)業(yè)鏈上游的中藥材種植、加工企業(yè)訂單減少,影響上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展,阻礙中藥全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展。
且若單獨實施中藥配方顆粒的零差率政策,醫(yī)療機構(gòu)因考慮運營成本,必然由使用中藥配方顆粒轉(zhuǎn)為使用中藥飲片,并沒有達到降低醫(yī)保費用的目的。
“建議中藥配方顆粒繼續(xù)按照中藥飲片管理,無論是否實施零差率政策,均與中藥飲片政策保持一致。”
有聲音進一步指出,盡管支付調(diào)劑費,若調(diào)劑費不足以補償醫(yī)院成本,醫(yī)院還是可能減少配方顆粒處方,從而加劇市場萎縮。
在中藥配方顆粒試點結(jié)束以前,全國僅有6家國家級試點企業(yè)(江陰天江、廣東一方、華潤三九、紅日藥業(yè)、四川新綠色和南寧培力),市場高度集中,CR3超過70%。2021年11月1日,隨著《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》實施,行業(yè)準入門檻從“批準制”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皞浒钢啤薄?/p>
國聯(lián)證券評論稱,2021年是中藥配方顆粒發(fā)展史上具有里程碑意義的年份。國家藥監(jiān)局等多部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》,正式結(jié)束為期27年的試點,全面放開生產(chǎn)與銷售限制。這一政策的出臺標志著行業(yè)進入規(guī)范化開放期,新進入者可以依法申請生產(chǎn)許可,市場競爭格局面臨重塑。
這份公告進一步提出,中藥配方顆粒的銷售范圍從二級以上中醫(yī)院擴展至近百萬家有資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu),市場潛力大幅拓展。
中藥配方顆粒賽道,因政策松綁而市場擴容,疊加國標頒布與醫(yī)保政策支持,迅速吸引大批中藥企業(yè)蜂擁進入,競爭開始加劇。
試點結(jié)束之后,國家藥典委持續(xù)發(fā)布國家標準(國標),對產(chǎn)品質(zhì)量提出更高要求。
在省標強制切換到國標的過程中,市場明顯出現(xiàn)震蕩——中藥配方顆粒總體市場銷售額在2022年劇烈下滑。
從企業(yè)標準、省標切換到國標,企業(yè)需要重新進行工藝驗證、質(zhì)量研究等工作,投入成本不菲。截至2025年8月6日,國家藥典委員會累計已發(fā)布九批中藥配方顆粒國家藥品標準,共覆蓋品種369個。
03
深度調(diào)整開始
之后是集采。2023年8月,山東牽頭15個聯(lián)盟省份啟動全國首次中藥配方顆粒省際聯(lián)盟集采,覆蓋200個國家標準品種,此次集采平均降價50.77%。
2024年3月,京津冀“3+N”聯(lián)盟由天津醫(yī)保局牽頭,覆蓋江蘇、河南、貴州等地;2024年4月,甘肅省啟動第五批藥品集中帶量采購中藥配方顆粒專項。
影響仍在繼續(xù)。
從頭部企業(yè)最新的財報來看,中國中藥2025年上半年營收減少11.0%,主要受中藥配方顆粒集采業(yè)務(wù)占比顯著增加以及市場競爭加劇等因素影響——具體來看,占中國中藥總營業(yè)額40.1%的中藥配方顆粒業(yè)務(wù),營業(yè)額約人民幣29.9075億元,同比減少14.1%。
2025年上半年,中國中藥毛利率55.6%,較去年同期的59.1%下降3.5個百分點,主要也是因為集采業(yè)務(wù)占比上升。總體來看,受集采降價、成本上漲及市場競爭加劇等因素影響,中國中藥配方顆粒營業(yè)收入和盈利水平階段性下降。
紅日藥業(yè)的情況類似。2025年上半年,紅日藥業(yè)中藥配方顆粒及飲片的營收和利潤與上年同期相比均下降。
紅日藥業(yè)稱,近幾年,中藥配方顆粒受國省標切換、集采(山東牽頭15 省聯(lián)盟、京津冀 “3+N”聯(lián)盟等)、醫(yī)療反腐等政策影響,短期行業(yè)銷售規(guī)模出現(xiàn)一定的波動,產(chǎn)品售價下降,對公司中藥配方顆粒業(yè)務(wù)利潤水平以及整體盈利能力造成一定影響。
神威藥業(yè)在2025年半年報中表示,中藥配方顆粒銷售額較去年同期下降12.1%,主要是由于逾期的應(yīng)收賬款及賬齡有所增加。
另外,神威藥業(yè)指出,中藥配方顆粒市場開放后,供應(yīng)商數(shù)目有所增加,部分新供應(yīng)商試圖以價格戰(zhàn)侵占基層醫(yī)療機構(gòu)市場,導致其向位于其他省份的基層醫(yī)療機構(gòu)銷售的中藥配方顆粒有所減少。
競爭烈度提升外,監(jiān)管要求也在強化。
2026年3月1日起施行的《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》,針對中藥配方顆粒要求企業(yè)建立全過程追溯體系,并優(yōu)先使用符合GAP要求的中藥材。
中藥配方顆粒取消藥品加成的靴子是否會落地尚不得而知,具有確定性的是,中藥配方顆粒賽道已初步告別高增長、高毛利,啟動深度調(diào)整。
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