真正的商業(yè)化大考剛開始。
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作者 | 貝殼XY
編輯 | 小白
近日,智翔金泰(688443.SH)交出了自己的2025年成績(jī)單:全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.31億元,同比高增近7倍;歸母凈虧損仍高達(dá)5.36億元,同比減虧32.74%。
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(來(lái)源:智翔金泰公告20260227)
乍一看,這兩組數(shù)據(jù)似乎頗為矛盾,但放在一家創(chuàng)新藥企的身上,便不難理解:它剛剛賣出第一款藥,卻還在為十幾款在研管線持續(xù)“輸血”。
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首款放量+海外BD,貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)隽?/strong>
對(duì)于此次營(yíng)收高增,主要來(lái)自兩部分:一是首款商業(yè)化產(chǎn)品賽立奇單抗(金立希?)的銷售放量;二是GR1803海外授權(quán)帶來(lái)的一次性許可收入。
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(來(lái)源:智翔金泰公告20260227)
具體來(lái)說(shuō),僅2025年上半年,賽立奇單抗就實(shí)現(xiàn)銷售收入4538萬(wàn)元;而與Cullinan Therapeutics的海外合作則帶來(lái)2000萬(wàn)美元首付款(約合1.4億元人民幣),后續(xù)若銷售順利,首付款及里程碑款總金額最高可達(dá)7.12億美元。
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(來(lái)源:智翔金泰公告20250605)
值得注意的是,經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流凈流出大幅收窄。2025年前三季度,經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流凈流出僅2.61億元,遠(yuǎn)低于2024年同期的4.23億元,主因正是銷售回款和BD首付款到賬。
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(來(lái)源:Choice終端,制圖:市值風(fēng)云APP)
利潤(rùn)方面,盡管2025年虧損同比收窄32.74%,但公司仍處于“入不敷出”狀態(tài),五年累虧超30億元。
其中,研發(fā)無(wú)疑是最沉重的負(fù)擔(dān),2025年前三季度研發(fā)費(fèi)用3.49億元,占營(yíng)收比重高達(dá)168.33%,這也是每一家創(chuàng)新藥企必須經(jīng)歷的“陣痛期”。
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(來(lái)源:Choice終端,制圖:市值風(fēng)云APP)
這份財(cái)報(bào)傳遞出一個(gè)清晰信號(hào):智翔金泰已跨過“從0到1”的門檻,但距離自我造血還很遠(yuǎn)。真正的考驗(yàn),才剛剛開始。
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從零到一,首款商業(yè)化產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)保
實(shí)現(xiàn)“從0到1”的跨越,核心功臣是賽立奇單抗(商品名:金立希?),一款靶向IL-17A的全人源單抗。
2024年8月,該藥獲批用于中重度斑塊狀銀屑病,成為國(guó)產(chǎn)首個(gè)該靶點(diǎn)藥物;2025年1月,第二個(gè)適應(yīng)癥強(qiáng)直性脊柱炎也獲批。這兩大適應(yīng)癥合計(jì)覆蓋患者超千萬(wàn),市場(chǎng)空間可觀。
2025年12月,該藥成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄,2026年1月起執(zhí)行,這或?qū)⒊蔀槠渖虡I(yè)化成敗的關(guān)鍵一步。
賽立奇單抗的定價(jià)策略主打“親民”,醫(yī)保前價(jià)格為798元/支。其主要競(jìng)品諾華的司庫(kù)奇尤單抗最初定價(jià)2998元/支,醫(yī)保后降至870元/支;本土競(jìng)品恒瑞醫(yī)藥的夫那奇珠單抗初始定價(jià)1986元/支,后降價(jià)至860元/支,都要明顯高于賽立奇單抗的價(jià)格。
此次醫(yī)保落地后,患者自付比例預(yù)計(jì)能夠下降60%以上。按現(xiàn)行定價(jià)測(cè)算,原本年治療費(fèi)用在2.5萬(wàn)元以上的患者,自付費(fèi)用可降低到1萬(wàn)元以下,將極大提升基層醫(yī)院和患者的用藥意愿,賽立奇單抗有望進(jìn)入快速放量階段。
2025年上半年,該藥已實(shí)現(xiàn)銷售收入4537.58萬(wàn)元;全年2.3億元營(yíng)收中,預(yù)計(jì)大部分由其貢獻(xiàn)。
然而,賽立奇單抗后續(xù)所面臨的挑戰(zhàn)同樣不容小覷,IL-17A賽道早已群雄環(huán)伺。
截至2025年中報(bào)披露日,國(guó)內(nèi)已有6款I(lǐng)L-17A靶點(diǎn)藥物獲批,諾華的司庫(kù)奇尤單抗作為先發(fā)者,已積累深厚的醫(yī)生與患者認(rèn)知;后入局者如恒瑞、康方等也在加速推進(jìn)同類產(chǎn)品。
智翔金泰雖占得“國(guó)產(chǎn)首款”先機(jī),但能否在醫(yī)保放量中守住份額,低價(jià)的優(yōu)勢(shì)又能持續(xù)多久,一切仍是未知數(shù)。
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多點(diǎn)布局,感染與腫瘤管線蓄勢(shì)待發(fā)
除了自免領(lǐng)域外,智翔金泰的管線還覆蓋感染和腫瘤兩大領(lǐng)域。
在感染領(lǐng)域,GR1801(狂犬病雙抗)和GR2001(破傷風(fēng)單抗)均已提交新藥上市申請(qǐng)(NDA)。這兩款產(chǎn)品均為被動(dòng)免疫制劑,旨在替代傳統(tǒng)血清制品——后者存在過敏、血源感染等風(fēng)險(xiǎn)。
2025年9月,公司與康哲藥業(yè)達(dá)成合作,授予其兩款產(chǎn)品在中國(guó)大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)及亞太、中東、北非的開發(fā)權(quán)益,首付款及里程碑總額最高達(dá)5.1億元。截至2025年三季度末,公司已收到首付款1.1億元。
這一合作不僅緩解了資金壓力,也借力康哲覆蓋基層醫(yī)院的成熟渠道,規(guī)避了自建銷售團(tuán)隊(duì)的高昂成本。
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(來(lái)源:智翔金泰公告20250923)
在腫瘤領(lǐng)域,GR1803(BCMA/CD3雙抗)進(jìn)展最快。2025年6月,公司與美國(guó)Cullinan Therapeutics達(dá)成海外授權(quán)協(xié)議,獲得2000萬(wàn)美元首付款,總金額最高7.12億美元。
2026年1月,該藥用于復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的附條件上市申請(qǐng)獲受理,并被納入優(yōu)先審評(píng)。目前國(guó)內(nèi)僅有兩款進(jìn)口BCMA×CD3雙抗獲批,市場(chǎng)尚處早期藍(lán)海。
此外,核心自免產(chǎn)品GR1802(IL-4Rα單抗)的5個(gè)適應(yīng)癥處于III期臨床,包括特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉等。同靶點(diǎn)藥物國(guó)內(nèi)僅2款獲批,競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)緩和。
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我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)目前多點(diǎn)開花、競(jìng)爭(zhēng)激烈。2024年以來(lái),醫(yī)保談判愈發(fā)嚴(yán)苛,資本對(duì)Biotech的耐心也在消退。在此背景下,企業(yè)必須直面兩個(gè)問題:一是產(chǎn)品是否真正差異化?二是商業(yè)化能力能否支撐快速放量?
在風(fēng)云君看來(lái),智翔金泰的策略很務(wù)實(shí):自免領(lǐng)域自建團(tuán)隊(duì)深耕皮膚科與風(fēng)濕科;感染類產(chǎn)品借力合作伙伴快速鋪貨;腫瘤管線則通過BD出海提前變現(xiàn)。
這種“聚焦+合作”模式,既控制了成本,又分散了風(fēng)險(xiǎn),在當(dāng)前環(huán)境下更具生存韌性。
當(dāng)然,各種挑戰(zhàn)也肉眼可見,比方說(shuō)研發(fā)投入無(wú)法壓縮,產(chǎn)品放量受制于醫(yī)保執(zhí)行節(jié)奏、醫(yī)生教育周期和競(jìng)品圍剿等。任何一個(gè)環(huán)節(jié)出錯(cuò),都可能前功盡棄。
但至少目前,智翔金泰已經(jīng)證明自己能做出藥,也能談成交易。下一步,是要證明能賣得動(dòng)、賣得久、賣得賺錢。
2025年的高增長(zhǎng),只是序章。真正的商業(yè)化大考,將在2026年全面展開。
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