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BD成增長新引擎,多家創新藥公司報喜,這家有望摘“U”

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近日,港股千億龍頭中國生物制藥再簽海外BD(商務拓展)大單,首付款達1.35億美元,潛在里程碑付款總計13.95億美元。A股市場上,多家上市公司2025年業績受益于對外授權收入增長,諾誠健華預計實現上市以來的首次盈利。



來源:攝圖網

港股千億龍頭再簽15.3億美元BD大單

3月4日,中國生物制藥(01177.HK)公告稱,子公司正大天晴將授予賽諾菲在全球范圍內開發、生產及商業化羅伐昔替尼的獨家許可。

根據協議條款,中國生物制藥將獲得1.35億美元的首付款、以及最高13.95億美元的潛在開發、監管及銷售里程碑付款,同時還將獲得基于羅伐昔替尼年度凈銷售額的最高雙位數的階梯式特許權使用費。

羅伐昔替尼是一款全球首創(First-in-Class)的新型、強效口服小分子JAK/ROCK抑制劑,通過雙通路協同實現抗炎與抗纖維化。

值得注意的是,羅伐昔替尼(商品名:安煦?)2月底剛在國內獲批上市,用于中危-2或高危的原發性骨髓纖維化(PMF)、真性紅細胞增多癥后骨髓纖維化(PPV-MF)或原發性血小板增多癥后骨髓纖維化(PET-MF)成年患者的一線治療。

據介紹,羅伐昔替尼在慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的治療中也展現出潛力。2025年8月,該適應癥已被國家藥監局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療品種,目前在國內處于Ⅲ期臨床研究階段,并已在美國獲準開展Ⅱ期臨床研究。

中國生物制藥業務覆蓋醫藥研發平臺、智能化生產和強大銷售體系全產業鏈,深耕腫瘤、肝病/代謝、呼吸系統及外科/鎮痛四大核心治療領域,產品包括多種生物藥和化學藥。目前,公司港股市值約為1150億港元。

近年來,公司持續深化創新轉型,創新產品收入占比從2018年的16%提升至2024年的42%,預期2025年突破50%。中國生物制藥稱,這一增長勢頭主要得益于“自研+商務拓展(BD)”雙輪驅動的持續推進。

2023年7月,中國生物制藥旗下公司F-star Therapeutics與武田訂立第三份許可協議,該合作將利用F-star專有平臺,研究及開發用于癌癥患者的新一代多特異性免疫療法。

彼時公告顯示,F-star將收到一筆預付款,以及合作期間的研究經費。若協議期間多個項目均達到所有的里程碑,F-star有資格獲得未來潛在的開發及商業化里程碑付款,金額最高可達約10億美元。不過,中國生物制藥后續公告并未披露與武田相關的付款情況。

2025年7月中旬,中國生物制藥全資收購禮新醫藥。半個月后,公司披露禮新醫藥與默沙東就LM-299的對外授權合作進展順利,公司將收到3億美元的技術轉移里程碑付款。

公告顯示,2024年,禮新醫藥與默沙東就LM-299達成全球獨家授權協議,默沙東將獲得LM-299的全球開發、生產和商業化獨家許可,禮新醫藥將獲得5.88億美元的首付款,以及最高27億美元的里程碑付款。

中國生物制藥表示,從2025年起,對外授權合作有望成為公司又一常態化收入來源,為業績增長注入全新動力,以國際化收入開啟第二增長曲線。

BD創收,多家創新藥公司預喜,諾誠健華有望摘“U”

據國家藥監局數據,2025年我國創新藥對外授權交易總金額超過1300億美元,授權交易數量超過150筆,雙雙創歷史新高。作為行業的領軍者,多家上市公司的2025年業績預告顯示,本期業績預喜受益于對外授權收入增長。

諾誠健華-U(688428.SH)預計2025年實現營業收入約23.65億元、同比增長134%,歸母凈利潤約6.33億元,實現上市以來首次盈利。這意味著,諾誠健華將在2025年年報披露后摘除特殊標識“U”,成為科創成長層首批“出層”企業。

諾誠健華表示,BD收入增長是2025年營業收入快速增長的重要因素之一。2025年,公司達成兩項BD交易。

2025年1月,諾誠健華與 Prolium Bioscience就CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02(CM355)達成許可合作,獲得1750萬美元的首期及近期付款,有權合計獲得最高5.025億美元的額外里程碑付款。

2025年10月,公司與Zenas BioPharma達成關于奧布替尼及兩項臨床前分子相關權益的授權許可協議,Zenas將向公司支付1億美元的首付款和近期里程碑付款。若算上潛在的研發及注冊里程碑付款、商業化里程碑付款,總額合計超過20億美元。

榮昌生物(688331.SH)業績快報顯示,2025年度營業收入約32.51億元、同比增長89.36%,歸母凈利潤約7.09億元、扭虧為盈。榮昌生物表示,2025年公司向Vor Biopharma授予泰它西普在全球范圍內(除大中華區)的獨家開發與商業化權利,技術授權收入大幅增加。并且,部分海外研發投入由授權方承擔。

根據我們當時發表的《榮昌生物官宣42億美元BD大單,股價為何“唱反調”?》,榮昌生物將取得4500萬美元首付款、價值8000萬美元的認股權證、最高可達41.05億美元的臨床注冊及商業化里程碑付款,以及高個位數至雙位數銷售提成款。

此外,百奧泰(688177.SH)、智翔金泰-U(688443.SH)、邁威生物-U(688062.SH)預計2025年實現減虧,本期也都取得授權許可收入。

其中,智翔金泰的對外授權協議于2025年6月簽署,就GR1803注射液授權Cullinan Therapeutics除大中華地區以外區域的開發、生產、商業化權益,交易金額最高達7.12億美元。

目前,BD交易已成為上市公司產品出海的重要途徑。亞虹醫藥(688176.SH)近期表示,APL-1702(商品名:希維她?)上市許可申請已成功獲得歐洲藥品管理局受理,公司也與美國FDA就關于支持APL-1702美國上市的另一項Ⅲ期臨床設計達成一致。公司正在積極尋找海外商業化合作伙伴。

不過,“賣青苗”隱憂仍在。正如我們在《A股再添百億美元BD大單,創新藥“青苗”出海引擔憂》一文中指出的,出海交易雖然從某種程度上有助于中國生物技術企業參與到全球合作開發的大舞臺,獲取更多發展可能性,但企業在出海過程中須重視對海外權益、核心技術與知識產權的保護。

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