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圖源:登士柏西諾德官網(wǎng)
好的牙·訊|登士柏西諾德(Dentsply Sirona)與西門子醫(yī)療(Siemens Healthineers)聯(lián)合研發(fā)的MAGNETOM Free.Max Dental Edition牙科專用磁共振成像系統(tǒng)已獲美國FDA批準(zhǔn),兩家公司同步披露了支持該批準(zhǔn)的臨床評估結(jié)果。
據(jù)介紹,該系統(tǒng)為全球首款牙科專用磁共振成像(ddMRI)設(shè)備,現(xiàn)已獲得美國FDA許可,由登士柏西諾德、西門子醫(yī)療及歐美多位科學(xué)家聯(lián)合研發(fā)。臨床評估結(jié)果顯示,該系統(tǒng)可應(yīng)用于牙體牙髓、牙周、顳下頜關(guān)節(jié)(TMJ)、拔牙及正畸等多個(gè)專科。
臨床數(shù)據(jù)表明,該系統(tǒng)可區(qū)分活動(dòng)性炎癥與健康或瘢痕組織,無創(chuàng)評估牙髓活力,并顯示牙齒與鄰牙及神經(jīng)的空間關(guān)系。北卡羅來納大學(xué)Chapel Hill分校的Don Tyndall教授指出,通過多種ddMRI序列掃描同一感興趣區(qū),可獲取軟硬組織更多病理信息,有助于準(zhǔn)確理解病變情況。
資料顯示,該系統(tǒng)配備牙科專用線圈和軟件,成像視野僅覆蓋牙科相關(guān)結(jié)構(gòu),平均工作流程時(shí)間不超過20分鐘。產(chǎn)品定位為口內(nèi)影像、全景及CBCT的補(bǔ)充手段,主要面向醫(yī)院、大型診所及大學(xué)機(jī)構(gòu)。
截至發(fā)稿,公司尚未披露該產(chǎn)品的商業(yè)定價(jià)及具體上市時(shí)間。
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