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深圳核心醫療科技股份有限公司(簡稱:核心醫療)正以科創板第五套上市標準重啟后首家受理企業的身份,全力沖擊A股“人工心臟第一股”。
2025年11月6日,核心醫療IPO申請獲上交所受理,擬募資12.17億元,其中超6成資金投向核心技術研發,剩余用于產業化基地、營銷網絡建設與補充流動資金,明確彰顯其研發驅動的戰略導向。
光環之下,暗藏考驗
在醫療器械這個高精尖領域,人工心臟(心室輔助裝置,VAD)被公認為技術領域的“珠穆朗瑪峰”,不僅是技術壁壘最高的細分賽道,更長期由美敦力、雅培等跨國巨頭牢牢占據主導地位。
而核心醫療此番沖擊資本市場的核心價值,正是在這座“珠峰”上,鑿開了一道屬于中國技術的突破口。而這場突圍的主角,便是核心醫療于2023年6月獲批上市的Corheart 6。
按終端植入量計算,2024年,Corheart 6拿下中國超45%的市占率,一舉登頂行業第一,累計植入量已突破千例。
龍頭地位自然吸引資本目光。自成立以來,核心醫療已經歷6輪外部融資,股東陣營集結了高瓴、正心谷、君聯資本等一線投資機構,陣容堪稱豪華。
最近一次發生于2025年4月,核心醫療完成超1億美元D輪融資,不僅刷新了當年中國創新醫療器械領域的單筆融資紀錄,也進一步強化了市場對其技術路徑與商業化前景的樂觀預期。
此外,核心醫療獲多家資深專業機構投資者投資。
根據上交所發布的《發行上市審核規則適用指引第8號——資深專業機構投資者》,核心醫療認定和披露珠海高瓴私募基金管理有限公司、上海正心谷投資管理有限公司為其資深專業機構投資者。
這是繼泰諾麥博后,第二家被認定資深專業機構投資者的科創板申報企業。
只是光環之下,發展隱憂同樣清晰可見。
根據2025年8月進行的一次股權轉讓,彼時核心醫療對應估值僅33.88億元,距離40億元市值門檻仍有差距。
首輪問詢更是直指技術、合規、持續經營等核心短板,這場資本盛宴從一開始就布滿考驗。
財務層面,核心醫療呈現出創新器械企業典型的“高增長、高虧損、高投入”矛盾格局。
2023至2025年上半年,核心醫療營收從1655萬元飆升至7047萬元,其中2024年同比增幅高達466%。然而,全部收入均由單一商業化產品Corheart 6貢獻,產品結構的高度集中帶來明顯的經營風險。
高速增長的另一面,是持續大額虧損。
2022至2025年上半年,核心醫療累計虧損5.53億元,期間經營活動現金流呈負值,累計流出超3.62億元,完全依賴外部融資維持運轉。
盡管2025年上半年,核心醫療毛利率穩步攀升至72.09%,達到行業優秀水平,但高額的研發投入、銷售費用及股份支付持續侵蝕利潤。
2022至2025年上半年,核心醫療累計研發投入4.9億元,其中2023年研發費用率曾一度達到717.13%歷史峰值。
總的來看,核心醫療雖布局5款植入式、6款介入式產品,覆蓋全臨床需求,多款在研產品進入注冊階段,但短期仍無法擺脫盈利無期、現金流緊張、研發與商業化失衡的困境,自我造血能力尚未形成。
產能消化存疑
值得一提的是,技術爭議成為核心醫療IPO路上主要的“攔路虎”,也讓其科創屬性面臨嚴峻考驗。
公司宣稱Corheart 6為全球最小最輕的“全磁懸浮人工心臟”,重量僅90g,憑借微創、輕量化優勢成為國內首款可用于兒童心衰治療的產品,還斬獲中國醫學科學院權威獎項。
然而,這一技術定性卻遭遇了國際權威專家Dasse博士的公開挑戰。
Dasse博士指出,核心醫療在學術會議上稱Corheart6的軸承技術為“全磁懸浮”,但被獨立外部專家歸類為“配備了磁力輔助的雙流體動力軸承的離心泵技術”。
爭議迅速傳導至國內業界,市場普遍擔憂,這一技術定性問題或將成為核心醫療IPO過審的關鍵掣肘。
招股書中,核心醫療雖將Corheart 6表述為“第三代全磁懸浮人工心臟”,并配以“軸向磁懸浮電機”結構圖示、與競品進行對比,卻始終難以消除“技術擦邊”的嫌疑。
歷史上,美敦力曾因同類技術缺陷導致產品被迫退市,這無疑加劇了市場的擔憂。
核心醫療雖以國內學會鑒定與藥監局表述自證,卻未能回應“空氣中懸浮驗證”這一核心技術測試,且招股書僅披露50例小樣本、3個月短期臨床數據,長期安全性數據缺失,專利中還多次出現“液力軸承”表述,與全磁懸浮宣傳存在明顯矛盾。
更引發熱議的是,質疑方Dasse博士兼任競爭對手同心醫療顧問,讓這場技術之爭蒙上商業博弈色彩,也讓監管與市場對其核心技術成色疑慮加劇。
放眼行業大勢,人工心臟賽道坐擁千億藍海,但核心醫療的突圍之路仍布滿風險。
國內心衰患者超1500萬,而2024年人工心臟植入量僅748臺,滲透率不足0.005%,國產替代空間極具想象力。
核心醫療承擔多項國家級科研項目,產品憑借性價比快速搶占市場,具備先發優勢。
需要關注的是,國內同心醫療、航天泰心等競品環伺,國際雅培、強生巨頭盤踞,介入式領域直面巨頭狙擊;公司產能利用率僅67%仍募資擴產,產能消化存疑;境外收入幾乎可以忽略,國際化進程緩慢;醫保政策變動、價格戰加劇、單一產品依賴等問題,均可能直接沖擊業績。
核心醫療的IPO之路,既是國產高端器械突圍的縮影,也是科創板第五套標準的試金石,唯有直面技術爭議、補齊數據短板、平衡研發與商業化,才能真正站穩市場腳跟。
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