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康緣藥業近期表示,2025年獲批的玉女煎顆粒、參蒲顆粒、瀉白散顆粒尚處于上市銷售準備階段。
其中,玉女煎顆粒為經典名方,源自明代張景岳《景岳全書》,由石膏、熟地黃、麥冬、知母等組成,功能清胃熱、滋腎陰,用于胃熱陰虛證所致的頭痛、牙痛、消渴等。
康緣藥業于2024年5月首家提交上市申請,僅用11個月便在2025年4月獲批,累計研發投入約601萬元人民幣。目前該品種暫無其他藥企申報上市或臨床。
參蒲顆粒為1.1類中藥新藥。處方源于江蘇省中醫院談勇教授基于國醫大師學術思想并結合45年臨床實踐研制的經驗方,由黨參、大血藤、蒲公英等十味藥組成,功能益氣活血、清利濕熱、通絡止痛,用于濕熱瘀阻型盆腔炎性疾病后遺癥引起的慢性盆腔痛。
該藥于2016年5月提交臨床申請,歷經完整的藥學、藥理毒理及II、III期臨床研究,于2025年7月獲批,研發周期長達九年,據悉累計投入約6216萬元,是玉女煎顆粒的十倍以上。
瀉白散顆粒也是經典名方。方劑“瀉白散”首載于北宋錢乙的《小兒藥證直訣》,由炒桑白皮、地骨皮、炒甘草等組成,具有清瀉肺熱、止咳平喘的功效,用于小兒肺熱咳喘證。
康緣藥業于2025年12月獲批該藥,也是國內獨家獲批。目前該品種暫無其他藥企申報上市或臨床。
還有哪些在審
藥監局查詢,康緣藥業還有1.1類中藥雙魚顆粒、2.1類中藥熱毒寧顆粒,1.1類蘇辛通竅顆粒,3.1類一貫煎顆粒,1.1類六味地黃苷糖片,5款中藥新藥報產在審。
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