即將開標！大型耗材聯盟集采來了

作者 | 樂清

來源 | 賽柏藍器械

2024年-2026年，特殊球囊集采終于迎來收官之戰。

01

反價格內卷

特殊球囊集采正式啟動

3月13日，河南醫藥集中采購平臺發布《冠脈介入球囊類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購文件》，特殊球囊聯盟集采正式啟動。

此次采購品種為冠脈介入球囊，覆蓋切割、刻痕、棘突、乳突四大品類，由河南負責牽頭，組織天津、山西、內蒙古、吉林、黑龍江、上海、福建、湖北、湖南、海南、重慶、四川、陜西、甘肅、寧夏等省份形成采購聯盟，具體品類和最高有效申報價如下：

從擬中選規則設置來看，本輪集采將延續反內卷態勢，明確設置“錨點價”，以同目錄內的“入圍平均有效申報價向下浮動1個標準差”與“最低有效申報價”中取高值，計算價差的錨點。

規則一包括確定入圍企業和擬中選資格兩部分，同目錄有效入圍企業申報價格≤同目錄“錨點價”1.5 倍的，獲得擬中選資格；競爭不充分組（有效申報企業數和最多入圍企業數差額≤1）企業降幅≥競爭充分組最低擬中選企業降幅的，獲得擬中選資格。

同時，本輪集采設置二次報價機制。其中，按照規則一未獲得擬中選資格的有效入圍企業，滿足不高于本企業規則一申報價格、同目錄最高有效申報價的80%、“錨點價”的1.4倍這三大條件即獲得擬中選資格。

而按照規則一未入圍的有效申報企業，則先需滿足上述前兩大條件，然后不高于同目錄“錨點價”的1.3倍，方能獲得擬中選資格。

申報信息解密時間定為2026年3月24日，如擬中選企業被取消擬中選資格，不遞補擬中選企業，也不調整“錨點價”，不影響其他企業中選。

此次還公布了四 大品種的 需求量明細，其中切割球囊的年度需求總量約為21.2萬個，約定采購量約為16.9萬個；刻痕球囊、棘突球囊、乳突球囊的需求量分別為9.6萬個、7.6萬個、3.3萬個，約定采購量分別為7.7萬個、6.1萬個、2.6萬個。

02

沉寂后重啟競標

國產與外資排位賽打響

本輪特殊球囊集采的經歷可謂一波三折，其本屬于2024年國家醫保局重點指導的7大聯采項目之一，且在同年12月 啟動產品信息維護工作。

但在其他全國聯采項目已接連啟動的同時，河南特殊球囊集采卻在一段時間陷于寂靜，直到2025年9月河南醫保局啟動集采規則要點意見征集，這個重磅集采才又回歸業內視野，于2026年3月迎來正式啟動。

截至目前，冠脈特殊球囊尚未參與過大規模集采，相關品類僅在2023年京津冀“3+N”聯盟28種耗材集采中出現過，采購品種為冠脈切割/棘突/乳突球囊，帶量中選價在1198-4978元之間。

結合最高有效申報價來看，本輪集采將實現 冠脈特殊球囊的價格下探，但在反內卷的規則設置下，企業中選率和產品利潤均能得到更強保障。

例如，采購文件中明確規定：同目錄最低擬中選價且低于“錨點價”的擬中選企業，須提交《成本構成表》解釋成本構成，并公開發布相關聲明，而未主動申請價格調整或未提交的，將取消該產品擬中選資格。

國內 特殊球囊市場尚處早期階段，長期由外資巨頭把控多數份額。從此次需求量明細表可見，外資企業依然占據優勢。在切割球囊中，波士頓科學以99906個的需求量位列第一，但國產崛起的態勢也充分顯現，樂普以90202的需求量緊跟其后，兩者合計拿下近90%的份額。

根據眾智研究院數據，截至2024年3月，獲NMPA批準上市的特殊球囊產品共計32款，其中冠脈特殊球囊15款（含國產9款/進口6款）。在該統計周期內，鼎科醫療、業聚醫療、樂普醫療、博邁醫療、賽諾醫療等國產品牌獲批數位于前列，此次均出現在申報企業名單中。

在大規模集采的驅動下，特殊球囊的國產占比和臨床滲透率有望同步攀升，新一輪市場排位戰將在開標后拉開序幕。

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