北京
3月15日，央視“3·15晚會”揭開醫美行業又一灰色產業鏈,所謂“抗衰界寵兒”的外泌體產品，正以“包治百病”的虛假宣傳在市場野蠻生長。記者調查發現，國內尚無任何外泌體藥品獲得國家藥監局批準上市，但大量企業卻通過“套證生產”“借臺代打”等手段，將未經驗證的“三無”液體注射進消費者體內，單療程收費高達6萬元。
一家名為“婕波噻爾生物科技有限公司”的負責人譚某向暗訪記者直言：“癲癇、關節炎、糖尿病，打外泌體都能治。”他從冰箱中取出一支無標簽、無批號、無說明書的冷凍原液，聲稱是“醫用級外泌體”，并詳細介紹了其“6000億顆粒分三次注射”的收費方案——總價6萬元。而該公司并無醫療資質，所謂注射需“借用”合作醫療機構的操作室完成，業內稱為“借臺代打”。
更令人震驚的是，天津灝麟（天津）生物科技有限公司生產的“輕澄”外泌體產品，竟套用膠原蛋白的化妝品備案許可證進行銷售。工作人員親口承認：“我們主要成分就是外泌體，但用膠原蛋白證來過審。”這種“掛羊頭賣狗肉”的操作，規避了藥品監管，卻將高風險生物活性物質直接推向消費端。
事實上，外泌體作為細胞分泌的納米囊泡，在再生醫學領域確有研究價值，但其作用機制、安全性及有效性仍處于實驗室階段。國家藥監局早在2025年6月就發布征求意見稿，明確將具有治療功能的外泌體納入藥品監管范疇，強調“未經批準不得用于人體”。然而，意見稿尚未落地，市場已亂象叢生。
消費者投訴隨之而來：“全臉感染，嚴重痤瘡”“爛臉三個月”“毫無效果，純屬騙錢”……多位受害者反映，注射后出現紅腫、潰爛甚至長期免疫反應。專家指出，非法外泌體若來自非健康細胞或未經滅菌處理，可能攜帶致病因子，引發嚴重感染或自身免疫紊亂。
值得注意的是，正規外泌體研究對來源、純度、活性均有嚴苛要求，而市面上所謂“1500億顆粒”等宣傳純屬營銷話術,目前尚無統一標準衡量“顆粒數”，更無臨床證據支持其療效。
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