全球第三，醫(yī)械龍頭過會

來源：器械之家

2026年3月13日，北交所官網(wǎng)顯示，廣州科萊瑞迪醫(yī)療器械股份有限公司（簡稱“科萊瑞迪”）成功獲得上市委審議通過，在歷經(jīng)波折后終于叩開資本市場大門。此前，科萊瑞迪曾于2021年12月申報創(chuàng)業(yè)板IPO，卻在2022年9月上會時被否。此次北交所過會，無疑是其發(fā)展歷程中的重要轉(zhuǎn)折點。

科萊瑞迪主營業(yè)務聚焦于腫瘤放射治療中的放療定位裝置以及康復治療中康復輔助器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司主要產(chǎn)品橫跨放射治療和康復治療兩大領(lǐng)域。2023年科萊瑞迪在全球體位固定產(chǎn)品市場以7.0%的市場占有率排名第三，在國內(nèi)市場更是以42.5%的市場占有率位居榜首。

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體位固定產(chǎn)品全球第三

科萊瑞迪成立于2000年，總部位于廣東省廣州市，是一家專注于腫瘤放射治療和骨科康復領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)。科萊瑞迪作為國家級專精特新重點“小巨人”企業(yè)，在醫(yī)療器械領(lǐng)域深耕細作，專注于為放射治療和康復治療領(lǐng)域提供配套醫(yī)療器械解決方案。

公司發(fā)展歷史分為三個階段：

• 成立與早期發(fā)展（2000-2010年）

2000年12月，科萊瑞迪由詹德仁等創(chuàng)始人團隊成立，初期專注于低溫熱塑材料的研發(fā)與生產(chǎn)。

2001年，公司通過無形資產(chǎn)增資，引入核心技術(shù)，為后續(xù)發(fā)展奠定基礎。

2004年，公司完成業(yè)務分立，聚焦低溫熱塑材料領(lǐng)域，逐步形成完整的產(chǎn)品線。

• 技術(shù)突破與市場拓展（2010-2020年）

2010年，科萊瑞迪被認定為國家高新技術(shù)企業(yè)，開始布局全球市場，產(chǎn)品遠銷60多個國家和地區(qū)。

2016年，公司首次在新三板掛牌，后于2018年終止掛牌，轉(zhuǎn)而籌備創(chuàng)業(yè)板上市。

2019年，公司憑借“新型聚氨酯類醫(yī)用低溫熱塑材料技術(shù)及應用”項目獲得廣東省科學技術(shù)獎發(fā)明獎二等獎。

• 上市進程與行業(yè)地位提升（2020年至今）

2020年，科萊瑞迪完成股權(quán)融資，改制為股份有限公司，并啟動創(chuàng)業(yè)板IPO計劃。

2024年，公司被認定為國家級專精特新重點“小巨人”企業(yè)，并重新在新三板創(chuàng)新層掛牌。

2025年，公司向北交所提交上市申請，并于2026年3月13日成功過會，擬募集資金2.59億元，主要用于產(chǎn)線改擴建和研發(fā)中心建設。

科萊瑞迪的產(chǎn)品涵蓋放療定位和骨科康復兩大領(lǐng)域，以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動產(chǎn)品升級，形成以下核心產(chǎn)品線：

• 放療定位產(chǎn)品

放療定位膜：用于固定患者體位，確保放療精度，產(chǎn)品包括頭頸肩分體架、乳腺架、腹盆架等，覆蓋全場景需求。

放療固定架：擁有140余款型號，支持SBRT/SRS固定架、質(zhì)子固定架等高端應用，射線衰減率控制優(yōu)異，且實現(xiàn)輕量化設計。

智能化定擺位系統(tǒng)：

激光定位系統(tǒng)：通過激光引導實現(xiàn)精準定位，提升放療效率。

3D光學體表追蹤系統(tǒng)（SGRT）：采用結(jié)構(gòu)光技術(shù)，實時監(jiān)測患者體位變化，減少輻射暴露，為國內(nèi)首家具備該技術(shù)生產(chǎn)能力的廠商。

真空負壓袋：通過負壓吸附固定患者，適用于復雜體位放療。

• 骨科康復產(chǎn)品

低溫熱塑材料系列：包括醫(yī)用高分子夾板、可調(diào)式固定支具等，用于骨折、骨質(zhì)疏松等疾病的康復治療。

智能矯形云平臺：結(jié)合數(shù)字化技術(shù)，為患者提供個性化康復方案，提升治療體驗。

外固定康復輔助器械：涵蓋院內(nèi)康復工程和院外足脊健康領(lǐng)域，形成雙向業(yè)務體系。

• 核心技術(shù)

低溫熱塑材料技術(shù)：自主研發(fā)高性能聚氨酯（PU）改性材料，突破傳統(tǒng)聚己內(nèi)酯（PCL）性能局限，提升塑形窗口期和成型穩(wěn)定性。

放療患者自適應擺位系統(tǒng)：通過智能算法優(yōu)化體位固定方案，減少人為誤差。

碳纖維成型技術(shù)：應用于放療固定架生產(chǎn)，實現(xiàn)輕量化與高強度結(jié)合。

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業(yè)績穩(wěn)健，市場地位穩(wěn)固

2022 - 2025年，科萊瑞迪營收從2.33億元增長至3.15億元，CAGR為10.57%；歸母凈利潤分別為6936.73萬元、5991.83萬元、6721.48萬元和6353.78萬元，整體業(yè)績保持穩(wěn)健增長態(tài)勢。

公司及研發(fā)平臺榮獲多項榮譽，獨創(chuàng)的高性能聚氨酯放療定位膜技術(shù)獲2019年度“廣東省科學技術(shù)獎 - 技術(shù)發(fā)明獎二等獎”。截至目前，公司擁有133項專利，其中發(fā)明專利37項，覆蓋各業(yè)務領(lǐng)域。公司還參與2項行業(yè)標準和1項團體標準的起草制定。

科萊瑞迪已成為全球放療定位領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)之一。2023年，公司體位固定產(chǎn)品銷售額以7.0%市場占有率在全球排名第三，以42.5%市場占有率在國內(nèi)排名第一，且是同行業(yè)頭部企業(yè)中極少數(shù)同時具備體位固定產(chǎn)品和放療定位系統(tǒng)生產(chǎn)能力的廠商。此外，公司積極探索可降解生物材料在放療領(lǐng)域的臨床應用，部分項目已取得發(fā)明專利。

國內(nèi)市場方面，公司產(chǎn)品覆蓋主要省級腫瘤醫(yī)院及三級以上綜合醫(yī)院相關(guān)科室，與超100家醫(yī)療機構(gòu)建立直接銷售關(guān)系。境外市場以經(jīng)銷為主，與主要海外經(jīng)銷商保持良好合作關(guān)系，部分合作超十年，產(chǎn)品銷往全球80多個國家及地區(qū)。全球排名前十腫瘤治療機構(gòu)中的六家以及全國排名前十腫瘤?？漆t(yī)院中的八家均長期使用并認可其放療定位產(chǎn)品。公司還通過參股美國科萊共建品牌影響力，與聯(lián)影醫(yī)療、廈門Manteia公司、西門子、GE醫(yī)療、飛利浦等達成橫向合作，提升競爭力。2023年下半年投資廈門Manteia公司并達成戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，2024年9月與聯(lián)影醫(yī)療達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，推動自身技術(shù)和產(chǎn)品發(fā)展。

科萊瑞迪此次北交所過會并非一帆風順。此前創(chuàng)業(yè)板IPO被否時，深交所關(guān)注的問題主要集中在成長性、創(chuàng)新性及合規(guī)性方面。同時，公司歷史上還存在信息披露違規(guī)行為，前廣東證監(jiān)局監(jiān)管人員吳絲離職后入職并持股，但公司未完整披露關(guān)聯(lián)關(guān)系。

如今，科萊瑞迪成功過會北交所，為其未來發(fā)展帶來新機遇。后續(xù)能否借助資本市場力量突破業(yè)績增長瓶頸，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，讓我們一起繼續(xù)關(guān)注。

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