“神藥”實為“三無產品”，外泌體亂象警示了誰？

在今年的央視“3·15”晚會上，一款帶有醫藥屬性、號稱“包治百病”的生物活性物質成為曝光對象，引起社會關注。該物質名為“外泌體”，近兩年來在醫美市場相當火爆，被稱為“抗衰界的寵兒”。還有商家聲稱其能治療癲癇、關節炎、糖尿病，幾乎將其包裝為“神藥”。

然而，在天花亂墜的宣傳背后，市場上的外泌體沒有國家批準、沒有通過臨床試驗、沒有任何療效數據，可謂是不折不扣的“三無產品”。在醫療界和學術界，也沒有任何證據顯示其具備特定功效，對外泌體的研究更多還停留在理論階段。更糟的是，有消費者在注射外泌體后，發生了全臉感染、嚴重痤瘡等副作用。由于外泌體沒有正規醫藥批文，相關服務機構往往也不具備必要的專業資質，消費者實際維權并不容易。

所謂的“醫用級別的外泌體冷凍原液”，物品包裝上沒有任何產品信息，妥妥的“三無”產品。圖片來源：央視財經

從報道內容看，外泌體這門生意之所以能迅速擴張，靠的是一整套將其與醫藥品掛鉤的“擦邊操作”。有企業明知外泌體產品沒有任何批準，卻套用膠原蛋白醫療器械證進行生產銷售，也有企業通過所謂“借臺代打”的方式，在醫療機構場所內完成注射。這些做法本質上都是試圖蒙騙消費者、避開監管的“障眼法”，放大了“三無產品”的危害。

更值得警惕的是，這類操作往往借助“醫學”“生物科技”等概念包裝，使其看起來像是先進的前沿技術。普通消費者很難判斷所謂“生物活性物質”“實驗室制備”“醫用級別”意味著什么，他們很可能將相關產品視為“救命稻草”，實際上卻可能因此使病情雪上加霜。商家正是利用這種信息不對稱“忽悠”消費者。

正如有專業人士在報道中提醒的：所有醫療技術和藥品在人體使用之前，都需要進行嚴格的藥學研究和臨床研究，以驗證其安全性和有效性。未經監管部門批準就直接應用于人體，可能導致器官和功能損害，甚至是永久損害。這種做法，顯然突破了最起碼的商業倫理底線。

應當看到，“外泌體”其實是泛醫療消費領域亂象的縮影。近年來，隨著醫美、保健、抗衰等市場迅速擴張，一些商家不斷制造“概念產品”，用看似專業的術語包裝價值不高甚至未經驗證的成分，刻意模糊醫療、保健與美容之間的邊界。消費者一旦被“高科技”“前沿醫學”等話術吸引，很容易放松警惕。而監管體系在面對層出不窮的新產品、新概念時，往往也需要時間完善規則。

正因如此，對這類行為的治理，既要在個案層面嚴肅追責，也要在制度層面補上漏洞。首先，對套證生產、虛假宣傳、違規注射等行為，應當依法從嚴查處，提高違法成本。對于那些明知產品未獲批準仍大量銷售、甚至直接用于人體的企業，更應依法追究相應責任，讓違法者付出與其惡行相匹配的代價。

其次，在醫療與其他行業領域的交叉地帶，要進一步厘清邊界、強化監管。像報道中提到的“借臺代打”，本質上是利用醫療機構場地為未經批準的產品背書。如果醫療機構在其中提供操作空間，同樣應承擔相應責任。只有讓每一個環節都明確規則、承擔后果，才能不斷壓縮監管的灰色地帶。

報道提到，國家藥品監督管理局藥品審評中心此前已經發布征求意見稿，擬將具有治療功能、依靠活性成分發揮作用的外泌體納入藥品監管，但截至目前并未生效。這類前瞻性監管措施，正是防止尚處研究階段的技術被過早商業化的重要一步。規范落地越早，市場越不容易被誤導。

“3·15”的曝光，不是解決問題的終點，而是舉一反三的起點。對消費者來說，這類事件再次提醒：凡是打著“神奇療效”“包治百病”旗號的所謂前沿技術，都要多加警惕。對監管部門而言，則需要通過持續執法和制度完善，讓那些試圖利用認知誤區和規則縫隙牟利的不法企業無可遁形，使“神藥”式騙局無法換個名字卷土重來。

來源：中國青年報客戶端