北京中研太和醫(yī)療器械針灸針存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題？

近日，有網(wǎng)民向媒體反映，稱北京中研太和醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的針灸針存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致患者病情加重。據(jù)反映人說(shuō)，2025年12月17日下午，患者屈先生在河南省駐馬店市第二人民醫(yī)院住院部接受腦梗后遺癥的針灸康復(fù)治療。治療結(jié)束后，醫(yī)護(hù)人員在進(jìn)行常規(guī)取針操作時(shí)，僅能取出一小段針體，其余部分發(fā)生斷裂并滯留于患者右上臂肌肉組織深處。經(jīng)緊急影像檢查確認(rèn)，斷針明確存于體內(nèi)。患者屈先生因腦梗后遺癥致右側(cè)肢體軟偏癱，原本喪失自主活動(dòng)能力，此次針灸后因身體虛弱一直處于睡眠狀態(tài)，直至取針時(shí)方被喚醒，期間家屬全程在旁陪護(hù)。

斷針事件發(fā)生后，醫(yī)院立即安排急診手術(shù)。手術(shù)于當(dāng)日下午約5點(diǎn)40分開(kāi)始，歷時(shí)近兩小時(shí)，至晚7點(diǎn)30分方才結(jié)束。手術(shù)過(guò)程中，醫(yī)生不得不在患者本已脆弱的手臂上切開(kāi)外側(cè)約2.5公分、內(nèi)側(cè)約1公分長(zhǎng)的創(chuàng)口，深度均達(dá)約1公分，進(jìn)行對(duì)立穿透性探查與取出操作，方將斷裂的針體完整取出。據(jù)手術(shù)所見(jiàn)，取出的針體竟仍保持“完整直立”狀態(tài)，未見(jiàn)明顯彎折或扭曲。此異常狀態(tài)，與針灸針在體內(nèi)軟組織內(nèi)應(yīng)受力彎曲的常理相悖，極其反常。

術(shù)后，患者因突如其來(lái)的手術(shù)創(chuàng)傷，疼痛劇烈，痛苦不止，身心遭受了巨大的痛苦與折磨。此次由醫(yī)療器械缺陷直接引發(fā)的事故，給這位本已在艱難康復(fù)中的腦梗后遺癥患者，增添了本可完全避免的新的肉體創(chuàng)傷與精神驚嚇，不僅可能延誤其原有神經(jīng)系統(tǒng)疾病的康復(fù)黃金期，加劇肢體功能障礙，甚至可能因這次意外創(chuàng)傷和手術(shù)，引發(fā)新的并發(fā)癥，落下終生性后遺癥或傷殘風(fēng)險(xiǎn)，給患者個(gè)人、其家庭以及所在單位帶來(lái)了難以估量的精神壓力與經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

事后，據(jù)醫(yī)院相關(guān)醫(yī)生認(rèn)為：
1. 涉事產(chǎn)品存在極其嚴(yán)重且不可接受的質(zhì)量缺陷
針灸針作為直接刺入人體肌肉、神經(jīng)豐富區(qū)域的侵入性、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，其最基本、最核心的安全底線在于：必須擁有足以承受規(guī)范操作下應(yīng)力的卓越強(qiáng)度、韌性及可靠性，確保在正常使用過(guò)程中絕對(duì)不發(fā)生斷裂。本次事件中，針體在醫(yī)護(hù)人員常規(guī)、非暴力取針操作下發(fā)生斷裂，且斷裂后留存于體內(nèi)的部分竟呈現(xiàn)“完整直立”的異常形態(tài)。這一關(guān)鍵特征，強(qiáng)烈且直接地指向了該針灸針產(chǎn)品本身存在的致命質(zhì)量隱患：極可能是由于其金屬材料純度不足、合金配比不當(dāng)、熱處理工藝存在嚴(yán)重缺陷（如過(guò)硬過(guò)脆）、或產(chǎn)品在制造過(guò)程中已存在微觀裂紋等質(zhì)量問(wèn)題，導(dǎo)致其機(jī)械性能嚴(yán)重不合格，脆性極大，無(wú)法滿足甚至背離了醫(yī)療器械最根本的安全使用標(biāo)準(zhǔn)。這并非偶然的“瑕疵”，而是可能危及患者生命安全的重大產(chǎn)品缺陷。
2. 涉事生產(chǎn)企業(yè)——北京中研太和醫(yī)療器械有限公司態(tài)度冷漠、推諉塞責(zé)，毫無(wú)企業(yè)社會(huì)責(zé)任感與對(duì)生命的基本敬畏
事件發(fā)生后，經(jīng)查證，導(dǎo)致此次嚴(yán)重醫(yī)療傷害的缺陷產(chǎn)品，明確標(biāo)注為“北京中研太和醫(yī)療器械有限公司” 生產(chǎn)。然而，面對(duì)因其產(chǎn)品缺陷而給中國(guó)患者帶來(lái)的嚴(yán)重身體傷害與精神痛苦，該公司的韓國(guó)代表方及相關(guān)負(fù)責(zé)人員，表現(xiàn)出了令人震驚的冷漠、傲慢與不負(fù)責(zé)任。截至目前，他們?cè)诎颂旌蠼?jīng)院方多次催促，才到醫(yī)院。他們未對(duì)受害患者及家屬表示絲毫關(guān)切，未對(duì)事件進(jìn)行任何正式、透明的調(diào)查說(shuō)明，未承擔(dān)其應(yīng)盡的、對(duì)受害者進(jìn)行救治、安撫和后續(xù)支持的責(zé)任，更未就其可能存在缺陷的產(chǎn)品流向市場(chǎng)采取任何公開(kāi)警示或緊急召回等預(yù)防性措施。這種置受害者痛苦于不顧、企圖淡化甚至回避自身產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的行為，不僅嚴(yán)重違背了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)最基本的職業(yè)道德，也暴露出其對(duì)中國(guó)人民健康安全極端漠視的錯(cuò)誤態(tài)度。
3. 傷害后果嚴(yán)重，社會(huì)影響惡劣
該缺陷產(chǎn)品直接導(dǎo)致了本可避免的二次手術(shù)創(chuàng)傷，使一位正在康復(fù)中的弱勢(shì)患者無(wú)端承受了切開(kāi)性手術(shù)的巨大痛苦、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、潛在感染風(fēng)險(xiǎn)以及漫長(zhǎng)的額外康復(fù)周期。這不僅僅是單一的醫(yī)療意外，更是一起由問(wèn)題醫(yī)療器械直接引發(fā)的嚴(yán)重不良事件，破壞了醫(yī)患信任，干擾了正常醫(yī)療秩序，更對(duì)中國(guó)患者使用醫(yī)療器械的安全信心造成了打擊。涉事企業(yè)作為責(zé)任源頭，其產(chǎn)品的低劣質(zhì)量與事發(fā)后的消極態(tài)度，雙重加劇了本次事件的傷害性。
據(jù)反映人說(shuō)，北京中研太和醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的該批次或該型號(hào)針灸針，存在明確且嚴(yán)重的質(zhì)量安全隱患，是導(dǎo)致本次傷害事件的直接原因。該公司在事發(fā)后表現(xiàn)出的不負(fù)責(zé)任、冷漠推諉的態(tài)度，更是對(duì)受害者及其家屬的二次傷害，也是對(duì)公眾利益的漠視。患者強(qiáng)烈要求：
一、上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)立即介入，對(duì)涉事企業(yè)及其產(chǎn)品進(jìn)行徹查，查明斷裂原因，評(píng)估同類產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)采取緊急控制措施，防止類似悲劇再次發(fā)生。
二、涉事企業(yè)必須立即轉(zhuǎn)變其錯(cuò)誤態(tài)度，主動(dòng)承擔(dān)全部法律責(zé)任，向受害者公開(kāi)誠(chéng)懇道歉，并切實(shí)賠償其醫(yī)療費(fèi)、后續(xù)康復(fù)費(fèi)用、精神損失等一切損失。
三、追究相關(guān)責(zé)任方責(zé)任，維護(hù)中國(guó)患者的合法權(quán)益與醫(yī)療安全環(huán)境。
對(duì)于該事件，媒體將繼續(xù)追蹤報(bào)道！