(醫藥健聞2026年3月17日訊)
新橋生物宣布,基于公司近期與美國食品藥品監督管理局(FDA)的B類會議及書面會議紀要確認,其核心在研管線Givastomig獲FDA認可,具備加速批準上市的資格,用于特定胃癌患者一線治療。公司計劃最早于2026年第四季度啟動一項注冊性III期聯合試驗(聯合免疫化療),擬以客觀緩解率(ORR)作為主要終點,申報加速批準。
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