(醫藥健聞2026年3月17日訊）
新橋生物宣布，基于公司近期與美國食品藥品監督管理局（FDA）的B類會議及書面會議紀要確認，其核心在研管線Givastomig獲FDA認可，具備加速批準上市的資格，用于特定胃癌患者一線治療。公司計劃最早于2026年第四季度啟動一項注冊性III期聯合試驗（聯合免疫化療），擬以客觀緩解率（ORR）作為主要終點，申報加速批準。
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觀威海 2026-03-18 14:47:02
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