瑞吉生物亮相BIOCHINA：mRNA前沿管線集中展示，體內CAR-T、體內TCE與個體化腫瘤疫苗布局提速

近日，業內領先的平臺型mRNA創新藥企業瑞吉生物，攜全管線技術成果與一體化產品解決方案，亮相BIOCHINA生物制藥大會。作為深耕mRNA領域多年的創新藥企業，本次參展，瑞吉生物以“融合與領先”為核心，向全球行業同仁、臨床專家、藥企伙伴與投資機構，全面展示公司在mRNA技術領域的創新突破，尤其是在“體內CAR-T（in vivo CAR）、體內T細胞銜接器（in vivo TCE）、個性化腫瘤疫苗（Personalized Cancer Vaccine, PCV）” 等前沿治療賽道的深度布局與里程碑進展，彰顯了中國mRNA企業在全球創新競爭中的硬核實力。

錨定全球前沿，腫瘤與自身免疫核心管線取得突破

mRNA技術的革命性價值，在于將生物醫藥從“體外生產制造”帶入“體內生物智造”，徹底重構了藥物開發的底層邏輯。從預防性疫苗到治療性藥物，mRNA技術正不斷拓展臨床應用邊界，而腫瘤與自身免疫疾病正是當下全球mRNA創新競爭的核心賽道。瑞吉生物緊跟全球技術前沿，依托全要素技術平臺，在前沿方向完成深度布局，多款核心產品迎來關鍵節點。

個性化腫瘤疫苗（PCV）：臨床數據驗證，IND申報在即

個性化新抗原腫瘤疫苗是精準腫瘤免疫治療的標桿方向，憑借針對患者個體定制化的治療優勢，成為腫瘤免疫療法最具潛力的路徑之一，也是全球mRNA企業爭相布局的核心賽道。

瑞吉生物在PCV領域已實現突破性進展：產品已啟動研究者發起的臨床試驗（IIT），并獲得多例積極人體臨床數據，充分驗證了產品的安全性與初步有效性，計劃于2026年正式提交IND申請，進度位于國內該賽道第一梯隊。

體內CAR-T（in vivoCAR-T）：多年深耕，即將邁入臨床階段

傳統CAR-T細胞治療長期面臨自體細胞制備周期長、成本高昂、實體瘤浸潤難，而異體細胞存在免疫排斥風險等行業痛點。in vivo CAR技術通過mRNA在體內直接編碼生成CAR-T細胞，一舉突破體外制備的諸多局限，無需個性化定制、可規模化生產、給藥便捷，是下一代細胞治療的顛覆性方向。

瑞吉生物針對in vivo CAR賽道已完成深度技術開發與系統產品驗證，攻克了AI輔助CAR設計、細胞靶向性遞送、體內精準調控表達等核心技術難題。大量相關技術在公司臨床管線得到充分的成藥性驗證（近千人安全性和有效性數據），保證了產品開發的順利進行。該產品管線將于2026年推進至臨床階段，是公司開拓mRNA治療性產品市場的戰略品種。

體內T細胞銜接器（in vivoTCE）：布局下一代免疫治療，拓展腫瘤治療邊界

T細胞銜接器（TCE）是腫瘤免疫治療的熱門方向，可通過橋接T細胞與腫瘤細胞，特異性激活T細胞的腫瘤殺傷能力。但蛋白類TCE藥物存在半衰期短、系統毒性高、生產成本與給藥頻次高等臨床痛點，而基于mRNA技術平臺的in vivo TCE技術，可實現體內持續表達功能性TCE分子，在提升治療窗口與抗腫瘤效果的同時，大幅降低生產門檻與患者用藥負擔，為實體瘤治療提供了全新解決方案。

依托成熟的mRNA全要素技術平臺，瑞吉生物已完成in vivo TCE領域的早期研發與核心技術驗證，針對實體瘤熱門靶點布局了差異化產品管線，與PCV、in vivo CAR形成協同互補，全面覆蓋腫瘤與自身免疫疾病的臨床需求，進一步夯實公司在mRNA治療領域的產品布局。

全管線協同發力，平臺能力持續得到臨床驗證

除了前沿治療管線的重磅突破，瑞吉生物在預防性產品領域同樣成果豐碩，多條管線進入關鍵臨床階段，全面驗證了公司mRNA平臺的成熟度、穩定性與可復制性，形成了“成熟管線有產出、前沿管線有突破”的良性發展格局。

• 帶狀皰疹病毒（VZV）疫苗：2026年內將完成II期臨床試驗，正式進入III期臨床階段，是全球mRNA帶狀皰疹疫苗的領先管線；

• 結核病（TB）疫苗：已成功獲批IND，并獲得國家重大專項支持，為結核防控提供全新的mRNA產品解決方案；

• 呼吸道聯苗（RSV+hMPV）：該產品的基礎核心苗RSV已獲批IND，即將完成第二個基礎核心苗hMPV的IND申報，快速布局呼吸道傳染病防控的核心賽道。

全要素平臺開放賦能，攜手伙伴共創mRNA產業新生態

在多款自研管線的開發過程中，瑞吉生物沉淀并打造了“mRNA全要素技術能力平臺”，覆蓋AI藥物設計、mRNA工程、靶向遞送系統、制劑技術、CMC、mRNA藥物評價等全產業鏈核心環節，形成了自主可控、業內領先的mRNA技術閉環。

基于這一成熟平臺，瑞吉生物推出了“mRNA技術產品開發一體化解決方案”，全面開放技術能力，為行業合作伙伴提供從早期研發到臨床申報、工藝質量研究、臨床樣品生產等全流程服務。該業務啟動僅一年多，已完成數千萬元訂單，與合作伙伴共同推動多款創新mRNA產品進入臨床階段，申報范圍覆蓋NMPA、FDA、TGA等全球主要監管體系，技術實力得到行業的廣泛認可。

以融合促創新，以領先拓未來

本次BIOCHINA大會的主題“融合 領先”，正是瑞吉生物始終堅持的發展內核。在技術層面，公司持續推動mRNA技術與遞送技術、合成生物學、AI藥物研發等多領域的融合創新，不斷突破技術邊界；在產業層面，公司始終秉持開放合作的理念，與臨床專家、同行企業、產業鏈伙伴深度融合，共同拓展mRNA技術的應用空間，推動中國mRNA產業的創新與全球領先。

面對中國生物醫藥產業的變革與機遇，瑞吉生物認為，創新依然是未來行業發展的核心驅動力。隨著國內醫療體系改革的持續深化，市場對真正具備臨床價值的創新藥的支撐力度不斷增強，本土創新藥企業將迎來更廣闊的發展空間，中國患者也將更快享受到全球前沿的創新治療產品。與此同時，國際化出海也將成為中國mRNA創新藥企業的重要發展方向，瑞吉生物也將依托全鏈條技術能力，積極參與中國生物藥的國際化進程，推動中國mRNA創新成果走向全球。

關于瑞吉生物

瑞吉生物是業內領先的平臺型mRNA創新藥企業，專注于mRNA創新藥物與疫苗的研發、生產及商業化，擁有自主可控的mRNA全要素技術平臺，管線覆蓋預防性疫苗、腫瘤、自身免疫疾病、罕見病、慢性疾病以及重大傳染病等多個適應癥領域，核心產品進度位居國內第一梯隊。公司同時開放平臺技術能力，為合作伙伴提供mRNA產品開發全流程解決方案，助力全球mRNA創新成果的快速轉化。

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