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涉及單位:深圳市寶安區衛生健康局、深圳市市場監督管理局寶安監管局
南都訊當高端進口耗材與“名醫”加持成為民營口腔醫療市場吸引消費者的兩大法寶,醫療器械能否真正溯源、宣傳邊界究竟在哪,正成為市場繁榮之下無法回避的追問。近日,深圳市民張女士向本報反映,稱其在深圳爾睦松崗口腔門診部治療牙齒期間,遭遇了牙齒修復失敗,質疑該診所可能存在虛假宣傳,且進口牙冠溯源憑證真實性存疑。目前,深圳市寶安區衛生健康局、深圳市市場監督管理局寶安監管局已介入調查,并對部分違規行為正式立案。
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深圳爾睦松崗口腔門診部
市民投訴
兩次磨改仍不適,最終拆除牙冠
2025年11月,受大眾點評“24年品牌”廣告吸引,張女士前往深圳爾睦松崗口腔門診部進行牙齒修復治療。12月12日,門診部為其佩戴了標稱為德國“威蘭德(WIELAND)”品牌的定制牙冠。然而,這次治療卻成了張女士“噩夢”的開始。術后,張女士出現持續異物感及咬合疼痛,經兩次復診打磨仍未好轉。面對張女士的強烈質疑,院方在第三次復診時將牙冠拆除,張女士隨即轉至北大醫院口腔科診治。
對此,涉事門診部回復稱,患者不適屬于個體差異,且院方已積極履行售后義務,兩次打磨均是正常的術后調整,之所以中斷診療,也是因為患者在拆除牙冠后未按約復診。但在張女士看來,身體不適僅是起因,真正令其無法接受的是該機構合規底線的“失守”:院方不僅拖延提供門診病歷及牙冠質保憑證,其標榜的“24年品牌”實際成立也僅3年。
疑點1
24年品牌:裝飾用語還是消費欺詐?
張女士提供的資料顯示,門診部通過大眾點評平臺宣稱其為“24年品牌”,而負責為其診療的醫師趙某某,更被介紹擁有“10年從業經驗”。然而,南都記者通過工商登記信息查實,該門診部成立于2023年,關聯企業存續時間最長的“深圳爾睦科技醫療有限公司”也僅成立13年;而1995年出生的趙醫師若從業10年,意味著其20歲即行醫。門診部前臺經理周先生解釋稱,“24年品牌”僅為活動裝飾語,而趙醫師資歷則包含規培年限,現已修改為“從業5年”。
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醫師趙某某曾標注“從業10年”,現已修改為“從業5年”
針對這一“信息落差”,各監管部門的定性呈現出細微差異。寶安區衛健局明確表示,依據《醫療廣告管理辦法》,醫師資歷的虛假宣傳屬于市場監督管理部門監管范疇。而寶安監管局援引《〈中華人民共和國廣告法〉適用問題執法指南(一)》和《醫療廣告認定指南》認為,醫療機構在互聯網平臺發布關于自身名稱(姓名)、發展歷程、企業簡介、醫務人員等信息,不構成廣告,不屬于虛假廣告宣傳。這種監管定性上的精細區別,客觀上使得此類“注水宣傳”游走在了灰色地帶,難以定性。
疑點2
品牌牙冠溯源:防偽數據為何上演“時空穿越”?
相比資歷爭議,醫療器械的溯源合規性更是直接關系到醫療安全。張女士表示,她于12月12日佩戴牙冠,但門診部最初僅提供無防偽碼的質量保證卡。在張女士堅持要求下,診所于12月14日補發了一張帶有防偽二維碼的官方卡片。但出人意料的是,查詢系統顯示牙冠的制作日期竟為“12月14日”,呈現出“先佩戴、后制作”的時間悖論。隨后,當張女士再度查詢時卻發現,該日期已被修正為“12月8日”。
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門診部最初提供的無防偽碼質保卡(左)與補發的帶有防偽二維碼的官方卡片(右)
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12月14日,防偽查詢系統顯示牙冠的制作日期竟為“12月14日”(左);12月22日,該日期已被修正為“12月8日”(右)
對此,該門診部與市監部門給出的解釋均指向了“信息錄入延遲”。寶安監管局調查顯示,該門診部能夠提供威蘭德產品的質量保證卡、防偽卡、經銷商授權書、銷售單據和發票等材料,證明原材料來源合法。至于防偽系統上出現的前后日期矛盾,是因為該產品先于2025年12月8日完成出貨,直至14日才完成信息上傳,后續的日期更新則是基于信息核對后的修正。然而,這種解釋并未消減張女士的疑慮:在精密且受嚴格監管的醫療器械流通環節,加工日期等數據為何能如此輕易地“滯后”與“修正”?
官方跟進
多項違規行為已被立案查處
盡管在“虛假宣傳”與“醫療器械真偽”的判定上仍存博弈,但監管部門對涉事門診部管理規范的定性已有了實質性進展。寶安區衛健局經過深入調查,確認該門診部存在醫療文書管理問題,并已對其“涉嫌未按規定將門診病歷交由患者保管”以及“醫師趙某涉嫌未按規定填寫病歷”兩項違規行為依法立案查處。
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深圳市寶安區衛生健康局已對“涉嫌未按規定將門診病歷交由患者保管”以及“醫師趙某涉嫌未按規定填寫病歷”兩項違規行為依法立案查處。
針對寶安監管局“不構成虛假廣告”及“器械溯源合規”的初步調查定性,張女士明確表示無法認可。目前,張女士已同步對深圳爾睦松崗口腔門診部提起民事訴訟,相關行政事項也已申請行政復議,案件正在進一步處理中。
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從注水資歷到離奇防偽,醫療監管的標尺亟待升級
在這起牙科維權案中,比醫療糾紛更值得深思的,是維權過程中遭遇的“定性難”。商家明明在平臺夸大了品牌史與醫師資歷,相關部門卻援引指南認定此舉“不構成廣告”,客觀上使得這種誤導消費者的“擦邊球”安然著陸。同時,關乎醫療安全的醫療器械,其核心加工日期竟能在官方防偽系統中被人為“滯后”再“修正”,讓本該嚴絲合縫的溯源鏈條形同虛設。
當“注水宣傳”游走在灰色地帶,當防偽溯源變成一筆隨時可解釋的糊涂賬,醫療領域的監管標尺亟待升級。面對醫療消費的高度專業性與信息不對稱,我們呼吁相關部門開展穿透式監管,不僅要管好病歷本,更要堵住互聯網平臺宣傳的監管盲區。期待本案的行政復議與民事訴訟能厘清權責,別讓法規的適用指南,變成了商家規避誠信義務的擋箭牌。
采寫:南都N視頻記者 許松龍 南都馬上辦工作室出品
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