北京
深信生物3月18日宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準其 mRNA 候選藥物 IN026 的臨床試驗（IND）申請。IN026 是一款針對難治性痛風的在研 mRNA 療法。此次 IND 獲批后，公司將在 1 期臨床試驗中系統評估 IN026 在這一治療需求未被滿足的患者群體中的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效學特征。
IN026 通過將編碼尿酸氧化酶（UOX）的 mRNA 遞送至肝臟，在體內實現尿酸的系統性降解。
難治性痛風，是指患者在接受規范化降尿酸藥物治療后，仍反復發作，存在進展性痛風石，或血尿酸水平無法達標。這部分患者存在高度未滿足的臨床需求。據估算，2026 年全球約有 190 萬難治性痛風患者，約占所有痛風患者的 3%。
IN026 是一款旨在治療難治性痛風的在研 mRNA 療法。通過將編碼尿酸氧化酶（UOX）的 mRNA 遞送至肝臟，利用表達的 UOX 促進體內尿酸的系統性降解。依托深信生物自主開發、專為重復給藥和長期疾病控制而設計的 mRNA-LNP（信使核糖核酸-脂質納米顆粒）技術平臺，IN026 有望成為針對難治性痛風及其他慢性代謝疾病的潛在 first-in-class mRNA 蛋白替代療法。
在痛風治療領域，近年獲批了多款藥物。2025年7月，金賽藥業的伏欣奇拜單抗作為我國首個獲批用于痛風急性發作的IL-1β單克隆抗體，適用于成人痛風性關節炎急性發作。同年7月，全球首個新一代高選擇性 URAT1 抑制劑多替諾雷（衛材）在國內商業化上市。
參考內容：醫藥魔方
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