當眼睛像被無形的手向外推擠,視物重影、眼球脹痛、雙眼日漸突出……這些不僅是身體上的折磨,更是對生活信心的沉重打擊。近日,51歲的曾先生(化名)在中山愛爾眼科醫院成功接受了一種全新的甲狀腺眼病靶向藥物治療——替妥尤單抗N01注射液,成為這一創新療法在臨床應用的受益者之一。這標志著以往主要依賴大劑量激素沖擊治療的甲狀腺突眼患者,如今有了更精準、更安全的全新選擇。
一年來眼脹無緩解,重影突眼困擾生活
一年多前,曾先生開始感到雙眼眼球脹痛,起初他以為只是用眼過度,并未在意。然而,癥狀并未隨時間消退,反而愈發明顯——他發現自己看東西開始出現重影,原本清晰的一個物體變成了兩個重疊的影子。“開車時看路牌、過馬路看紅綠燈,都成了兩個,根本不敢開。”曾先生回憶道。
更讓他難以接受的是,鏡子里的自己正悄然改變:雙眼逐漸向外突出,眼神變得“怒目圓睜”,眼脹感日夜持續,毫無緩解跡象。作為一名正值壯年的男性,這種外貌上的變化讓他備受困擾。“同事朋友見了都問我是不是生氣了,是不是沒休息好,我只能苦笑,工作生活都受到很大影響。”一年來,曾先生持續接受激素沖擊治療,但如今眼脹無緩解、突眼逐漸加重、視物重影持續存在,曾先生的生活質量急劇下降。
傳統治療進退兩難,靶向新藥帶來希望
經人介紹,曾先生來到中山愛爾眼科醫院就診。經過中山愛爾眼科醫院綜合科主任劉澆藝詳細評估后,確診其為雙眼甲狀腺功能亢進性突眼癥(中重度)。甲狀腺眼病是一種與甲狀腺疾病密切相關的自身免疫性疾病,發病率位居成人眼眶疾病首位,約為0.1%-0.3%,女性多發但男性病情往往更重。
傳統治療中,中重度活動期甲狀腺眼病患者主要依賴大劑量糖皮質激素沖擊治療。“激素治療確實能一定程度上控制炎癥,但對于改善突眼和復視的效果有限,而且長期使用可能帶來血糖升高、骨質疏松、向心性肥胖等全身性副作用。”劉主任解釋道。更讓患者困擾的是,部分患者在接受激素治療后,雖然炎癥得到控制,但突出的眼球卻難以回退,最終仍需面臨眼眶減壓手術的創傷與風險。
就在曾先生陷入“治還是不治、如何治”的困惑時,2025年3月,國產替妥尤單抗N01注射液獲得國家藥品監督管理局批準用于甲狀腺眼病治療,為曾先生這樣的患者打開了全新的大門。
精準靶向“擊靶”,從源頭阻斷疾病進展
替妥尤單抗是一種靶向胰島素樣生長因子-1受體(IGF-1R)的生物制劑。劉主任深入淺出地解釋其作用機制:“甲狀腺眼病的核心病理環節在于眼眶成纖維細胞的異常活化,這些細胞被激活后會分泌大量糖胺聚糖,導致眼眶組織水腫、脂肪增生,最終將眼球向外推擠。替妥尤單抗能精準結合并阻斷IGF-1R,從而抑制成纖維細胞的活化,從源頭上減輕炎癥反應和組織增生,真正實現‘靶向治療、精準擊靶’。”
在中國人群中進行的III期臨床研究顯示,該藥展現出優異的療效與安全性:治療24周時,眼球突出較基線回退≥2mm的患者達85.8%,眼部臨床活動性評論等指標達到94.2%。這一數據讓曾先生看到了久違的希望。
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規范治療全程守護,突眼回退重獲“原貌”
經過全面評估,曾先生符合替妥尤單抗治療適應癥。中山愛爾眼科醫療團隊為他制定了規范的個體化治療方案,“第一次治療后,我就感覺眼睛那種持續的脹痛感減輕了。”曾先生回憶道。隨著治療的推進,更明顯的變化出現了:原本逐漸突出的眼球開始回退,重影現象明顯減輕,眼部的外觀也得到改善。“現在照鏡子,終于看到原來的自己了。”他感慨地說。
從“激素沖擊”到“靶向治療”,開啟甲狀腺眼病診療新篇章
曾先生的成功治療,不僅是個體健康的勝利,更折射出甲狀腺眼病治療理念的重大變革。劉主任表示:“過去,面對中重度活動期甲狀腺眼病患者,我們常常陷入兩難——激素效果有限且副作用大,手術又需等待病情穩定。替妥尤單抗的出現,真正實現了從‘抗炎’到‘精準靶向’的跨越。”
這一創新療法已被多項國際國內指南推薦。2022年中國甲狀腺相關眼病診斷和治療指南指出,替妥尤單抗可作為中重度活動期TED患者的二線治療;而美國甲狀腺學會/歐洲甲狀腺學會共識則將其推薦為伴有明顯突眼和復視的中重度活動期TED患者的首選治療。
專家呼吁:早診早治,莫讓“突眼”成心病
“曾先生的經歷告訴我們,甲狀腺眼病絕非‘不治之癥’。”中山愛爾眼科醫院趙岐院長呼吁,甲亢患者一旦出現眼部不適、眼球突出、復視等癥狀,應及時到專業眼科機構就診,進行甲狀腺眼病活動性和嚴重性評估。“現代眼科已進入精準靶向治療時代,早期干預不僅能更好地控制病情,也能避免因長期突眼導致的視神經壓迫等不可逆損傷。”
如今的曾先生,一年來持續的眼脹感明顯緩解,雙眼突出顯著改善,重影消失,重拾了生活信心。他的故事,是中山愛爾眼科醫院以創新技術造福患者的又一例證,也為眾多飽受甲狀腺眼病困擾的患者點亮了希望之光。
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撰文:雷曉霞
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