國產首款雙臂消化內鏡手術機器人啟動臨床應用

近日，蘇州視通醫療科技有限公司（以下簡稱“視通醫療”）自主研發的EndoNimble柔性雙臂消化內鏡手術機器人，在上海市第六人民醫院開啟人體臨床研究應用。旨在探索在消化道早期腫瘤及癌前病變微創治療中的臨床應用價值，這標志著國產自然腔道手術機器人在消化道早癌治療領域取得關鍵突破。

創新雙臂設計，破解傳統ESD難題

內鏡黏膜下剝離術（Endoscopic Submucosal Dissection，ESD）是目前治療消化道早期腫瘤及癌前病變治療的金標準，傳統ESD手術在操作過程中缺乏穩定的組織牽引，黏膜下層暴露不足，不僅增加了手術難度、延長了學習曲線，還易引發穿孔、出血等并發癥，對醫生經驗依賴較大，在一定程度上限制了該技術的推廣應用。

視通消化內鏡手術機器人（EndoNimbleTM）通過雙柔性機械臂模擬外科醫生雙手操作，采用“蟹鉗仿生學”設計，形成了視野、牽拉、剝離“三角操作區”，實現了“左手牽拉、右手剝離”的左右手協同操作，將內鏡手術升維至“腔鏡化”操作；同時，雙柔性器械臂可以在術中實時、動態調整黏膜牽拉位點，從而使黏膜下視野得到充分暴露，實現對目標組織的精準操作，具備顯著臨床優勢。

7自由度仿生器械—雙手協同操作，視野充分暴露

手術器械采用特有的連續體結構設計，仿生學設計的柔性器械臂具備位置與姿態共7自由度運動能力，模擬外科醫生雙手操作模式，使術者在內鏡視野下能夠同時進行組織牽引與黏膜剝離，突破傳統內鏡器械單通道操作的局限。

自研結構設計 —構建穩定三角操作區

系統采用自研結構設計，在有限的消化道空間內實現影像通道與雙器械通道的合理布局，使牽引器械、剝離器械與內鏡視野之間形成穩定的“視野—牽引—剝離”三角操作區域

與傳統ESD器械與鏡頭同軸操作不同，實現了“左手牽拉、右手剝離”的左右手協同操作，改善黏膜下層的暴露條件，擴大操作空間，進一步降低出血和穿孔風險。

顯著降低學習曲線 —兼容傳統ESD操作習慣

視通醫療手術機器人基于人因工程學設計，支持單名醫生通過主從遙操作獨立完成手術，顯著縮短了學習曲線，初學者經過約20次訓練即可熟練操作。同時，設備預留了2.8mm器械通道，可兼容多種傳統ESD手術器械，醫生無需改變既有的手術習慣。

雙臂消化內鏡手術機器人在滬臨床應用正式啟幕

本次雙臂消化內鏡手術機器人的臨床應用項目在上海市第六人民醫院消化內科 宛新建教授團隊臨床研究病房 胡海燕教授的大力支持下，于近日成功完成首例臨床應用。

董志霞主任在術中運用視通醫療消化手術機器人，通過機器人雙臂協同，精準進行病變標記、切開、根據視野需要，多次調整牽拉位點，使病灶逐層清晰顯露，手術視野更加開闊順利完成黏膜下剝離，全程操作高效流暢，病變大小為2*3cm，總手術時間僅用時18分鐘即完成目標病灶的完整切除。與傳統ESD相比，該技術通過雙機械臂實現有效組織牽引、術野暴露更清晰、剝離更精準、具有創傷小、恢復快的特點。目前試驗參與者術后恢復狀態良好，已順利進入隨訪階段。

此次與上海市第六人民醫院的成功合作，是視通醫療在人體臨床研究中的關鍵進展。未來，公司將繼續攜手國內及海外頂尖醫療中心，推進更多地區臨床研究，助力提升我國消化道早癌超微創診療的整體水平。

傳統ESD手術對操作者的技術要求極高，尤其在黏膜下層的暴露和牽引方面存在瓶頸。學習曲線陡峭，不利于ESD手術的大規模推廣，此次應用的EndoNimble柔性雙臂機器人，通過精準的雙臂協同，讓我們能夠左右手同時操作，能像在開放手術中一樣穩定地提拉組織、實現清晰的層面分離，顯著提升剝離效率與安全性，減少了術中穿孔及出血風險。我們期待這一技術能盡快惠及更多患者。

——上海市第六人民醫院 宛新建教授

本次人體臨床研究的順利開展，不僅驗證了我們柔性雙臂技術平臺解決臨床痛點的潛力，更印證了‘臨床需求驅動創新’的研發方向。我們將持續深耕自然腔道機器人領域，加速產品的臨床試驗與迭代升級，致力于通過技術普惠讓更精準、更安全的國產手術機器人觸手可及，為全球醫生和患者提供更優的消化道早癌治療解決方案。

——視通醫療創始人 汪振先生