北京
來源：環球市場播報
核心要點
- 美國食品藥品監督管理局（FDA）批準諾和諾德旗下爆款減重針劑 Wegovy 的更高劑量版本，該公司正全力從禮來手中奪回市場份額。
- 在三期臨床試驗中，高劑量 Wegovy 可使肥胖患者在 72 周后平均減重20.7%
- 這家丹麥藥企推出該版本，旨在更有力地對標禮來的減肥藥 Zepbound—— 后者已被證實減重效果更優。
美國食品藥品監督管理局（FDA）周四批準了諾和諾德旗下爆款減重注射劑 Wegovy 的更高劑量版本，該公司正全力從主要競爭對手禮來手中奪回市場份額。
諾和諾德預計將于 4 月推出這款 7.2 毫克的高劑量 Wegovy。這家丹麥藥企推出該版本，是為了更有力地與禮來的減肥藥 Zepbound 競爭；事實證明，Zepbound 的減重效果優于標準 2.4 毫克劑量的 Wegovy。
盡管 Zepbound 進入美國市場晚于 Wegovy，但其更出色的療效已使其成為處方醫生和患者更青睞的減肥藥，并鞏固了禮來在該領域的主導地位。
在三期臨床試驗中，高劑量 Wegovy 可使肥胖患者在 72 周后平均減重20.7%。而標準 2.4 毫克劑量的 Wegovy 在臨床試驗中平均減重約 15%。
諾和諾德美國首席醫學負責人杰森?布雷特博士在獲批前的采訪中表示：“我認為這確實會讓它更具競爭力，也會顯著縮小兩者之間的效果差距。”
他補充道：“但更重要的是，我認為這為未達到減重目標的患者提供了另一種選擇，也能幫助部分患者實現更高幅度的減重。”
在另一項針對肥胖合并 2 型糖尿病患者的三期臨床試驗中，高劑量 Wegovy 實現了 **14.1%** 的平均減重幅度。糖尿病患者通常比非糖尿病患者更難減重。
這是 FDA 全新國家優先審評券計劃下獲批的首款 GLP?1 類藥物。該計劃旨在將支持美國國民健康重點領域的藥企藥品審評時間縮短至 1—2 個月，FDA 于去年 6 月啟動了這項試點計劃。
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