齊魯制藥首個(gè)眼用制劑環(huán)孢素眼用乳劑出口美國(guó)

3月18日，在濟(jì)南高新生產(chǎn)基地，齊魯制藥環(huán)孢素眼用乳劑正式出口發(fā)貨，這是齊魯制藥首個(gè)出口美國(guó)的眼用制劑，也是公司生產(chǎn)的第39個(gè)登陸美國(guó)市場(chǎng)的制劑產(chǎn)品。

3月18日，在濟(jì)南高新生產(chǎn)基地，齊魯制藥環(huán)孢素眼用乳劑正式出口發(fā)貨，這是齊魯制藥首個(gè)出口美國(guó)的眼用制劑，也是公司生產(chǎn)的第39個(gè)登陸美國(guó)市場(chǎng)的制劑產(chǎn)品。

環(huán)孢素眼用乳劑系一種鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑免疫抑制劑，項(xiàng)目全程對(duì)標(biāo)美國(guó)cGMP標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展研究與驗(yàn)證，已通過(guò)美國(guó)FDA嚴(yán)苛審評(píng)，并建立穩(wěn)定可控的規(guī)模化生產(chǎn)體系。

2026年1月21日，該產(chǎn)品正式獲得FDA批準(zhǔn)；2026年2月，首次商業(yè)化三批產(chǎn)品順利下線并通過(guò)全項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)獲批即量產(chǎn)、量產(chǎn)即達(dá)標(biāo)。

作為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，齊魯制藥始終堅(jiān)持創(chuàng)新與國(guó)際化雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，持續(xù)深耕全球醫(yī)藥市場(chǎng)，依托與國(guó)際全面接軌、世界一流的質(zhì)量管理體系，已實(shí)現(xiàn)注射劑、口服劑、眼用制劑等多劑型、多治療領(lǐng)域產(chǎn)品出口全球110多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，數(shù)十個(gè)制劑產(chǎn)品成功登陸美國(guó)、歐盟、日本等高端法規(guī)市場(chǎng)。

截至目前，公司是國(guó)內(nèi)唯一同時(shí)向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場(chǎng)出口制劑的藥企，年出口注射劑約2億支，40個(gè)產(chǎn)品在海外市場(chǎng)占有率位居第一，2025年度實(shí)現(xiàn)出口11.1億美元。

未來(lái)，齊魯制藥將繼續(xù)堅(jiān)守“用科技表達(dá)我們的愛(ài)”的使命，以全球患者健康需求為導(dǎo)向，不斷拓展產(chǎn)品管線的廣度與深度，持續(xù)推出更多全球患者用得上、用得起、用得好的“中國(guó)造”藥品，以更加開(kāi)放的姿態(tài)融入全球醫(yī)藥創(chuàng)新體系，以科技創(chuàng)新賦能高質(zhì)量發(fā)展，以“齊魯品質(zhì)”服務(wù)全球市場(chǎng)，為守護(hù)人類(lèi)生命健康貢獻(xiàn)更大力量。