北京
3 月 19 日，藥監局批準三生制藥申報的羅賽促紅素 α 注射液上市，該品種用于治療因慢性腎臟病引起的貧血，且正在接受促紅細胞生成素治療的血液透析患者。
來源：藥監局官網
羅賽促紅素α 是一款高糖基化長效重組蛋白產品，在保留原有生物學活性的基礎上具有較長的穩定性和半衰期，能減少用藥次數，方便臨床使用。
貧血是慢性腎臟病（CKD）的常見并發癥。由于內源性促紅細胞生成素（EPO）主要在腎臟中產生，慢性腎衰發展過程中腎臟組織逐漸被破壞，導致內源性 EPO 分泌不足，從而引起腎性貧血。貧血的發生率隨腎臟功能的下降而逐漸增加。慢性腎臟病患者進入第 5 期，即終末期腎臟病（ESRD）時，貧血患病率達到 98.2%。
血液透析的慢性腎衰竭患者腎性貧血的程度直接影響著患者的生存質量和生存率。對于血液透析的慢性腎衰竭患者而言，及時糾正血紅蛋白水平，可使患者的生存質量和生理功能得到顯著改善。
在因慢性腎臟病引起的貧血領域，還有康哲藥業的德昔度司他片、翰森制藥的培莫沙肽等。目前，同靶點促紅細胞生成素類藥物已獲批藥物包括安進 / 協和麒麟的達依泊汀 α、三生制藥的阿法依泊汀以及羅氏的依泊汀β等。
參考內容：丁香園Insight數據庫
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