四川
中訪網數據 四川科倫藥業股份有限公司今日公告，其子公司湖南科倫制藥有限公司研發的化學藥品“注射用阿立哌唑”已獲得國家藥品監督管理局的藥品注冊批準。該藥品為國內首仿，獲批規格包括0.3g和0.4g，注冊分類為化學藥品4類，用于成人精神分裂癥的治療。注射用阿立哌唑是一種每月給藥一次的長效微晶注射劑，作為多巴胺系統穩定劑，能有效緩解精神分裂癥的陽性和陰性癥狀，且不良反應相對較輕。與口服制劑相比，長效注射劑可顯著提高患者用藥依從性，降低復發風險。該藥品原研由大冢制藥開發，2023年進入中國，2025年全球銷售額約22億美元，并已被納入中國醫保乙類目錄。科倫藥業表示，注射用阿立哌唑是其具有自主知識產權的長效微晶技術平臺孵化的第二個獲批產品，此次獲批將進一步增強公司在中樞神經疾病治療領域的管線競爭力。公司同時提示，從獲批到生產銷售可能受不確定性因素影響。
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