北京
據(jù)不完全統(tǒng)計，2026年開年至今中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域已完成47起對外BD合作，總金額突破569億美元，相較于2025年同期的244億美元大幅增長。如果將這些BD交易細節(jié)放大，會發(fā)現(xiàn)ADC賽道依舊是中國創(chuàng)新資產(chǎn)出海的核心引擎之一。Evaluate數(shù)據(jù)顯示，ADC領(lǐng)域的全球臨床試驗中，51%是中國藥企的產(chǎn)品。
但成功案例的獲批，也遮蓋了大量早期/晚期失敗研究。多項備受矚目的關(guān)鍵Ⅲ期注冊試驗接連宣布失敗或終止，對企業(yè)的代價極其慘痛。根據(jù)醫(yī)藥魔方TrialiCube數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，截止到2026年2月，失敗或終止的ADC藥物注冊性臨床研究就有79項。據(jù)公開渠道不完全統(tǒng)計，超過100個ADC項目被終止或從管線中移除，臨床失敗率在70%-89%之間。
ADC藥物的臨床試驗設(shè)計絕非簡單的“靶點+連接子+毒藥”的線性疊加，而是需要在靶點動力學(xué)、連接子裂解半衰期、載荷的理化性質(zhì)與代謝途徑，以及受試者群體特征之間尋求極為嚴苛的平衡。3月25日（周三）18:30，醫(yī)藥魔方將舉辦深度直播《ADC藥物臨床研究失敗與終止原因綜合分析》，通過對大量失敗案例的復(fù)盤，提煉出ADC臨床研究最核心、最致命的五大失敗原因，歡迎掃碼預(yù)約直播。
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