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生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)公司在維也納舉行的歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)(EASD)會(huì)議上展示了NA-931的第二階段臨床數(shù)據(jù)——也稱為Bioglutide![]()
。該公司表示,這種口服四重受體激動(dòng)劑的體重減輕效果與領(lǐng)先的注射藥物相當(dāng),同時(shí)展現(xiàn)了良好的安全性。
NA-931旨在通過(guò)口服激活四種代謝激素受體(IGF-1、GLP-1、GIP和胰高血糖素),因此可能成為注射肥胖治療的替代選擇。第二階段試驗(yàn)為期13周,采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的研究設(shè)計(jì),招募了125名肥胖(BMI ≥ 30)或超重(BMI ≥ 27且有合并癥)的成年人。
在最高測(cè)試劑量(每日150毫克)下,Biomed報(bào)告的平均體重減少了13.8%,與安慰劑相比,體重減少了11.9%。接受治療的患者中,多達(dá)72%的人實(shí)現(xiàn)了至少12%的體重減輕,而安慰劑組僅為1.9%。安全性結(jié)果被描述為輕微的:大多數(shù)胃腸道不良事件被認(rèn)為是“微不足道或輕微”,其中7.3%的受試者出現(xiàn)了惡心和嘔吐,6.3%的受試者出現(xiàn)了腹瀉。公司聲稱沒(méi)有發(fā)現(xiàn)肌肉流失。
藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果表明每日一次給藥不受食物攝入的影響。Biomed計(jì)劃將NA-931推進(jìn)到三期臨床試驗(yàn)。該公司還討論了肥胖與阿爾茨海默病之間的研究,并指出NA-831(針對(duì)阿爾茨海默病)和NA-931正在平行開(kāi)發(fā)。
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