北京
阿斯彭神經(jīng)科學(xué)公司宣布已啟動其ASPIRO 1/2a期臨床試驗的第三組，針對ANPD001，這是一種用于帕金森病的自體多巴胺神經(jīng)前體細(xì)胞療法（DANPC）。
這標(biāo)志著阿斯彭首次使用其ANPD001的商業(yè)配方，公司表示該配方旨在實現(xiàn)可擴展、可重復(fù)的生產(chǎn)流程和無縫的臨床應(yīng)用。根據(jù)公司介紹，新配方在臨床前研究中與第1組和第2組中使用的早期版本具有可比性，支持試驗的順利進行。
早期數(shù)據(jù)來自前兩組的結(jié)果在六個月內(nèi)表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，同時，臨床醫(yī)生和患者報告的改善也得到了體現(xiàn)，而且無需免疫抑制。公司聲稱，新配方使得冷凍保存的細(xì)胞可以在到達臨床現(xiàn)場后立即使用，從而減輕了醫(yī)院細(xì)胞處理實驗室的物流壓力。
Aspen將其平臺描述為建立在三個支柱上：一種專有的制造過程，利用機器學(xué)習(xí)工具將患者的皮膚細(xì)胞轉(zhuǎn)化為DANPC細(xì)胞；自體來源iPSC衍生的治療方法；以及一種結(jié)合了MRI引導(dǎo)和計量給藥的精確輸送設(shè)備，實現(xiàn)亞毫米級的手術(shù)精度。
ASPIRO正在對50至70歲對左旋多巴有反應(yīng)的患者進行ANPD001的安全性、耐受性和初步療效的測試，主要終點設(shè)定在12個月，隨訪時間將延長至15年。公司表示，ANPD001已獲得美國食品和藥物管理局的快速通道資格。
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