行業(yè)引領(lǐng) | 重磅認證！這款產(chǎn)品，斬獲行業(yè)年度卓越產(chǎn)品大獎

來源：市場資訊

（來源：海爾生物醫(yī)療）

3月26日，2026認證認可檢驗檢測行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展年會在北京舉行。在這場匯聚國家質(zhì)量領(lǐng)域權(quán)威專家、行業(yè)主管部門及全球產(chǎn)業(yè)領(lǐng)袖的高規(guī)格盛會上，備受矚目的“認證認可檢驗檢測行業(yè)2025年度風云榜”正式發(fā)布。海爾生物醫(yī)療的藥品穩(wěn)定性試驗箱憑借卓越的技術(shù)實力與產(chǎn)品表現(xiàn)，成功入選“儀器設(shè)備卓越產(chǎn)品榜單”。

值得一提的是，該產(chǎn)品此前已獲得由中國質(zhì)量認證中心頒發(fā)的國內(nèi)首張藥品穩(wěn)定性試驗箱節(jié)能環(huán)保評價證書，并通過CVC威凱權(quán)威認證，產(chǎn)品性能與質(zhì)量均達到國內(nèi)及國際先進水平。

此次登榜，不僅體現(xiàn)了行業(yè)對海爾生物醫(yī)療藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品硬實力的高度認可，更是對其在破解行業(yè)痛點、推動產(chǎn)業(yè)綠色升級方面核心價值的充分肯定。

海爾生物醫(yī)療藥品穩(wěn)定性試驗箱

行業(yè)雙重困境

藥品研發(fā)與生產(chǎn)，是一條極其精密的鏈條。而穩(wěn)定性試驗，就是這條鏈條上最基礎(chǔ)、也最容易被忽視的一環(huán)。但長期以來，行業(yè)始終面臨著難以兼顧的雙重核心難題。

溫濕度失控帶來的

安全風險居高不下

全球藥監(jiān)數(shù)據(jù)顯示：穩(wěn)定性缺陷占FDAGMP問題8%–12%、NMPA核查 15%–20%，是藥品注冊駁回、GMP違規(guī)及產(chǎn)品召回的核心高頻合規(guī)風險點。同時，人工記錄數(shù)據(jù)繁瑣、數(shù)據(jù)追溯難、設(shè)備故障導致研發(fā)成果丟失等問題，也始終制約著醫(yī)藥研發(fā)的合規(guī)化進程。

行業(yè)長期陷入

發(fā)展困局

傳統(tǒng)設(shè)備為保障溫濕度穩(wěn)定，往往需要付出極高的能耗成本，既與國家 “雙碳” 戰(zhàn)略目標相悖，也給醫(yī)藥企業(yè)帶來了沉重的運營負擔。

硬核技術(shù)破局

面對行業(yè)共性難題，海爾生物醫(yī)療以原創(chuàng)技術(shù)為核心，打造藥品穩(wěn)定性試驗箱，從三大維度實現(xiàn)行業(yè)技術(shù)跨越式突破。

省：全時段超低能耗

采用專利獨創(chuàng)的ART智感能控技術(shù)，實現(xiàn)制冷量最優(yōu)匹配，在溫度30℃、濕度65%RH條件下，實測耗電2.251kW·h/24h，省電可達80%，節(jié)能水平指數(shù)級提升，助力國家“雙碳”目標推進。

智：全流程合規(guī)提效

搭載智慧藥品實驗管理系統(tǒng)，符合21CFR Part 11要求的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，可自動生成包含設(shè)備數(shù)據(jù)曲線、樣本實驗報告、受控操作人員行為的樣本批記錄，實現(xiàn)研發(fā)數(shù)據(jù)全鏈路可追溯。

穩(wěn)：全周期精準度較高

恒穩(wěn)運行，采用智能模糊算法及高精度控制系統(tǒng)，精準控溫，溫度波動度±0.2℃。同時，雙蒸發(fā)器獨立運行，智能除濕，可以實時保持4 ℃無霜環(huán)境；

精準恒勻，運用循環(huán)風流系統(tǒng)，風速10級均勻調(diào)節(jié)，并遵循嚴格的德標DIN12880-27點測試標準，810L大容積溫度均勻性±0.5℃；配有進口濕度傳感器，將濕度波動度控制在±2%RH，且10~95%RH寬濕域濕度控制范圍更廣，能滿足更多苛刻的試驗條件，批次間一致性高。

除此之外，為保障整機長期運行穩(wěn)定可靠，產(chǎn)品上市前均需通過高溫高濕環(huán)境箱為期12個月的嚴苛可靠性耐久測試，同時完成全套安規(guī)認證、EMC電磁兼容等專項檢測。每臺設(shè)備出廠前，還必須歷經(jīng)72小時不間斷全工況性能拷機，從源頭嚴控品質(zhì)，確保整機十年長效穩(wěn)定、運行如一。

未來，海爾生物醫(yī)療將繼續(xù)深耕生命科學與醫(yī)療創(chuàng)新領(lǐng)域，持續(xù)以技術(shù)突破推動產(chǎn)品升級，以更高標準的解決方案守護藥品全生命周期質(zhì)量安全，賦能中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為健康中國、雙碳目標等國家戰(zhàn)略落地，持續(xù)貢獻自己的力量。