出海加速｜歸創(chuàng)通橋ZENFLEX外周血管支架系統(tǒng)、ZYLOX Unicorn血管縫合器系統(tǒng)獲巴...

來源：市場資訊

（來源：歸創(chuàng)通橋）

近日，歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“歸創(chuàng)通橋”、“公司”）宣布，其自主研發(fā)的ZENFLEX?外周血管支架系統(tǒng)、ZYLOX Unicorn?血管縫合器系統(tǒng)已獲得巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）的注冊審批通過。上述兩款產(chǎn)品在巴西的成功獲批，再次展現(xiàn)了公司在血管介入治療領(lǐng)域的創(chuàng)新實力，也為持續(xù)拓展南美市場、加快全球臨床應(yīng)用布局奠定了堅實基礎(chǔ)。

ZENFLEX?外周血管支架系統(tǒng)主要用于治療外周動脈疾?。≒eripheral Arterial Disease，PAD）。其擁有獨特的開環(huán)螺旋結(jié)構(gòu)和微網(wǎng)孔設(shè)計，具備優(yōu)秀的柔順性和徑向支撐力，更好地貼合血管壁。同時，ZENFLEX?外周血管支架系統(tǒng)還擁有可控的輸送系統(tǒng)，能夠精準(zhǔn)、快速、便捷實現(xiàn)支架釋放。該產(chǎn)品自2017年在歐盟上市以來，憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品設(shè)計和高質(zhì)量的產(chǎn)品品質(zhì)，獲得了當(dāng)?shù)蒯t(yī)生的認(rèn)可和歡迎。

ZYLOX Unicorn?血管縫合器系統(tǒng)是國產(chǎn)首款自主研發(fā)的血管縫合器產(chǎn)品，于2024年6月在中國獲批上市。該產(chǎn)品的縫合范圍為5F-22F，可以兼容8F以上的大口徑縫合，有望在臨床使用中實現(xiàn)更多應(yīng)用場景，滿足尚未滿足的臨床需求。其優(yōu)秀的上市前臨床注冊試驗結(jié)果充分證明了該產(chǎn)品的安全性和有效性，將有助于普及血管縫合技術(shù)，減少患者的制動時間，降低穿刺并發(fā)癥風(fēng)險，令更多患者享受高質(zhì)量且可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)。

近年來，歸創(chuàng)通橋國際化業(yè)務(wù)發(fā)展迅速，其商業(yè)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全球80多個國家和地區(qū)，其中包括7個全球醫(yī)療器械TOP10市場。截止2025年底，公司與當(dāng)?shù)鼗锇榻?zhàn)略合作，并推動29款產(chǎn)品在40個國家和地區(qū)實現(xiàn)商業(yè)化，同時超過50款產(chǎn)品正在34個國家和地區(qū)推進注冊。2025年，歸創(chuàng)通橋國際化業(yè)務(wù)營業(yè)收入為4865萬元人民幣，同比大幅增長115.5%。

展望未來，歸創(chuàng)通橋?qū)⒗^續(xù)堅持“為生命 恒創(chuàng)新”的品牌使命，持續(xù)推進創(chuàng)新產(chǎn)品在國際市場的商業(yè)化布局，為全球患者提供更多高質(zhì)量且可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和解決方案。

●關(guān)于歸創(chuàng)通橋●

歸創(chuàng)通橋是一家專注于外周和神經(jīng)血管介入、植入領(lǐng)域高值醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)制造及銷售服務(wù)的企業(yè)。

目前，公司旗下?lián)碛小皻w創(chuàng)醫(yī)療”、“通橋醫(yī)療”兩大品牌，分別專注于外周血管介入和神經(jīng)血管介入業(yè)務(wù)。公司同時擁有血管閉合業(yè)務(wù)，并積極開發(fā)醫(yī)療科技相關(guān)的技術(shù)和加工平臺。

歸創(chuàng)通橋已建立了79款產(chǎn)品及在研產(chǎn)品管線，研發(fā)了一系列具有自主知識產(chǎn)權(quán)，達到國內(nèi)甚至國際領(lǐng)先水平的產(chǎn)品。截至目前，公司已有61款產(chǎn)品獲得NMPA批準(zhǔn)上市，產(chǎn)品已覆蓋德國、意大利、阿根廷、巴西、阿聯(lián)酋等歐洲、南美及中東地區(qū)國家。

公司自2021年在香港聯(lián)交所上市以來，憑借豐富全面的產(chǎn)品組合及快速的商業(yè)化進程，已逐漸成為國內(nèi)領(lǐng)先的血管介入醫(yī)療器械平臺之一。