![]()
春夏之交,風團又起。上月末,一款叫"瑞普多"的藥片悄悄上架京東健康和阿里健康。定價近3000元一盒,數天內賣出數百份。
社交平臺上的熱度來得更早。2025年9月,瑞普多在美國獲批用于治療抗組胺藥無效的慢性自發性蕁麻疹。消息傳回國內,小紅書上的病友圈瞬間沸騰。"蹲守攻略""用藥日志""代購渠道"接連刷屏,評論區擠滿等待多年的患者。有人留言:"抗組胺藥吃了五年,奧馬珠單抗打了兩年,還是控制不住,就等這個了。"
對困在"風團"里的年輕人來說,瑞普多像一把鑰匙——口服、見效、不用跑醫院。但這把鑰匙背后,是自免藥物市場一場靜悄悄的革命。
國內慢性蕁麻疹患者約1300萬,中青年人居多,女性尤甚。按標準治療路徑,先上二代抗組胺藥,無效加量或聯用,再不行換生物制劑如奧馬珠單抗,最后才輪到免疫抑制劑。但現實是,約半數患者對標準劑量抗組胺藥直接無感;加量或聯用一年后,近半人依舊無效;即便升級到奧馬珠單抗,四成到六成的人療效不佳,還得定期去醫院打針。
瑞普多的打法完全不同。它靶向BTK——這個血液腫瘤領域的熱門靶點——從更上游切斷蕁麻疹發作信號。關鍵Ⅲ期試驗顯示,抗組胺藥無效的患者用藥后,近半數在第52周時完全無癥狀。這在慢性蕁麻疹治療史上相當罕見。
更關鍵的是口服。很多患者寧愿加量抗組胺藥或硬扛風團,也不愿升級生物制劑,就因為后者必須院內注射。瑞普多把試錯成本壓得很低:在線復診開方,每日兩次口服,醫生線上跟進,醫到藥的閉環在家就能完成。
當然,瑞普多對奧馬珠單抗難治性患者的療效尚缺證據,長期安全性也需時間驗證。但這不妨礙它成為現象級產品。
此前十年,諾華的奧馬珠單抗在這個市場獨孤求敗。2014年獲批后,它定義了慢性蕁麻疹生物制劑的標準。累計投入不到40億美元,躺賺超530億美元,堪稱抗過敏領域的印鈔機。
期間并非沒有挑戰者。阿斯利康、GSK、強生先后嘗試,紛紛折戟。慢性蕁麻疹發病機制復雜、患者異質性高、臨床試驗設計難度大,而市場規模小——奧馬珠單抗獨占期峰值也就15億美元出頭——MNC自然缺乏押注動力。
轉折出現在2023年前后。新靶點涌現,瑞普多驗證了基于新機制開發的可能性,MNC重新入場。羅氏的BTK抑制劑已進入Ⅲ期,恒瑞、輝瑞、艾伯維、禮來則押注JAK靶點。2025年4月,賽諾菲的度普利尤單抗搶先獲批用于慢性蕁麻疹。諾華一邊推出口服瑞普多,一邊花8.3億美元買下更前沿的MRGPRX2拮抗劑,咬牙守擂。
一個20億美元的小市場,從躺賺到血戰,背后是自免市場的深層變局。
2025年以來,全球自免市場爆發,填補臨床空白的新藥集中獲批。藍海變紅海,適應癥越切越細,靠堆適應癥筑壁壘的老套路行不通了。闖入者們從三個維度求變:
一是用藥思路,從注射到口服。瑞普多、賽諾菲的瑞扎布魯替尼,以及2026年一季度集中獲批的4款口服新藥,讓銀屑病、多發性硬化等疾病首次有了口服選項。長期服藥從被動就醫轉向主動管理,市場天花板隨之抬高。
二是開發思路,從單靶點壟斷到多靶點混戰。TNF-α、IL-17的十年王者地位被打破,IL-4R、TL1A、BTK等新靶點登場,雙抗、多抗涌現。優時比的雙靶點藥物比美吉珠單抗上市即熱銷,國內先聲、再鼎、康方的雙抗也進入關鍵臨床。
三是治療思路,從終身服藥向功能性治愈。Kyverna的CD19 CAR-T療法讓僵人綜合征患者停用免疫抑制劑,STAR-T在紅斑狼瘡研究中實現長期緩解。自免疾病的治愈敘事,正在從神話走向臨床數據。
爆款頻出的時代,自免市場變成一個個小而美的舞臺,再難出現縱橫數十年的絕對王者。對患者而言,這或許是最好的消息。
瑞普多上線一周后,一位患者在京東健康留下評價:"終于不用數著日子去醫院了。"
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.