北京
來源：市場資訊
（來源：蒲公英Ouryao）
轉自：浙江省藥監局 排版：水晶
浙江藥監局發布的《藥品檢查工作典型案例釋疑（十一）》，聚焦FDA檢查員Justin A. Boyd的檢查實踐，深入剖析了其在藥品檢查中發現的典型問題。
如清潔清場不到位，殘留隱患大；參數范圍研究不充分，溶出度超標；無菌區氣流煙霧試驗不合格，無菌保障失效；偏差調查與糾正預防措施不充分等。
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