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本報(bào)(chinatimes.net.cn)記者于娜 北京報(bào)道
單針從9988元驟降至2790元,近2000元的降脂針“腰斬再腰斬”至300元級(jí)!長(zhǎng)效降脂針醫(yī)保落地至今早已滿三個(gè)月,這場(chǎng)顛覆性的價(jià)格變革,讓曾經(jīng)的“天價(jià)救命針”變身“親民藥”,諾華、安進(jìn)、信達(dá)生物等中外藥企爭(zhēng)相入局,咨詢量、備貨量迎來(lái)爆發(fā)式激增,千億美元降脂賽道瞬間沸騰,一場(chǎng)沒(méi)有硝煙的市場(chǎng)洗牌正激烈上演。
“我能不能打長(zhǎng)效降脂針?”《華夏時(shí)報(bào)》記者從北京幾家三甲醫(yī)院了解到,今年以來(lái),醫(yī)院心血管門(mén)診醫(yī)生已經(jīng)遇到越來(lái)越多的患者詢問(wèn)相關(guān)問(wèn)題。價(jià)格“大跳水”激活了沉寂多年的降脂藥市場(chǎng),也徹底打破跨國(guó)藥企壟斷格局——6款主流降脂針集體納入醫(yī)保,涵蓋siRNA類與PCSK9抑制劑兩大品類,中外藥企同臺(tái)競(jìng)技、價(jià)格戰(zhàn)愈演愈烈。
從“少數(shù)人用得起”到“大眾可及”,這場(chǎng)醫(yī)保驅(qū)動(dòng)的變革,改寫(xiě)了降脂藥行業(yè)的發(fā)展格局,但熱鬧背后也暗藏隱憂:惡性價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)已初現(xiàn)苗頭,產(chǎn)業(yè)鏈配套銜接滯后,部分中小藥企陷入盈利困境等問(wèn)題,成為這一千億美元賽道能否持續(xù)繁榮的變量。
從“天價(jià)針”到“親民藥”
曾經(jīng),長(zhǎng)效降脂針是醫(yī)藥市場(chǎng)上妥妥的“天價(jià)奢侈品”,市場(chǎng)被少數(shù)跨國(guó)藥企壟斷,高企的價(jià)格讓多數(shù)市場(chǎng)參與者、患者望而卻步。其中,PCSK9抑制劑單針價(jià)格高達(dá)1800—2100元,siRNA類超長(zhǎng)效降脂針英克司蘭鈉更是賣(mài)到9988元/針,僅少數(shù)實(shí)力雄厚的跨國(guó)藥企能參與布局。
2026年1月1日,這場(chǎng)“天價(jià)變親民”的蛻變正式落地——6款降脂針集體納入國(guó)家醫(yī)保乙類目錄,實(shí)現(xiàn)全國(guó)統(tǒng)一醫(yī)保價(jià)。此次納入醫(yī)保的6款長(zhǎng)效降脂針,涵蓋兩大主流品類:諾華生產(chǎn)的全球首款超長(zhǎng)效siRNA類降脂針英克司蘭鈉,以及安進(jìn)等跨國(guó)藥企和本土藥企信達(dá)生物分別生產(chǎn)的依洛尤單抗、托萊西單抗等5款PCSK9抑制劑;其中賽諾菲旗下阿利西尤單抗此前曾納入醫(yī)保,2026年醫(yī)保目錄調(diào)整中因未續(xù)約被調(diào)出,且該產(chǎn)品已正式退出中國(guó)市場(chǎng)。
“醫(yī)保落地”后降脂針價(jià)格迎來(lái)顛覆性“大跳水”:PCSK9抑制劑平均降幅超60%,其中核心產(chǎn)品降幅最高超85%,英克司蘭鈉降幅達(dá)72.1%。這一轉(zhuǎn)變,不僅讓曾經(jīng)遙不可及的高端降脂針走進(jìn)大眾市場(chǎng),更打破了跨國(guó)藥企的壟斷格局,讓更多藥企有機(jī)會(huì)參與賽道競(jìng)爭(zhēng),推動(dòng)降脂藥市場(chǎng)從“少數(shù)壟斷”向“多元競(jìng)爭(zhēng)”轉(zhuǎn)型。
市場(chǎng)規(guī)模的爆發(fā)式增長(zhǎng)也隨之而來(lái)。《中國(guó)血脂管理指南(2023年)》中統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)成人血脂異常總體患病率達(dá)35.6%,估算人數(shù)超4億人,其中適合使用長(zhǎng)效降脂針的潛在需求達(dá)5000萬(wàn)人,此前因價(jià)格過(guò)高長(zhǎng)期處于“沉睡”狀態(tài)。醫(yī)保落地后,長(zhǎng)效降脂針的市場(chǎng)門(mén)檻大幅降低,曾經(jīng)高不可攀的賽道,如今成為眾多藥企爭(zhēng)搶的“香餑餑”——英克司蘭鈉年治療費(fèi)用從近2萬(wàn)元(每年2針)降至約6000元,PCSK9抑制劑從4萬(wàn)—5萬(wàn)元(每年26針)降至約7800元,大幅調(diào)價(jià)讓市場(chǎng)潛力得到充分釋放。
諾華中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人表示,盡管英克司蘭鈉價(jià)格大幅下調(diào),但隨著市場(chǎng)覆蓋面擴(kuò)大,預(yù)計(jì)中國(guó)市場(chǎng)銷量將增長(zhǎng)10至20倍,整體營(yíng)收有望實(shí)現(xiàn)大幅提升。
信達(dá)生物等本土藥企也迅速憑借成本優(yōu)勢(shì)搶占市場(chǎng)。信達(dá)生物的托萊西單抗,單針定價(jià)280元,較進(jìn)口PCSK9抑制劑低18—30元,憑借性價(jià)比快速打開(kāi)市場(chǎng),目前已在全國(guó)20多個(gè)省份實(shí)現(xiàn)醫(yī)保報(bào)銷,托萊西單抗已成為公司核心增長(zhǎng)業(yè)務(wù)之一。
值得注意的是,醫(yī)保部門(mén)對(duì)降脂針的報(bào)銷范圍做了嚴(yán)格限制,僅適用于他汀不耐受者、最大劑量他汀治療后血脂仍不達(dá)標(biāo)者等四類人群,避免醫(yī)療資源和醫(yī)保基金浪費(fèi)。
不過(guò),降脂針市場(chǎng)的熱鬧背后,行業(yè)隱憂也逐漸凸顯。隨著市場(chǎng)快速擴(kuò)容,基層市場(chǎng)滲透不足的問(wèn)題愈發(fā)突出:長(zhǎng)效降脂針需冷藏保存,基層醫(yī)院冷鏈配送和儲(chǔ)存能力參差不齊,藥企因基層訂單量小、配送成本高,不愿大規(guī)模鋪陳渠道;同時(shí),基層醫(yī)生對(duì)新型降脂針的認(rèn)知和操作熟練度不足,導(dǎo)致基層市場(chǎng)潛力難以釋放。
醫(yī)健管理咨詢合伙人曹寧向《華夏時(shí)報(bào)》記者表示,產(chǎn)業(yè)鏈配套銜接不暢也難以匹配市場(chǎng)爆發(fā)速度。冷鏈物流、注射劑生產(chǎn)等配套產(chǎn)業(yè)雖在加速布局,但部分區(qū)域仍存在配送不及時(shí)、藥品儲(chǔ)存不規(guī)范等問(wèn)題,影響產(chǎn)品終端可及性;部分藥企為搶占市場(chǎng)倉(cāng)促擴(kuò)大產(chǎn)能,也給產(chǎn)品質(zhì)量管控埋下隱患。同時(shí),降脂針大報(bào)銷范圍的限制也讓部分潛在需求難以轉(zhuǎn)化,制約市場(chǎng)進(jìn)一步擴(kuò)容。
價(jià)格亂戰(zhàn)背后隱憂
降脂針的價(jià)格革命使得行業(yè)從“他汀類藥物一家獨(dú)大”,快速轉(zhuǎn)變?yōu)椤八☆?PCSK9抑制劑+siRNA類”三足鼎立的態(tài)勢(shì),作為新型降脂針領(lǐng)域的先行者,諾華的“以價(jià)換量”策略,直接點(diǎn)燃了賽道的價(jià)格戰(zhàn)。
此次納入醫(yī)保的5款PCSK9抑制劑中,安進(jìn)的核心產(chǎn)品依洛尤單抗原價(jià)1980元/針,醫(yī)保后直接降至298元/針,降幅達(dá)84.9%,近乎原價(jià)的七分之一;賽諾菲旗下阿利西尤單抗原價(jià)2100元/針,醫(yī)保期間降至306元/針,降幅超85%,但該產(chǎn)品已正式退出中國(guó)市場(chǎng),目前國(guó)內(nèi)終端少量流通的產(chǎn)品均為停供前的庫(kù)存。同時(shí),為保住市場(chǎng)份額,安進(jìn)等進(jìn)口藥企紛紛加碼,推出批量采購(gòu)優(yōu)惠政策——醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性采購(gòu)50針以上,可再享5%—8%的價(jià)格折扣,部分區(qū)域甚至出現(xiàn)“零利潤(rùn)”讓利,試圖通過(guò)規(guī)模效應(yīng)彌補(bǔ)單支利潤(rùn)損失。
與此同時(shí),國(guó)內(nèi)多家聚焦仿制藥領(lǐng)域的中小藥企,為快速切入長(zhǎng)效降脂針市場(chǎng)、搶占份額,推出的PCSK9抑制劑仿制藥單針定價(jià)直接低至250元,較進(jìn)口PCSK9抑制劑低30-60元,較信達(dá)生物托萊西單抗也低30元。據(jù)第三方醫(yī)藥數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè),這類中小藥企的PCSK9抑制劑仿制藥,單支生產(chǎn)成本約240—245元,定價(jià)250元已近乎成本價(jià),單支利潤(rùn)僅5—10元,部分批次甚至為了沖量,定價(jià)低于成本線,屬于“賠本賺吆喝”。
對(duì)此,一位不具名的降脂針生產(chǎn)藥企銷售負(fù)責(zé)人無(wú)奈地向《華夏時(shí)報(bào)》記者表示,這種極致低價(jià)策略,進(jìn)一步擠壓了整個(gè)降脂針賽道的利潤(rùn)空間,導(dǎo)致整個(gè)賽道陷入“降價(jià)—薄利—再降價(jià)”的惡性循環(huán)。
價(jià)格戰(zhàn)的持續(xù)發(fā)酵,直接重塑了長(zhǎng)效降脂針市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局,也讓不同類型藥企的業(yè)績(jī)呈現(xiàn)出鮮明分化,盈利水平差異顯著。跨國(guó)藥企中,諾華憑借英克司蘭鈉的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)顯然更“抗壓”,其2025年半年報(bào)顯示,英克司蘭鈉全球銷售額達(dá)8.6億美元,同比增長(zhǎng)66%,其中中國(guó)市場(chǎng)貢獻(xiàn)了近30%的銷量增量,成為全球市場(chǎng)增長(zhǎng)的核心引擎。安進(jìn)的依洛尤單抗表現(xiàn)同樣亮眼,2025年上半年在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)銷售額超14億元,依托穩(wěn)定的產(chǎn)品力和渠道覆蓋,在價(jià)格戰(zhàn)中保持了較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。
而賽諾菲旗下阿利西尤單抗已正式退出中國(guó)市場(chǎng),2025年7月賽諾菲已官方宣布停止該產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的供應(yīng),核心原因是全球原料藥供應(yīng)緊張及公司心血管管線優(yōu)化,有市場(chǎng)人士認(rèn)為市場(chǎng)銷售情況不佳或?yàn)槠渫顺龅慕K極原因。
本土藥企方面,信達(dá)生物的托萊西單抗表現(xiàn)突出,2025年上半年在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)銷售額突破1億元,同比增長(zhǎng)約1825%,遠(yuǎn)超2024年全年水平,憑借性價(jià)比優(yōu)勢(shì)快速搶占市場(chǎng)份額,成為本土企業(yè)的核心增長(zhǎng)極。《華夏時(shí)報(bào)》記者就托萊西單抗的后續(xù)市場(chǎng)布局及應(yīng)對(duì)行業(yè)價(jià)格戰(zhàn)的具體策略等相關(guān)問(wèn)題聯(lián)系信達(dá)生物方面采訪,截至發(fā)稿尚未獲得回復(fù)。
然而,更多中小仿制藥企則陷入盈利困境:德展健康聚焦PCSK9抑制劑仿制藥,2025年前三季度歸母凈利潤(rùn)出現(xiàn)虧損,核心產(chǎn)品盈利空間被壓縮至極致;康融東方的伊努西單抗作為小眾產(chǎn)品,2025年銷售額規(guī)模較小,難以覆蓋研發(fā)及運(yùn)營(yíng)成本,生存壓力凸顯。
曹寧表示,降脂針納入醫(yī)保是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要里程碑,激活了市場(chǎng)活力,探索出創(chuàng)新藥商業(yè)化的可行路徑,但價(jià)格戰(zhàn)引發(fā)的業(yè)績(jī)分化、盈利承壓,以及行業(yè)配套短板、藥企發(fā)展困境,仍是制約賽道高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵。
下一步,醫(yī)保部門(mén)將持續(xù)跟蹤降脂針使用情況和醫(yī)保基金支出情況,動(dòng)態(tài)調(diào)整報(bào)銷政策,引導(dǎo)藥企規(guī)范競(jìng)爭(zhēng)、避免惡性價(jià)格戰(zhàn)。曹寧建議,藥企應(yīng)跳出價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)怪圈,聚焦核心技術(shù)研發(fā),減少同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng),通過(guò)技術(shù)升級(jí)提升產(chǎn)品差異化優(yōu)勢(shì);同時(shí)加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同,完善冷鏈物流、基層配送等配套體系,降低運(yùn)營(yíng)成本。
責(zé)任編輯:姜雨晴 主編:陳巖鵬
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