來源:米內網
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在過往開展的化藥國采中,暫無軟膏劑、外用液體劑的“身影”。米內網數據顯示,近年來中國公立醫療機構終端外用藥(化藥)銷售額持續上漲,2025年逼近350億元,正大制藥霸主地位難撼。產品TOP20中,35億貼膏劑領跑,6個品種漲逾20%;15個外用藥過評數量較多且2025年銷售額均超過1億元,是否會被納入第十二批國采?
逼近350億元!外用藥市場逐年擴容
米內網數據顯示,近年來中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端外用藥(化藥)銷售額逐年上漲,2025年逼近350億元,同比增長9.07%。
近年來中國公立醫療機構終端外用藥(化藥)銷售情況(單位:萬元)
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來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
外用藥(化藥)涵蓋14個治療大類,其中以皮膚病用藥為主,近年來占比均超過32%;感覺系統藥物緊接其后,近年來占比均超過24%;排位第三的是肌肉-骨骼系統藥物,占比由2021年的約17%持續提升至2025年的約21%。
2025年中國公立醫療機構終端外用藥(化藥)治療大類格局
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來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
從用藥劑型看,外用藥(化藥)集中在軟膏劑、眼用制劑、貼膏劑三大劑型,2025年占比均超過20%;凝膠劑以約10%的占比排位第四,外用液體劑以約6%的占比排位第五。
2025年中國公立醫療機構終端外用藥(化藥)TOP10劑型
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一級集團排名中,TOP10企業合計市場份額接近40%,正大制藥以超10%的市場份額獨占鰲頭,湖南九典制藥、沈陽興齊眼藥以超5%、超4%的占比依次位列第二、第三;從增長情況看,正大制藥、湖南九典制藥、沈陽興齊眼藥、華邦健康、拜耳、LEAD等同比均有雙位數增長。
2025年中國公立醫療機構終端外用藥(化藥)TOP10一級集團
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來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
截至4月14日,國內已有90余個外用藥有企業過評或視同過評。8個品種火熱,過評企業數均達20家及以上,其中米諾地爾搽劑以62家企業領跑,玻璃酸鈉滴眼液以56家企業緊接其后,地夸磷索鈉滴眼液以54家企業排位第三。
從企業過評情況看,遠大健康、新和成、華潤醫藥、沈陽興齊眼藥、浙江高跖醫藥、歐康維視、齊魯制藥、中山萬漢制藥、百誠醫藥、辰欣藥業、江蘇萬高藥業等10余家集團過評品種數均達10個及以上,其中遠大健康以15個品種領跑,新和成以14個品種排位第二。
35億貼膏劑領跑!6大品種漲逾20%
2025年外用藥(化藥)TOP20產品合計市場份額接近45%。其中,氟比洛芬凝膠貼膏以超35億元領跑,北京泰德制藥獨占市場份額超99%;洛索洛芬鈉凝膠貼膏以超16億元緊接其后,該藥已被納入第11批國采,且為唯一納入國采的化藥貼膏劑;玻璃酸鈉滴眼液以超10億元排位第三,該藥已被納入第4批國采。
2025年中國公立醫療機構終端外用藥(化藥)TOP20產品
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來源:米內網綜合數據庫
20個產品中,有4個已被納入國采,個別品種經執行后銷售額下滑,如第三批集采品種左氧氟沙星滴眼液,銷售額由2019年的超7億元下滑至2025年的不足4億元;5個產品已滿足國采入圍門檻但暫未納入,分別為普拉洛芬滴眼液、他克莫司軟膏、莫匹羅星軟膏、地奈德乳膏、復方利多卡因乳膏。
余下的11個產品中,榜首氟比洛芬凝膠貼膏有2家企業過評,還有10余家企業的產品報產在審;排位第九的丙酸氟替卡松乳膏有3家企業過評,還有9家企業的產品報產在審;此外,黃體酮陰道緩釋凝膠、鹵米松乳膏、七葉洋地黃雙苷滴眼液等7個產品暫無企業過評。
從銷售額增長情況看,15個產品呈正增長態勢,其中有11個漲逾10%,環孢素滴眼液(Ⅱ)漲逾30%,氟比洛芬凝膠貼膏、洛索洛芬鈉貼劑、左炔諾孕酮宮內釋放系統、地奈德乳膏、復方多黏菌素B軟膏漲超20%等。值得一提的是,氟比洛芬凝膠貼膏、丙酸氟替卡松乳膏自2014年以來已實現“12連漲”。
氟比洛芬凝膠貼膏為國家醫保乙類品種,可用于骨關節炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、肌肉痛等疾病及癥狀的鎮痛、消炎。近年來,該藥在中國公立醫療機構終端持續放量,銷售額由2013年的不足1億元持續增長至2025年超35億元。
近年來中國公立醫療機構終端氟比洛芬凝膠貼膏銷售額增長情況
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來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
丙酸氟替卡松乳膏是一種高效,具有局部抗炎作用的糖皮質激素,用于緩解對糖皮質激素有應答的炎癥性和瘙癢性皮膚病。自2014年以來,該藥在中國公立醫療機構終端的銷售額均以兩位數的增速持續增長,2025年超過5.6億元,其中湖北恒安芙林藥業獨占市場份額超五成。
近年來中國公立醫療機構終端丙酸氟替卡松乳膏銷售額增長情況
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來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
超40億市場!國采盯上15個品種
日前,國家醫保局公布《通過一致性評價企業數較多且尚未納入國家組織集采的藥品》,15個外用藥在列,包括5個軟膏劑、9個滴眼劑以及1個外用液體劑。
過評企業數較多且暫未納入國采的外用藥
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來源:米內網綜合數據庫
在已開展的化藥國采中,暫無軟膏劑、外用液體劑的“身影”,第十二批國采有望迎來新突破。莫匹羅星軟膏劑、克立硼羅軟膏劑、他克莫司軟膏劑、夫西地酸軟膏劑、地奈德軟膏劑5個軟膏劑以及生理氯化鈉外用液體劑1款外用液體劑目前符合申報資格企業數均達9家及以上,且2025年在中國公立醫療機構終端的銷售額均達1億元以上,比較符合國采納入標準。
眼用制劑方面,目前已有5個滴眼劑被納入國采。此外,參比制劑及過評企業數較多且暫未納入國采的9個滴眼劑中,普拉洛芬滴眼劑2025年在中國公立醫療機構終端的銷售額超過6億元,目前已有30家企業符合申報資格。
從市場規模看,上述15個品種2025年在中國公立醫療機構終端的銷售額合計超過40億元,其中,普拉洛芬滴眼劑、生理氯化鈉外用液體劑均超6億元,莫匹羅星軟膏劑、他克莫司軟膏劑均超5億元等。
從企業看,歐康維視生物、浙江高跖醫藥以7個過評品種并列領跑,齊魯制藥以6個過評品種緊接在后,寧波視方醫藥、莎普愛思藥業、蘇州樂珠制藥、遠大健康、眾生藥業均有5個過評品種在列。
資料來源:米內網數據庫、國家醫保局等
注:米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》,統計范圍:中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院,不含民營醫院、私人診所、村衛生室;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統計截至4月14日,如有疏漏,歡迎指正!
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