聚力兩大癌種早篩關(guān)口，Mirxes覓瑞以標桿項目作答“健康中國”

2026年4月10日，消化道早診早治高質(zhì)量發(fā)展學術(shù)論壇（西郊會議）在上海召開。會上，RNA液體活檢領(lǐng)先企業(yè)覓瑞宣布正式啟動結(jié)直腸癌cfDNA甲基化早篩項目與“護胃中國”胃癌早篩真實世界與臨床賦能全景計劃兩大戰(zhàn)略工程，引發(fā)行業(yè)關(guān)注。兩項項目以多組學及miRNA技術(shù)為支撐，有望為我國癌癥早篩提供新的實踐路徑。

破解腸癌篩查資源困局：獨家多組學平臺錨定中國人群

結(jié)直腸癌是我國發(fā)病率和死亡率位居前列的惡性腫瘤，但結(jié)腸鏡資源有限，大規(guī)模篩查檢測始終被制約，難以落地。覓瑞此次啟動的結(jié)直腸癌cfDNA甲基化早篩項目，依托全球首個cfRNA+cfDNA多組學泛癌種早篩CADENCE平臺，前期已完成7000余例大樣本開發(fā)，確定針對亞洲人群的血液篩查靶點，整體AUC達0.944，I期靈敏度為92.3%，對早期腸癌及癌前病變的檢出效能處于國際領(lǐng)先水平。

目前該項目已在東南亞完成逾6000例受試者入組，是東盟地區(qū)首項且規(guī)模最大的血液腸癌篩查注冊性研究。國內(nèi)研究將嚴格遵循“模型適配—獨立驗證—注冊臨床”三階段路徑，預(yù)計總?cè)虢M超7000例，分階段推進模型適配、獨立驗證與注冊臨床研究，以期緩解國內(nèi)結(jié)腸鏡資源緊張、人群篩查依從性不足的現(xiàn)實難題。

重塑胃癌早篩循證體系：百萬隊列真實世界研究啟動

同期發(fā)布的“護胃中國”計劃中，胃癌早篩百萬隊列真實世界研究為國內(nèi)迄今規(guī)模最大的胃癌早篩真實世界研究。項目依托覓瑞獨家獲批的12-miRNA胃癌早篩核心技術(shù)，聯(lián)合全國超100家省市核心醫(yī)院，采用“血清學初篩+胃鏡精查”序貫路徑，構(gòu)建中國人群專屬胃癌風險預(yù)測模型與標準化篩查流程。

前期近萬例前瞻性多中心臨床數(shù)據(jù)顯示，該技術(shù)對早期胃癌靈敏度達82%，陰性預(yù)測值99.5%，性能遠超傳統(tǒng)血清學指標。覓瑞核心產(chǎn)品覓小衛(wèi)?作為國內(nèi)首款獲批的胃癌篩查三類醫(yī)療器械，已完成近萬例前瞻性驗證，靈敏度85%、陰性預(yù)測值99.4%，為大規(guī)模篩查提供可靠技術(shù)支撐。蘭州大學副校長李汛教授表示，百萬級人群真實世界研究將為我國胃癌篩查指南更新與醫(yī)療資源配置提供權(quán)威數(shù)據(jù)依據(jù)。

技術(shù)落地與生態(tài)協(xié)同：從公衛(wèi)項目到“篩診治”閉環(huán)

覓瑞的早篩技術(shù)已加速向公共衛(wèi)生體系滲透。2026年3月，公司中標江西九江濂溪區(qū)胃癌篩查政府采購項目，為約3萬名居民提供覓小衛(wèi)?篩查服務(wù)，成為覓瑞首個國內(nèi)公衛(wèi)落地訂單，驗證了規(guī)模化推廣能力。在產(chǎn)業(yè)生態(tài)構(gòu)建方面，覓瑞聯(lián)合晶泰科技、希格生科，依托AI與多組學技術(shù)打造覆蓋“早篩—診斷—治療”的胃癌精準防治閉環(huán)，推動篩查技術(shù)向臨床干預(yù)延伸。

此次西郊會議啟動的兩大項目，既是覓瑞在消化道腫瘤早篩領(lǐng)域技術(shù)積淀的集中呈現(xiàn)，也為其從研發(fā)驅(qū)動向規(guī)模化應(yīng)用過渡提供了關(guān)鍵支點。隨著癌癥早篩真實世界數(shù)據(jù)逐步積累，覓瑞正以臨床循證與規(guī)模化落地雙輪驅(qū)動，推動癌癥防控關(guān)口前移。在“健康中國2030”戰(zhàn)略指引下，其“技術(shù)+數(shù)據(jù)+生態(tài)”的體系化能力有望為癌癥早篩行業(yè)樹立全新標桿。