上海
日前，卡泊三醇倍他米松泡沫劑（恩適達）已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療成人斑塊狀銀屑病患者。此次獲批，將為中國超650萬成人斑塊狀銀屑病患者帶來一種全新的外用治療選擇。
作為中國首個且目前唯一用于成人斑塊狀銀屑病外用治療的泡沫劑，卡泊三醇倍他米松泡沫劑（恩適達）采用專利起泡裝置，可幫助患者輕松將藥物均勻涂抹于皮膚，包括有毛發的部位。臨床研究顯示，泡沫劑型能在皮膚表面形成過飽和溶液，加速有效成分滲透，可快速緩解患者癥狀。
“我國約有650萬銀屑病患者，國內外診療指南均推薦外用治療作為輕中度銀屑病管理的基礎方案。在外用治療中，傳統劑型經常生物利用度不足，影響療效，讓患者產生挫敗感并影響持續治療的信心。外用傳統劑型使用不便、體驗欠佳也會影響治療的依從性。”北京大學人民醫院張建中教授表示。
此次國家藥監局的批準基于一項III期臨床試驗結果，該試驗在中國604例成人穩定性斑塊狀銀屑病患者中，比較了卡泊三醇倍他米松泡沫劑（恩適達）與卡泊三醇倍他米松軟膏（每日一次）治療4周后的療效和安全性。試驗達到主要和次要終點，且卡泊三醇倍他米松泡沫劑（恩適達）的療效更優。
據悉，卡泊三醇倍他米松泡沫劑（恩適達）已在全球超50個市場廣泛應用，擁有大量III期臨床數據支持。此次在華獲批后，該藥物計劃于今年晚些時候在中國內地上市，進一步提升這一全新治療方案的可及性，助力銀屑病患者規范治療。
原標題：《創新泡沫劑型銀屑病藥物在華獲批，帶來外用治療新選擇》
欄目編輯：張炯強
來源：作者：新民晚報 左妍
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