多種藥物形式（蛋白降解劑、中藥、小核酸、ADC、TCE、TKI、干細胞、腫瘤疫苗等）非臨床研究策略線下研討會

中國化工企業管理協會醫藥化工委員會

藥成材信息技術（北京）有限公司

各有關單位

在當今醫藥研發領域，創新藥物的涌現為人類健康帶來了前所未有的希望與機遇。然而，藥物非臨床安全性評價作為保障公眾用藥安全的關鍵環節，其重要性愈發凸顯。為了深入探討藥物非臨床安全性評價的前沿理念與實戰策略，促進學術交流與行業進步，我們隆重舉辦此次大會。

本次研討會匯聚了眾多非臨床研究領域的專家學者、資深從業者以及行業精英，他們將從不同角度對藥物非臨床研究展開深入剖析。為深入探討這一領域的最新動態、核心挑戰和最佳實踐，我們將于2025年8月14日-16日在杭州市舉辦“2025首屆藥物非臨床研究全維度解析與實戰策略研討會”詳細通知如下，請各單位積極選派人員參加。

會議安排

會議地點：杭州市（具體地點通知給已報名人員）

會議時間：2025年8月14日-16日

會議時間安排

上午09:00-12:00 下午13:30-16:30

會議內容

序號

報告主題

1

全程式藥物安全性評價技術在新藥研發中的應用

2

藥物安全性評估與風險管理

3

調研藥物毒性機制的模型系統、技術工具和應用模式

4

SD在研究設計和報告中對藥物毒性風險和機制的把握和闡釋

5

酪氨酸激酶抑制劑非臨床安全性評價的要點及案例分析

6

PROTACs的非臨床安全性評價的要點及案例分析

7

中藥安全性評價的關注點及案例分析

8

寡核苷酸藥物的安全性評價策略及案例分析

9

抗體藥物偶聯物ADC的非臨床安全性評價策略及案例分析

10

腺相關病毒載體基因治療產品非臨床評價策略及案例分析

11

干細胞治療產品非臨床評價策略及案例分析

12

TCE藥物的非臨床研究關注要點和案例分析

13

非臨床研究中NOAEL劑量的判定

14

毒理學研究結果的臨床關聯性分析

15

非臨床研究毒性發現的機制探討及案例分析

16

藥物致癌性試驗結果評價及風險評估策略

17

基于NAMs的考量來進行斑馬魚與空間質譜成像在創新藥物藥理毒理評價中的實踐

18

新型腫瘤疫苗的非臨床評價策略及案例分析

主講老師

廖明陽：原任軍事醫學科學院藥物毒物研究所國家北京新藥安全評價研究中心主任、首席科學家；原任中國毒理學會副理事長，國家藥品監督管理局藥品審評專家，國家藥品監督管理局保健食品審評專家，國家藥品監督管理局GLP檢查專家，國家衛生部健康相關產品評審專家。中國毒理學會藥毒理與安全性評價專業委員會名譽主任委員，中國實驗動物學會實驗動物與毒理學專業委員會主任委員，中國新藥雜志等編委。

周莉：研究員，湖北天勤生物科技集團股份有限公司執行副總裁，湖北天勤武漢分公司(安評中心)總經理。藥物臨床前研究與安全性評價湖北省工程研究中心負責人，武漢產業領軍人才。主要從事新藥的非臨床安全性評價研究。

汪巨峰：現任康龍化成藥物安全性評價高級副總裁，汪博士曾任CFDA中國食品藥品檢定研究院食品藥品安全評價研究所所長。在任期間，汪博士曾領導并全面參與了眾多新型藥物的安全性評價工作、審查并修訂了國家藥物研發技術指南、修訂GLP準則、利用尖端生物技術建立并驗證了眾多新的安評方法。此外，汪博士在美國制藥行業的毒理學和安全藥理學領域也擁有豐富的經驗。

靳洪濤：研究員，博士生導師，博士后合作導師，中國醫學科學院新藥安全評價研究中心主任，中國醫學科學院藥物研究所產業委員會委員，北京協和建昊醫藥技術開發有限責任公司董事長兼總經理，國家健康科普專家（合理用藥與藥物安全），北京市科技新星，學術兼職包括中國毒理學會臨床毒理專委會副主任委員等。先后參與了醫科院安評中心和協和建昊的創建工作，熟悉藥物、藥械組合、獸藥的安全性評價與研發流程。目前的主要研究方向為新技術、新方法在藥物毒理學中的應用與藥物毒害因素識別與有效防護。

孫祖越：廣東粵港澳大灣區國家納米科技創新研究院二級研究員，廣東國納康賽醫藥科技有限公司董事長。國家藥監局藥品注冊審評藥理毒理專家咨詢委員會委員，GLP檢查員和藥品審評專家。

楊春燕:中國農業大學國家重點實驗室藥理毒理學碩士，曾先后擔任CRO機構毒理項目部負責人、藥代部負責人，曾任國家藥監局藥審中心藥理毒理學部審評員及上市生物醫藥公司研發副總監。

張延林：北京昭衍新藥研究中心股份有限公司機構負責人，副研究員，中國毒理學會認證毒理學家，中國毒理學會生殖毒理專業委員會常務委員兼副秘書長，中國毒理學會生物技術藥物毒理與安全性評價專業委員會常務委員，中國毒理學會管理毒理與風險評估委員會委員。

邱云良：原上海益諾思生物技術股份有限公司副總裁項目負責人，兼任教育部學位中心審評專家、NMPA（原CFDA）藥品審評藥理毒理外聘專家、中國毒理學會中藥與天然藥物毒性專業委員會委員、上海市科學技術委員會項目審評專家、ICH工作組國內S1專家組成員、上海市藥學會中藥學專業委員會中藥研究開發學組副組長、上海市毒理學會理事、上海市中藥創新聯盟智庫專家。致力于藥物臨床前安全性評價研究工作18年，先后完成400余項藥物的臨床前安全性評價，品種涵蓋中藥、化藥和生物藥以及特殊治療藥物，先后參與上海市和國家重大科研項目10+項。

霍艷：研究員，鼎泰集團高級副總裁從事藥物毒理研究27年，主要研究方向為生物技術藥物非臨床安全性評價研究。曾任中國食品藥品檢定研究院國家藥物安全評價監測中心毒理室主任、康龍化成藥物安全評價部副總裁，曾赴日本NIHS和美國EPA NIEHS訪學。兼任中國藥學會藥物安全評價專業委員會、中國藥理學會藥物安全評價專業委員會副主任委員，中國藥學會生物藥品與質量研究專業委員會委員，國家局審查核驗中心GLP檢查員，國家局藥品審評中心專家庫在庫專家。曾參與衛健委、NMPA關于生物醫學新技術、細胞和基因治療產品、抗體偶聯藥物等多項法規、條例、行業標準、專家共識和指導原則等的撰寫。先后主持“國家科技支撐計劃”、“重大新藥創制”、“重點研發計劃”等國家和省部級課題9項,曾獲國家科技進步二等獎，發表論文40余篇，其中第一作者或通訊作者28篇，參編7部專著。

吳純啟：軍事醫學研究院副研究員，IACUC委員會主席。1985年獲理學學士學位，1988年獲理學碩士學位，2001年軍事醫學科學院毒物藥物研究所獲博士學位。2009年獲中國毒理學家資格合格證書，中國毒理學會常務理事、中國環境誘變劑學會環境致畸原專業委員會委員。

魏麗萍：益諾思毒理部副總監/項目總監（PL）， 中國毒理學會藥物毒理與安全性評價專業委員會青年委員，中國認證毒理學家。從事創新藥物藥理和毒理研究工作數十年。主要研究方向為藥物毒理學和藥理學。現任益諾思南通公司毒理部副總監，項目管理部負責人，細胞和基因藥物研究學科帶頭人。

會議費用

A:2500元/人；（會務費包括：培訓、研討、資料、證書、培訓期間中餐、茶歇等），住宿自理；

B:2880元/人；（會務費包括：培訓、研討、資料、證書、培訓期間中餐、14-15日兩晚標間合住、茶歇等）；

C:3260元/人；（會務費包括：培訓、研討、資料、證書、培訓期間中餐、14-15日兩晚單間、茶歇等）；

備注：因暑期房間緊張，如需住宿建議學員線上支付

匯款賬號

匯款備注：杭州非臨床研究

戶名：藥成材信息技術（北京）有限公司

賬號：0200316909100078392

開戶：中國工商銀行股份有限公司房山支行良鄉支行

會議聯系人

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