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*圖源:貴州省藥品監督管理局官網
好的牙·訊|近日,貴州省藥品監督管理局發布公示公告披露,貴州眾基義齒科技有限公司(以下簡稱“眾基義齒”)報告,因代型材料超適用范圍使用,該公司主動召回其生產的定制式正畸活動矯治器(注冊號:黔械注準20232170038),召回級別為三級。
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*圖源:貴州省藥品監督管理局官網
醫療器械召回事件報告表顯示,此次召回的產品為定制式正畸活動矯治器(壓膜保持器),適用于口腔正畸,涉及250714001、250714166、250714174等多個批次,銷售數量為73個。
眾基義齒在報告表中指出,召回原因是代型材料超適用范圍使用,可能存在潛在的質量隱患,會對召回產品進行報廢處理。
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