中美聯手推動中國生物醫藥快速崛起？

羅恩?沃爾拉斯 | 撰文

潘展 | 編譯

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中美藥企聯手成新趨勢

2023年的夏天，一項金額達2.45億美元的收購行動在生物醫藥圈引發關注。貝恩資本、阿特拉斯風險投資公司聯合其他投資者，從江蘇恒瑞醫藥手中收購了一款哮喘候選藥物在中國境外的權益，并成立新公司Aiolos Bio。

這款哮喘藥物擁有長半衰期特性，患者或可實現每年僅用藥一次，相較于中重度哮喘患者目前每日吸入治療的模式，無疑是一次重大突破。

嗅覺敏銳的大型制藥企業迅速行動，Aiolos Bio成立僅兩個多月，葛蘭素史克（GSK）就以10億美元首付款以及最高達4億美元的里程碑付款收購該公司。這一交易讓投資方快速收獲豐厚回報，也為中美藥企合作奠定了成功范例。

2024年10月，貝恩資本和阿特拉斯風險投資公司再次與恒瑞醫藥攜手，獲得更多藥物資產授權并成立Kailera Therapeutics公司。這家新公司拿到了4億美元風險投資，所獲4款針對減重和代謝性疾病的候選藥物中，進展最快的一款已在減重和2型糖尿病的人體臨床試驗II期中取得成功。

Kailera首席執行官羅恩?雷諾表示，在中國開展臨床試驗更快、更便捷，能讓藥物研發機構和投資者以更低時間成本判斷候選藥物有效性。對Kailera來說，啟動符合美國FDA要求的本土臨床試驗前，已手握潛力臨床數據，而持有Kailera19.9%股份的恒瑞醫藥，也借此敲開了美國市場的大門，可以專注于在大中華區推進項目研發，規避中國企業進入西方制藥市場的地緣政治挑戰。這種共生關系讓雙方受益。有分析師指出Kailera正是美國生物技術公司未來可能的發展方向。

類似的與歐美大型藥企達成的數十億美元級合作案例不勝枚舉。包括阿斯利康從中國石藥集團獲得一款小分子脂蛋白調節劑的授權，輝瑞與中國三生制藥集團一款靶向多種癌癥的雙特異性抗體的權益合作協議，葛蘭素史克與恒瑞醫藥多達12款用于治療呼吸系統疾病、免疫及炎癥性疾病和癌癥的候選藥物的授權等，首付款加最高里程碑付款金額從20.2億美元至125億美元不等。

中國生物醫藥產業從過去以仿制藥和me-too藥物為主，轉向研發針對癌癥、自身免疫性疾病和心代謝疾病的創新性藥物，吸引了歐美投資者目光。杰富瑞集團（Jefferies Group Inc.）的報告顯示，中國生物醫藥合作交易呈爆發式增長態勢。2025 年上半年全球制藥行業對外授權交易中，32%涉及中國研發的醫藥資產，這一比例在2023年和2024年為21%，此前長期處于個位數。2024年中國生物醫藥領域達成125項業務開發合作，較2020年的65項大幅增長。

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中國開始躋身生物醫藥強國

21世紀之前，中國制藥市場由傳統中藥、進口藥物和本土廉價仿制藥構成。約10年前，中國政府開始大力推動醫藥創新，一系列關鍵舉措為生物醫藥產業發展注入強勁動力。

約翰?霍普金斯大學2020年一份報告指出，中國生物技術戰略依靠政府資金支持、國外知識產權授權和基礎設施投入三大支柱。2015年發布的《中國制2025》明確將新型化學藥、抗體藥物、疫苗等納入重點發展領域。2016年實施的十三五規劃，提出到2021年實現個性化醫療、新藥等新一代生物技術產品和服務規模化發展的目標。當時大量專注生命科學和生物技術創新性產品的新公司涌現，投資者、科學家和臨床醫生紛紛加入，完善的基礎設施和優厚的政府激勵政策，讓創辦這類公司充滿機遇。

在監管層面，中國對藥品監管機構進行改革，力求對標美國FDA、歐洲藥品管理局等國際監管機構，讓藥企無需為滿足不同地區差異巨大的監管要求而耗費過多精力。

起初，中國生物技術公司多是從國外獲得藥物資產授權，再針對亞洲市場研發。隨著時間推移，它們開始自主研發新型藥物。而監管協同的推進，讓中國臨床試驗數據可用于其他國家和地區的監管申報，加速了跨境合作。中美合作向“更早階段”推進，藥物授權交易也從 “西方授權給東方” 逆轉為 “東方授權給西方”。

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美國制藥業的機遇與挑戰

中國生物醫藥領域的崛起，讓美國制藥行業陷入機遇與挑戰并存的局面。

一方面，越來越多美國投資者和企業高管將目光投向中國，看到了合作帶來的巨大潛力。美國一家金融服務公司曾組織15名投資者赴上海考察中山醫院臨床試驗基地及7家中國本土生物醫藥企業，并與多家國際藥企資深業務開發負責人座談。今年8月在上海浦東舉辦的中國生物科技峰會，吸引了120余名歐美機構投資者參與。輝瑞首席執行官也透露，公司首席戰略與創新官曾赴華尋求合作機會。

同時，跨國藥企不斷擴大在華實體布局。阿斯利康在上海設立創新中心，還計劃在北京再建一座。禮來今年3月在北京開設美國本土以外首個初創企業孵化器禮來網關實驗室。羅氏2021年在上海設立羅氏加速器孵化器，目前已有20余家初創企業入駐，且入駐申請競爭激烈，羅氏已與孵化企業達成10至15項研發合作。

但另一方面，也有人將中國生物醫藥的崛起視為關乎生存的威脅。一名分析師指出，許多美國生物技術公司研發靶點和技術路線相似，若中國生物技術公司批量產出作用機制相似的候選藥物，激烈競爭將給美國生物技術公司帶來巨大壓力。

市場表現也反映出兩國生物技術行業的差異。自2022年初起，美國生物技術行業持續低迷，標普生物科技 ETF（XBI）今年年初至7月末下跌6%，而同期香港恒生生物科技指數上漲87%，形成鮮明對比。

更值得關注的是，中國生物醫藥產業獲得政府大力投資之際，美國卻在削減相關領域投入。安永分析師表示，美國壓縮國立衛生研究院資助及其他科研機構經費，再加上科研人員與政府的學術立場分歧，若長期持續，中國或許會在更多上游技術領域實現突破。

不過，多數分析師認為，中國研發的候選藥物不會完全取代美國本土產品，但短期行業格局可能顯著變動。

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中美地緣政治帶來挑戰

然而，當前中美地緣政治緊張局勢，給兩國生物醫藥合作帶來不確定性。

2023年美國出臺的《生物安全法案》試圖禁止接受聯邦資金資助的美國制藥企業與中國服務類企業合作，雖然后來在委員會審議階段停滯，但仍引發相關美國企業不安。部分美國政策制定者還主張，讓本國制藥行業脫離與中國制造商及其他合作方的關聯，將供應鏈核心環節轉移至美國本土。

特朗普政府也采取了一系列行動。FDA以國家安全為由叫停將美國民眾細胞及生物材料運送至“敵對國家”的臨床試驗；推出“優先憑證計劃”，縮短部分企業藥品FDA審核周期；此外，特朗普還承諾對中國進口藥品及藥品成分加征關稅。這些政策調整給生物制藥行業企業適應新的監管要求帶來不確定性。

不過，專家認為，生物技術領域核心是為患者尋找最佳治療方案，而非“我們與他們”的對立，讓藥物為全球患者所用意義重大。

英矽智能首席執行官亞歷克斯?扎沃龍科夫也表示，藥物研發風險極高，全球范圍內更多研發嘗試能提高成功概率，中國生物技術產業崛起對美國有益，能降低藥品價格、增加患者治療選擇，或推動慢性疾病領域重大創新。

盡管存在地緣政治等挑戰，但以患者為中心，加強國際合作，才是推動行業進步、造福人類健康的正確方向。

https://cen.acs.org/pharmaceuticals/drug-development/Chinas-biotech-industry-rise-reshape/103/web/2025/09

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