2025年11月8日,一場以“高質”為主題的“深圳細胞質量與產業標準化沙龍”在深圳南山蛇口網谷創業壹號成功舉辦。本次沙龍由招商產園主辦,深圳市明鑒檢測專業技術有限公司、細胞鏈及CCSIA細胞標準化產業聯盟聯合承辦。
活動匯聚了來自學界、產業界與法規界的眾多專家,圍繞即將實施的“818條例” 引領下的行業變革,共同探討細胞產業的標準化與高質量發展路徑。此次活動也是招商產園蛇口網谷“細胞與基因未來谷” 深度構建產業生態、服務園區企業的具體實踐。
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蛇口網谷:打造細胞與基因產業創新策源地
活動伊始,蛇口網谷細胞與基因未來谷項目負責人王紫瑜在致辭中指出,“細胞與基因未來谷”項目是招商蛇口聚焦科技創新、在生命科技領域的核心戰略布局。
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蛇口網谷正以“園中園”模式打造生命科技主題園區,目前已集聚了包括綠葉制藥、卓元生物、中科睿極、希諾神州、深研生物等優質企業,初步形成了產業鏈上中下游的全鏈條布局。
同時,園區更致力于構建深度的產業服務平臺:一是在新政下依托央企平臺探索與醫院的合作,促進臨床轉化;二是建立“生命科技服務專班”,為企業提供高效服務;三是鏈接招商局金融板塊,為企業提供金融支持。
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深度聚焦:全天候思想盛宴共探“高質”路徑
在為期一天的沙龍中,全程采用深度交流形式,內容充實,議題前沿。在主題演講環節,多位行業權威人士分享了他們的真知灼見。
本次沙龍議程精準聚焦了細胞產業從研發、生產到質控、申報的全鏈條痛點。
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在“前沿技術與質量控制”方面,暨南大學博士吳岳恒探討了AI在細胞產業應用中的價值與挑戰,強調了AI在解決制造與質控(QC)痛點方面的剛需。資深質量合規專家葉非深入分析了細胞產品“變更控制”面臨的法規與科學雙重困境。深圳市明鑒檢測專業技術有限公司的付凡則分享了iPSC產品在“雙軌制”監管下的質量研究與質控策略。
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圍繞“賽道突破與工藝優化”議題,廣州國家實驗室研究員劉會生剖析了NK細胞治療的商業困境與生物學障礙,并提出了其團隊的解決方案。暨南大學教授向征分享了其團隊在γδ T細胞(通用型細胞)的臨床研究數據。日本筑波大學博士陳尚武介紹了基于微載體的干細胞大規模培養工藝突破。
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聚焦“數智化與未來制造”,信息化專家曾俊科 闡述了數智化建設如何應對細胞產業的“三大不穩定因素”。自動化專家梁浩 則構建了“極致質價比”的細胞智能制造平臺策略。
產業對話:共議“818條例”后的機遇與挑戰
在隨后的圓桌討論環節,由深圳明鑒檢測副總裁王宇環博士主持,來自北京大學深圳醫院的王日康博士、深圳殘友細胞科技的李石英、深圳益世康寧的高洪吉、中國食藥促進會細胞醫藥分會的王瑞寧 以及賽橋生物的劉偉 等嘉賓,圍繞“‘818條例’發布后細胞行業發展趨勢” 展開了深入探討。
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嘉賓們一致認為,“818條例”的實施是行業重大利好,標志著“寒冬的過去”,為行業提供了規范化發展的清晰路徑。
在臨床視角方面, 北京大學深圳醫院王日康博士指出,新規明確了“三甲醫院”的主體地位,為腦膠質瘤等迫切的臨床需求提供了合規出口。
圍繞產業視角,深圳益世康寧的高洪吉總監分析,新規的“雙軌制”為TCR-T、TIL等“很難成藥”的混合制劑提供了“以臨床結果為導向”的技術轉化途徑。
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從上游視角出發,賽橋生物的劉偉總監認為,新規真正打開了“院端”(醫院)市場,催生了“前院后場”的新模式,對自動化設備的需求也區分為藥企的“大規模降本”和醫院的“小型密閉化”。
持續賦能:蛇口網谷構筑生命科技新高地
此次“高質”沙龍的成功舉辦,是招商產園蛇口網谷“細胞與基因未來谷” 深度服務產業、構建專業生態圈的生動縮影。
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作為“產業培育發展的一個品牌方”,蛇口網谷正依托招商局集團的強大資源,整合“政、產、學、研、醫”多方力量。未來,園區將持續通過搭建專業技術服務平臺、提供全鏈條產業孵化服務、對接臨床應用場景 和產業基金,加速CGT領域的創新成果轉化。蛇口網谷將繼續攜手行業伙伴,共同推動細胞產業向著更高質量、更規范化的新階段邁進。
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