35 款抗腫瘤藥物更新納入醫保！2025 醫保目錄 + 商保創新藥目錄正式發布

導語

根據國家醫保局官網信息公示，2025 年 12 月 7 日，《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》（2025 年）以及首版《商業健康保險創新藥品目錄》（2025 年）在廣州召開的 2025 創新藥高質量發展大會上正式發布。「2025 年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄」是國家醫保局成立以來的第 8 次調整。本次目錄調整新增 114 種藥品，其中 50 種為 1 類創新藥。首版商保創新藥目錄共納入 19 種藥品，值得注意的是，這些藥物中包括五款抗原嵌合受體 T 細胞（CAR-T）療法等極為重要的腫瘤治療藥品。

丁香園腫瘤時間第一時間對國家醫保目錄以及商業健康保險創新藥品目錄中抗腫瘤藥物西藥調整部分進行盤點總結，本次醫保目錄西藥部分調整統計發現，醫保談判藥品共新增 35 種抗腫瘤藥物，醫保談判目錄中 16 種抗腫瘤藥物適應證進行了擴展，常規藥品目錄調整 9 項，商業健康保險創新藥品目錄新增 13 種抗腫瘤藥物。具體明細如下。

圖源：國家醫保局官網

新增抗腫瘤藥物共 35 種

1

紫杉醇口服溶液

限一線含氟尿嘧啶類方案治療期間或治療后出現疾病進展的晚期胃癌患者。

2

鹽酸伊立替康脂質體注射液（Ⅱ）

限既往經吉西他濱為基礎的化療治療失敗的不可切除的局部晚期或轉移性胰腺癌患者的治療。

3

蘆沃美替尼片

限：1. 2 歲及 2 歲以上伴有癥狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤（PN）的 I 型神經纖維瘤病（NF1）兒童及青少年患者；2. 朗格漢斯細胞組織細胞增生癥（LCH）和組織細胞腫瘤成人患者。

4

吡洛西利片

限：1. 與氟維司群聯合用于既往接受內分泌治療后出現疾病進展的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體 2（HER2）陰性晚期或轉移性乳腺癌成人患者；2. 既往轉移性階段接受過兩種及以上內分泌治療和一種化療后出現疾病進展的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體 2（HER2）陰性晚期或轉移性乳腺癌成人患者。

5

枸櫞酸伏維西利膠囊

限聯合氟維司群用于既往接受內分泌治療后出現疾病進展的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子 2（HER2）陰性的復發或轉移性成年乳腺癌患者。

6

鹽酸來羅西利片

限：1. 與芳香化酶抑制劑聯合使用作為初始內分泌治療的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體 2（HER2）陰性（HR+/HER2-）局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者；2. 與氟維司群聯合用于既往接受內分泌治療后疾病進展的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體 2（HER2）陰性（HR+/HER2-）局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者。

7

馬來酸阿可替尼片

限：1. 慢性淋巴細胞白血病（CLL）/ 小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者；2. 既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者。

8

匹妥布替尼片

限既往接受過至少兩種系統性治療（含布魯頓氏酪氨酸激酶 [BTK] 抑制劑）的復發或難治性套細胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

9

伊那利塞片

限聯合哌柏西利和氟維司群，用于內分泌治療耐藥（包括在輔助內分泌治療期間或之后出現復發）、PIK3CA 突變、激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體 2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者。

10

利厄替尼片

限：1. 具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子 19 缺失或外顯子 21（L858R）置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療；2. 既往經 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在 EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性 NSCLC 成人患者。

11

鹽酸佐利替尼片

限具有表皮生長因子受體（EGFR）19 號外顯子缺失或外顯子 21（L858R）置換突變，并伴中樞神經系統（CNS）轉移的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。

12

普拉替尼膠囊

限：1. 轉染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者；2. 需要系統性治療的晚期或轉移性 RET 突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）成人和 12 歲及以上兒童患者；3. 需要系統性治療且放射性碘難治的晚期或轉移性 RET 融合陽性甲狀腺癌成人和 12 歲及以上兒童患者。

13

塞普替尼膠囊

限：1. 轉染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者；2. 需要系統性治療的晚期或轉移性 RET 突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）成人和 12 歲及以上兒童患者；3. 需要系統性治療且放射性碘難治的晚期或轉移性 RET 融合陽性甲狀腺癌成人和 12 歲及以上兒童患者。

14

己二酸他雷替尼膠囊

限 ROS1 陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

15

氟澤雷塞片

限至少接受過一種系統性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突變型的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

16

枸櫞酸戈來雷塞片

限至少接受過一種系統性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突變型的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

17

格索雷塞片

限至少接受過一種系統性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突變型的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

18

卡匹色替片

限聯合氟維司群用于轉移性階段至少接受過一種內分泌治療后疾病進展，或在輔助治療期間或完成輔助治療后 12 個月內復發的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體 2（HER2）陰性且伴有一種或多種 PIK3CA/AKT1/PTEN 改變的局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者。

19

蘋果酸法米替尼膠囊

限聯合注射用卡瑞利珠單抗用于既往接受含鉑化療治療失敗但未接受過貝伐珠單抗治療的復發或轉移性宮頸癌患者。

20

艾沙妥昔單抗注射液

限：1. 不適合自體干細胞移植（ASCT）的新診斷的多發性骨髓瘤成人患者；2. 既往接受過至少一線治療（包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑）的多發性骨髓瘤成人患者。

21

注射用瑞康曲妥珠單抗

限存在 HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

22

西妥昔單抗 N01 注射液

限與 FOLFOX 或 FOLFIRI 方案聯合用于一線治療 RAS 基因野生型的轉移性結直腸癌。

23

菲諾利單抗注射液

限：1. 復發性和 / 或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的一線治療；2. 聯合貝伐珠單抗用于既往未接受過系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌的患者。

24

塔戈利單抗注射液

限：1. 既往接受過二線及以上化療失敗的復發或轉移性鼻咽癌患者的治療；2. 復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療。

25

派安普利單抗注射液

限：1. 至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤成人患者；2. 局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療；3. 既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌成人患者；4. 復發或轉移性鼻咽癌的一線治療。

26

注射用蘇維西塔單抗

限鉑耐藥后接受過不超過 1 種系統治療的成人復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的治療。

27

格菲妥單抗注射液

限：1. 既往接受過至少兩線系統性治療的復發或難治性彌漫大 B 細胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者；2. 不適合自體造血干細胞移植（ASCT）的復發或難治性彌漫大 B 細胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者。

28

艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液

限既往接受含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者。

29

注射用蘆康沙妥珠單抗

限：1. 既往至少接受過 2 種系統治療（其中至少 1 種治療針對晚期或轉移性階段）的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者；2. 經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）和含鉑化療治療后進展的 EGFR 基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

30

恩替司他片

限聯合芳香化酶抑制劑用于治療激素受體（HR）陽性、人類表皮生長因子受體 2（HER2）陰性，經內分泌治療復發或進展的局部晚期或轉移性乳腺癌患者。

31

尼拉帕利阿比特龍片

限攜帶胚系和 / 或體系 BRCA 基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。

32

艾伏尼布片

限診斷為攜帶易感異檸檬酸脫氫酶 1（IDH1）突變的復發性或難治性急性髓系白血病（AML）成人患者。

33

塞納帕利膠囊

限晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

34

醋酸阿比特龍片（Ⅱ）

35

氘恩扎魯胺軟膠囊

限接受醋酸阿比特龍及化療后出現疾病進展，且既往未接受新型雄激素受體抑制劑的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。

談判藥品擴大適應證共 16 種（紅色為限定支付條件修改、新增部分）

1

甲磺酸阿美替尼片

限：1. 表皮生長因子受體（EGFR）外顯子 19 缺失或外顯子 21（L858R）置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療；2. 既往經 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在 EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的治療；3. 既往接受過手術切除治療的 II-IIIB 期具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子 19 缺失或外顯子 21（L858R）置換突變的成人非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療；4. 接受含鉑放化療期間或之后未出現疾病進展，及具有 EGFR 外顯子 19 缺失或外顯子 21（L858R）置換突變的局部晚期、不可切除（III 期）NSCLC 成人患者的治療。

2

阿貝西利片

限：1. 聯合內分泌治療（他莫昔芬或芳香化酶抑制劑）用于激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體 2（HER2）陰性、淋巴結陽性，高復發風險的早期乳腺癌成人患者的輔助治療（Ki-67 ≥ 20% 限制取消）；2. 激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體 2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌：與芳香化酶抑制劑聯合使用作為絕經后女性患者的初始內分泌治療；與氟維司群聯合用于既往曾接受內分泌治療后出現疾病進展的患者。

3

琥珀酸瑞波西利片

限：1. 與芳香化酶抑制劑聯合使用作為激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體 2（HER2）陰性高復發風險的早期乳腺癌患者的輔助治療；2. 激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體 2（HER2）陰性局部晚期或轉移性乳腺癌，與芳香化酶抑制劑聯合用藥作為女性患者的初始內分泌治療。

4

呋喹替尼膠囊

限：1. 既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療，以及既往接受過或不適合接受抗血管內皮生長因子（VEGF）治療、抗表皮生長因子受體（EGFR）治療（RAS 野生型）的轉移性結直腸癌（mCRC）患者；2. 聯合信迪利單抗注射液用于既往系統性抗腫瘤治療后失敗且不適合進行根治性手術治療或根治性放療的晚期錯配修復完整（pMMR）子宮內膜癌患者。

5

鹽酸安羅替尼膠囊

限：1. 既往至少接受過 2 種系統化療后出現進展或復發的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。對于存在表皮生長因子受體（EGFR）基因突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的患者，在開始本品治療前應接受相應的標準靶向藥物治療后進展、且至少接受過 2 種系統化療后出現進展或復發；2. 既往至少接受過 2 種化療方案治療后進展或復發的小細胞肺癌患者的治療；3. 腺泡狀軟組織肉瘤、透明細胞肉瘤以及既往至少接受過含蒽環類化療方案治療后進展或復發的其他晚期軟組織肉瘤患者的治療；4. 局部晚期或轉移性軟組織肉瘤患者的一線治療；5. 具有臨床癥狀或明確疾病進展的、不可切除的局部晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌患者的治療；6. 進展性、局部晚期或轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者。

6

賽沃替尼片

限攜帶間質-上皮轉化因子（MET）外顯子 14 跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。（含鉑化療后疾病進展或不耐受限定條件取消，可一線）

7

甲磺酸瑞厄替尼片

限：1. 具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子 19 缺失或外顯子 21（L858R）置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療；2. 既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在 EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。

8

甲磺酸瑞齊替尼膠囊

限：1. 具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子 19 缺失或外顯子 21（L858R）置換突變的局部晚期或復發轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療；2. 既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在 EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。

9

伯瑞替尼腸溶膠囊

限：1. 具有間質-上皮轉化因子（MET）外顯子 14 跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者；2. 具有間質-上皮轉化因子（MET）擴增的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者；3. 既往治療失敗的具有 PTPRZ1-MET 融合基因的 IDH 突變型星形細胞瘤（WHO4 級）或有低級別病史的膠質母細胞瘤成人患者。

10

替雷利珠單抗注射液

限：1. PD-L1 高表達的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療 12 個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療；2. 聯合紫杉醇和卡鉑或注射用紫杉醇（白蛋白結合型）和卡鉑用于不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌的一線治療；3. 聯合培美曲塞和鉑類化療用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療；4. 用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，以及 EGFR 和 ALK 陰性或未知的，既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性鱗狀 NSCLC 成人患者；5. 聯合含鉑化療新輔助治療，并在手術后繼續單藥輔助治療，用于可切除的 II 期或 IIIA 期非小細胞肺癌患者的治療；6. 聯合依托泊苷和鉑類化療用于廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的一線治療；7. 不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療；8. 既往接受過索拉非尼或侖伐替尼或含奧沙利鉑全身化療的晚期肝細胞癌患者的治療；9. 不可切除或轉移性微衛星高度不穩定型（MSI-H）或錯配修復基因缺陷型（dMMR）的成人晚期實體瘤患者：既往經過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現疾病進展的晚期結直腸癌患者；既往治療后出現疾病進展且無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者；10. 聯合紫杉醇和鉑類藥物或含氟尿嘧啶類和鉑類藥物用于不可切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗狀細胞癌的一線治療；11. 既往接受過一線標準化療后進展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌的治療；12. 聯合吉西他濱和順鉑用于復發或轉移性鼻咽癌的一線治療；13. 聯合氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于局部晚期不可切除的或轉移性的胃或胃食管結合部腺癌的一線治療。

11

特瑞普利單抗注射液

限：1. 既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療；2. 不可切除或轉移性黑色素瘤的一線治療；3. 含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療 12 個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療；4. 既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌患者的治療；5. 聯合順鉑和吉西他濱用于局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療；6. 聯合紫杉醇和順鉑適用于不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌的一線治療；7. 聯合培美曲塞和鉑類適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療；8. 聯合含鉑化療圍手術期治療，繼之本品單藥作為輔助治療，用于可切除 IIIA-IIIB 期非小細胞肺癌（NSCLC）的成人患者；9. 聯合阿昔替尼用于中高危的不可切除或轉移性腎細胞癌患者的一線治療；10. 聯合依托泊苷和鉑類用于廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的一線治療；11. 聯合注射用紫杉醇（白蛋白結合型）用于經充分驗證的檢測評估 PD-L1 陽性（CPS≥1）的復發或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）的一線治療；12. 聯合貝伐珠單抗用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療。

12

信迪利單抗注射液

限：1. 至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療；2. 非鱗狀非小細胞肺癌：（1）聯合培美曲塞和鉑類化療，用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療；（2）聯合貝伐珠單抗、培美曲塞和順鉑，用于經表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）治療失敗的 EGFR 基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療；3. 聯合吉西他濱和鉑類化療，用于不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療；4. 聯合貝伐珠單抗，用于既往未接受過系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌的一線治療；5. 聯合紫杉醇和順鉑或氟尿嘧啶和順鉑用于不可切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗癌的一線治療；6. 聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于不可切除的局部晚期、復發或轉移性胃及胃食管交界處腺癌的一線治療；7. 聯合呋喹替尼膠囊用于既往系統性抗腫瘤治療后失敗且不適合進行根治性手術治療或根治性放療的晚期錯配修復完整（pMMR）子宮內膜癌患者。

13

注射用卡瑞利珠單抗

限：1. 既往接受過索拉非尼治療和 / 或侖伐替尼治療和 / 或含奧沙利鉑系統化療的晚期肝細胞癌患者的治療；2. 聯合培美曲塞和卡鉑適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療；3. 既往接受過一線化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗癌患者的治療；4. 既往接受過二線及以上化療后疾病進展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治療；5. 聯合順鉑和吉西他濱用于局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療；6. 聯合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌患者的一線治療；7. 聯合紫杉醇和卡鉑用于局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療；8. 聯合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療；9. 聯合蘋果酸法米替尼治療既往經過含鉑化療但未經過貝伐珠單抗治療的復發或轉移性宮頸癌患者。

14

依沃西單抗注射液

限：1. 聯合培美曲塞和卡鉑，用于經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療后進展的 EGFR 基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療；2. 經國家藥品監督管理局批準的檢測評估為 PD-L1 腫瘤比例分數（TPS）≥ 1% 的表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌一線治療。

15

卡度尼利單抗注射液

限：1. 既往接受含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者的治療；2. 聯合紫杉醇和鉑類化療藥物聯合或不聯合貝伐珠單抗用于持續、復發或轉移性宮頸癌的一線治療；3. 聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管結合部腺癌患者的一線治療。

16

氟唑帕利膠囊

限：1. 既往經過二線及以上化療的伴有胚系 BRCA 突變（gBRCAm）的鉑敏感復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的患者；2. 鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療；3. 晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療；4. 單藥或聯合甲磺酸阿帕替尼用于新輔助、輔助或轉移階段接受過化療治療的伴有胚系 BRCA 突變（gBRCAm）的人表皮生長因子受體（HER2）陰性轉移性乳腺癌成年患者。激素受體（HR）陽性乳腺癌患者既往需接受過內分泌治療或被認為不適合接受內分泌治療。

常規藥品目錄調整共 12 項

1

阿瑞匹坦注射液

限放化療（取消吞咽困難限制條件）。

2

注射用福沙匹坦雙葡甲胺

限放化療（取消吞咽困難限制條件）。

3

曲氟尿苷替匹嘧啶片（談判轉常規藥品目錄）

限：既往接受過氟嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療，以及既往接受過或不適合接受抗血管內皮生長因子（VEGF）治療、抗表皮生長因子受體（EGFR）治療（RAS 野生型）的轉移性結直腸癌（mCRC）患者。

4

西達本胺片（談判轉常規藥品目錄）

限：1. 既往至少接受過一次全身化療的復發或難治的外周 T 細胞淋巴瘤（PTCL）患者；2. 聯合 R-CHOP（利妥昔單抗、環磷酰胺、阿霉素、長春新堿和強的松）用于 MYC 和 BCL2 表達陽性的既往未經治療的彌漫大 B 細胞淋巴瘤（DLBCL）患者。

5

甲磺酸阿帕替尼片（談判轉常規藥品目錄）

限：1. 既往至少接受過 2 種系統化療后進展或復發的晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌患者；2. 既往接受過至少一線系統性治療后失敗或不可耐受的晚期肝細胞癌患者；3. 不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療；4. 聯合氟唑帕利用于新輔助、輔助或轉移階段接受過化療治療的伴有胚系 BRCA 突變（gBRCAm）的人表皮生長因子受體（HER2）陰性轉移性乳腺癌成年患者，激素受體（HR）陽性乳腺癌患者既往需接受過內分泌治療或被認為不適合接受內分泌治療。

6

阿伐替尼片（常規轉談判藥品目錄）

限攜帶血小板衍生生長因子受體 α（PDGFRA）外顯子 18 突變（包括 PDGFRA D842V 突變）的不可切除或轉移性胃腸道間質瘤（GIST）成人患者。

7

尼妥珠單抗注射液（談判轉常規藥品目錄）

限：1. 與放療聯合治療局部晚期鼻咽癌；2. 與同步放化療聯合治療局部晚期頭頸部鱗癌。

8

重組人血管內皮抑制素注射液（談判轉常規藥品目錄）

限晚期非小細胞肺癌患者。

9

阿帕他胺片（談判轉常規藥品目錄）

限：1. 轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者；2. 有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。

10

甲磺酸奧希替尼片（限定支付條件新增適應證）

限：1. 既往接受過手術切除治療的ⅠB-ⅢA 期存在表皮生長因子受體（EGFR）外顯子 19 缺失或外顯子 21（L858R）置換突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療；2. 接受含鉑放化療期間或之后未出現疾病進展，及具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子 19 缺失或外顯子 21（L858R）置換突變的局部晚期、不可切除（III 期）非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療；3. 具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子 19 缺失或外顯子 21（L858R）置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療；4. 既往經 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在 EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性 NSCLC 成人患者的治療；5. 聯合培美曲塞和鉑類化療藥物用于具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子 19 缺失或外顯子 21（L858R）置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。

11

奧拉帕利片（限定支付條件新增適應證）

限：1. 攜帶胚系或體細胞 BRCA 突變的（gBRCAm 或 sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌初治成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療；2. 同源重組修復缺陷（HRD）陽性的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療聯合貝伐珠單抗治療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療；3. 鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療；4. 攜帶胚系或體細胞 BRCA 突變（gBRCAm 或 sBRCAm）且既往治療（包括一種新型內分泌藥物）失敗的轉移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者的治療；5. 接受過新輔助或輔助化療的攜帶有害或疑似有害胚系 BRCA 突變（gBRCAm）、人表皮生長因子受體 2（HER2）陰性早期高風險乳腺癌成人患者的輔助治療。

12

依維莫司片（限定支付條件新增適應證）

限：1. 既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者；2. 不可切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）進展期胰腺神經內分泌瘤成人患者；3. 無法手術切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的、進展期非功能性胃腸道或肺源神經內分泌腫瘤（NET）成人患者；4. 需要治療干預但不適于手術切除的結節性硬化癥（TSC）相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤（SEGA）成人和兒童患者；5. 不需立即手術治療的結節性硬化癥相關的腎血管平滑肌脂肪瘤（TSC-AML）成人患者；6. 來曲唑或阿那曲唑治療失敗后的激素受體陽性、表皮生長因子受體 2 陰性、絕經后晚期女性乳腺癌患者。

首版商業健康保險創新藥品目錄納入 13 種抗腫瘤藥物

1

注射用澤尼達妥單抗

適用于既往接受過全身治療的 HER2 高表達（IHC3+）的不可切除局部晚期或轉移性膽道癌患者。

2

埃納妥單抗注射液

適用于既往接受過至少三線治療（包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗 CD38 單克隆抗體）的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者的治療。

3

達妥昔單抗 β 注射液

適用于治療 ≥ 12 月齡的高危神經母細胞瘤患者，這些患者既往接受過誘導化療且至少獲得部分緩解，并且隨后進行過清髓性治療和干細胞移植治療；也適用于治療伴或不伴有殘留病灶的復發性或難治性神經母細胞瘤。在治療復發性神經母細胞瘤之前，應采取適當措施使活動性進展性疾病保持穩定。

4

那西妥單抗注射液

與粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（GMCSF）聯合給藥，適用于伴有骨或骨髓病變，對既往治療表現為部分緩解、輕微緩解或疾病穩定的復發性或難治性高危神經母細胞瘤的兒童（1 歲及以上）或成人患者。

5

塔奎妥單抗注射液

單藥適用于既往接受過至少三線治療（包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗 CD38 抗體）的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。

6

伊匹木單抗注射液

1. 惡性胸膜間皮瘤（MPM），本品聯合納武利尤單抗用于不可手術切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤成人患者；2. 結直腸癌（CRC），本品聯合納武利尤單抗適用于不可切除或轉移性微衛星高度不穩定性（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）結直腸癌（CRC）患者的一線治療；3. 肝細胞癌（HCC），本品聯合納武利尤單抗適用于不可切除或晚期肝細胞癌（HCC）成人患者的一線治療。

7

阿基侖賽注射液

本品為經基因修飾的靶向人 CD19 的嵌合抗原受體自體 T（CAR-T）細胞，用于治療：1. 一線免疫化療無效或在一線免疫化療后 12 個月內復發的成人大 B 細胞淋巴瘤（r/rLBCL）。本適應證為附條件批準上市，上市后將提供更多的有效性和安全性數據；2. 既往接受二線或以上系統性治療后復發或難治性大 B 細胞淋巴瘤成人患者，包括彌漫性大 B 細胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型（NOS），原發縱隔大 B 細胞淋巴瘤（PMBCL）、高級別 B 細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤轉化的 DLBCL。

8

納基奧侖賽注射液

適用于成人復發或難治性 B 細胞急性淋巴細胞白血病。

9

瑞基奧侖賽注射液

1. 經過二線或以上系統性治療后成人患者的復發或難治性大 B 細胞淋巴瘤，包括彌漫性大 B 細胞淋巴瘤非特指型、濾泡性淋巴瘤轉化的彌漫性大 B 細胞淋巴瘤、3b 級濾泡性淋巴瘤、原發縱隔大 B 細胞淋巴瘤、高級別 B 細胞淋巴瘤伴 MYC 和 BCL-2 和/或 BCL-6 重排（雙打擊 / 三打擊淋巴瘤）。本品適應證為附條件批準上市，更多的有效性和安全性數據待上市后研究提供；2. 經過二線或以上系統性治療的成人難治性或 24 個月內復發的濾泡性淋巴瘤，包括組織學分級為 1、2、3a 級的濾泡性淋巴瘤。本品適應證為附條件批準上市，更長時間的有效性數據待上市后研究提供；3.經過包括布魯頓酪氨酸激酶抑制劑治療在內的二線及以上系統性治療的成人復發或難治性套細胞淋巴瘤。

10

伊基奧侖賽注射液

用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者，既往經過至少 3 線治療后進展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑）。

11

澤沃基奧侖賽注射液

用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者，既往經過至少 3 線治療后進展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑）。

12

氫溴酸他澤司他片

單藥用于既往接受過至少兩種系統性治療后的 EZH2 突變陽性復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

13

注射用蘆比替定

治療含鉑化療中或化療后疾病進展的轉移性小細胞肺癌成人患者。

參考文獻

[1] 國家醫療保障局 政策法規 國家醫保局 人力資源社會保障部關于印發《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》以及《商業健康保險創新藥品目錄》（2025 年）的通知 https://www.nhsa.gov.cn/art/2025/12/7/art_104_18970.html.

[2]《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》官方下載鏈接：https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid = 0&filename = a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf.

[3]《商業健康保險創新藥品目錄》（2025 年）官方下載鏈接：https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid = 0&filename = da298734646c4a4ca1b5ca612ee23fb1.pdf.

整理：丁香園；編輯：Bree

來源：丁香園腫瘤時間