首個(gè)！腎上腺素鼻噴霧劑在華獲批上市

12月25日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，ARS Pharmaceuticals和祐兒醫(yī)藥合作開發(fā)的腎上腺素鼻噴霧劑（Neffy，中文商品名：優(yōu)敏速）獲批上市，適用于成人及體重≥30 kg兒童的I型過敏反應(yīng)（包括嚴(yán)重過敏反應(yīng)）的緊急治療。

腎上腺素是治療過敏性休克癥狀的首選藥物，也是唯一一種被證實(shí)能夠阻止可能危及生命的過敏反應(yīng)的藥物。ARS的這款腎上腺素鼻噴霧劑（Neffy）采用了鼻吸收增強(qiáng)技術(shù)Intravail?。臨床試驗(yàn)表明，接受腎上腺素鼻噴霧劑或已批準(zhǔn)的腎上腺素注射產(chǎn)品治療的受試者的腎上腺素血液濃度相當(dāng)，并且已證實(shí)鼻噴霧劑對過敏反應(yīng)患者具有快速起效和短時(shí)間內(nèi)緩解癥狀的作用。在出現(xiàn)過敏反應(yīng)的緊急情況下時(shí)，相比于現(xiàn)有的腎上腺素自動(dòng)注射器，Neffy的使用更加便捷。

腎上腺素鼻噴霧劑（Neffy）是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于I型過敏反應(yīng)（包括嚴(yán)重過敏反應(yīng)）的非注射治療產(chǎn)品, 采用創(chuàng)新的鼻噴給藥方式，使用便捷，小巧易攜帶，能夠在發(fā)生過敏反應(yīng)的緊急情況下，第一時(shí)間由患者本人或他人完成給藥。

早在2021年1月，祐兒醫(yī)藥與ARS已達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，雙方將攜手在大中華區(qū)域開發(fā)和商業(yè)化這款嚴(yán)重過敏反應(yīng)急救藥物Neffy。今年12月23日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥與祐兒醫(yī)藥達(dá)成產(chǎn)品合作協(xié)議，獲得該產(chǎn)品在中國大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。

I 型嚴(yán)重過敏反應(yīng)是嚴(yán)重且可能危及生命的事件，常見誘因有食物、昆蟲刺蟄、藥物、運(yùn)動(dòng)等。常見的過敏反應(yīng)包括皮膚粘膜癥狀、呼吸系統(tǒng)癥狀、消化系統(tǒng)及心血管癥狀。過敏反應(yīng)可能在接觸過敏原幾分鐘內(nèi)發(fā)生，需要立即使用腎上腺素治療。嚴(yán)重過敏反應(yīng)患病率在過去10余年呈逐年上升趨勢，其中約1/4嚴(yán)重過敏反應(yīng)發(fā)生在<18歲的兒童和青少年。在中國，大約7000萬人經(jīng)歷過嚴(yán)重過敏反應(yīng)，而目前中國臨床使用的腎上腺素僅有皮下或靜脈注射方式，需要在醫(yī)院中由專業(yè)醫(yī)護(hù)人員給藥。對于兒童患者，還需要調(diào)整劑量，腎上腺素院外急救制劑尚屬空白。

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