2025醫(yī)藥健康回眸：在進(jìn)階中創(chuàng)新，于規(guī)范中前行

來源丨21新健康（Healthnews21）原創(chuàng)作品

作者/季媛媛 韓利明

編輯/張偉賢

2025年，是中國生物醫(yī)藥行業(yè)在挑戰(zhàn)中堅(jiān)守初心、于變局中錨定方向的一年。

這一年，行業(yè)融資市場(chǎng)的寒意未完全消退。數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)完成134起融資，數(shù)量創(chuàng)近十年同期新低；一級(jí)市場(chǎng)公開交易筆數(shù)與總額，亦呈逐月下降趨勢(shì)。

所幸，寒意擋不住創(chuàng)新的光芒。這一年，本土藥企憑借扎實(shí)的創(chuàng)新實(shí)力主動(dòng)突圍，一邊搶抓BD（商業(yè)拓展）機(jī)遇，讓本土創(chuàng)新價(jià)值在國際舞臺(tái)兌現(xiàn)，為行業(yè)穩(wěn)穩(wěn)守住關(guān)鍵現(xiàn)金流；一邊借力資本市場(chǎng)賦能，為創(chuàng)新發(fā)展拓寬資本通道。

行業(yè)的成長，從來都是生態(tài)的共榮與進(jìn)階。這一年，國家醫(yī)保局發(fā)布《2025年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案》等重磅文件，首次增設(shè)商業(yè)保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄，為高價(jià)值創(chuàng)新藥打通商業(yè)化支付新路徑。

在反腐倡廉縱深推進(jìn)、商業(yè)合規(guī)要求日趨嚴(yán)格的背景下，疊加醫(yī)保基金精細(xì)化監(jiān)管的持續(xù)加碼，行業(yè)正迎來一場(chǎng)深刻的自我變革、價(jià)值重塑與效能提升。這場(chǎng)向內(nèi)的深耕與優(yōu)化，不僅是行業(yè)健康發(fā)展的必然選擇，更筑牢產(chǎn)業(yè)發(fā)展的根基。

回望這一年的行業(yè)脈絡(luò)，發(fā)展的主線清晰而堅(jiān)定：以“監(jiān)管合規(guī)”守住產(chǎn)業(yè)生態(tài)發(fā)展底線；以“價(jià)值重塑”夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展之本；以“BD出海”激活全球化增長引擎；以“分化調(diào)整”尋求商業(yè)發(fā)展新動(dòng)向；以“修復(fù)回暖”釋放資本信心信號(hào)。

即將跨入2026年的門檻上，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道的記者在回顧2025年度“21新健康”欄目的十大新聞時(shí)發(fā)現(xiàn)，合規(guī)、重塑、出海、回暖等依然是醫(yī)藥健康領(lǐng)域的核心議題。而在我們以宏觀視角觀察行業(yè)的起伏波動(dòng)之際，那些鮮活而微小的個(gè)體經(jīng)歷同樣不應(yīng)被歷史的塵埃所掩埋。

站在2025年的尾聲，叩響2026年的大門，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的新征程已然啟幕，行業(yè)的新趨勢(shì)與新未來，正待時(shí)間作答。

關(guān)鍵詞一：監(jiān)管合規(guī)

醫(yī)保基金是守護(hù)人民群眾生命健康的“看病錢”“救命錢”，其安全規(guī)范使用關(guān)乎民生福祉與醫(yī)療保障體系的根基穩(wěn)固。

2025年以來，全國醫(yī)療保障系統(tǒng)持續(xù)深化醫(yī)保基金監(jiān)管改革，以最嚴(yán)監(jiān)管筑牢醫(yī)保基金安全防線，也推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)在規(guī)范化的底色中邁向高質(zhì)量發(fā)展新階段。4月起，國家醫(yī)保局以“四不兩直”（不發(fā)通知、不打招呼、不聽匯報(bào)、不用陪同接待，直奔基層、直插現(xiàn)場(chǎng)）的檢查方式，對(duì)全國定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)開展飛行檢查。監(jiān)管力度持續(xù)升級(jí)之下，9月25日，國家醫(yī)保局發(fā)布通知，明確深入打擊倒賣醫(yī)保回流藥、違規(guī)超量開藥等違法違規(guī)使用醫(yī)保基金行為，在全國范圍開展醫(yī)保基金管理突出問題專項(xiàng)整治“百日行動(dòng)”。

醫(yī)保基金從嚴(yán)監(jiān)管之外，醫(yī)藥行業(yè)的正風(fēng)肅紀(jì)與合規(guī)建設(shè)同步走向縱深。

2025年1月召開的二十屆中央紀(jì)委四次全會(huì)上，明確指出深化拓展醫(yī)藥等重點(diǎn)領(lǐng)域反腐，堅(jiān)持受賄行賄一起查，“招投標(biāo)”“新型腐敗”“隱性腐敗”“行賄”等關(guān)鍵詞頻繁被提及。中央紀(jì)委國家監(jiān)委網(wǎng)站也多次發(fā)文強(qiáng)調(diào)著重抓好醫(yī)藥、招投標(biāo)等領(lǐng)域系統(tǒng)整治，突出嚴(yán)的基調(diào)，有效清除腐敗存量。

制度層面的合規(guī)建設(shè)同步落地。2025年1月14日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引》，匯總梳理學(xué)術(shù)拜訪交流、業(yè)務(wù)接待等9個(gè)具體場(chǎng)景的商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，覆蓋醫(yī)藥購銷領(lǐng)域全業(yè)務(wù)流程。

6月13日，國家衛(wèi)生健康委等14部委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)2025年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》，以縱深推進(jìn)開展群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問題集中整治工作，推動(dòng)行業(yè)不正之風(fēng)常態(tài)化治理。

合規(guī)不是行業(yè)發(fā)展的枷鎖，而是產(chǎn)業(yè)行穩(wěn)致遠(yuǎn)的堅(jiān)固基石。唯有堅(jiān)守合規(guī)初心、嚴(yán)守行業(yè)底線，本土生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)才能在規(guī)范化的生態(tài)中摒棄亂象、聚焦創(chuàng)新，真正實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量的長遠(yuǎn)發(fā)展。

關(guān)鍵詞二：價(jià)值重塑

在反腐倡廉縱深推進(jìn)、商業(yè)合規(guī)要求日趨嚴(yán)格的背景下，生物醫(yī)藥行業(yè)正迎來一場(chǎng)深刻的自我變革。對(duì)于藥企來說，加強(qiáng)合規(guī)管理不僅是應(yīng)對(duì)外部監(jiān)管的要求，也是企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的需要。只有建立完善的合規(guī)體系，企業(yè)才能在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中贏得信任，實(shí)現(xiàn)長期穩(wěn)定的發(fā)展。

在合規(guī)監(jiān)管的壓力下，曾經(jīng)備受追捧的不少企業(yè)，已漸漸拉開業(yè)績神話破滅的序幕。例如，作為擁有國家級(jí)絕密中藥配方、傳承數(shù)百年的老字號(hào)藥企，片仔癀此前憑借核心產(chǎn)品的稀缺性與品牌影響力，自2015年起連續(xù)十年保持高速增長，市值曾一度躋身A股中藥企業(yè)前列，成為資本市場(chǎng)與消費(fèi)市場(chǎng)眼中的“中藥龍頭標(biāo)桿”。然而，根據(jù)片仔癀披露的三季度業(yè)績報(bào)告，卻以營收、凈利雙降的表現(xiàn)，終結(jié)了這一持續(xù)十年的增長態(tài)勢(shì)，也讓市場(chǎng)對(duì)其核心業(yè)務(wù)韌性與未來發(fā)展路徑產(chǎn)生深度質(zhì)疑。

在當(dāng)前消費(fèi)者縮減非必要開支的背景下，這類非必需消費(fèi)品首當(dāng)其沖受到?jīng)_擊。不僅片仔癀出現(xiàn)終端滯銷，就連此前同樣被視為“社交硬通貨”的茅臺(tái)，也面臨終端去化壓力，側(cè)面反映出高端非剛性消費(fèi)市場(chǎng)的整體疲軟。對(duì)于投資者而言，當(dāng)前最大擔(dān)憂在于，若片仔癀系列無法再續(xù)高增長神話，公司尚未找到明確的新增長引擎。

能否打破只能漲不能降的定價(jià)困局，以及能否培育新的業(yè)績?cè)鲩L點(diǎn)，將成為片仔癀能否走出當(dāng)前困境的關(guān)鍵。不過，更值得深究的是，片仔癀的故事也給同類型的企業(yè)敲響了警鐘：2026年，藥企需要更加關(guān)注研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)品質(zhì)量，通過提升自身的技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量來贏得市場(chǎng)份額。

這將推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的價(jià)值重塑和效能提升，為行業(yè)的健康發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

關(guān)鍵詞三：BD“出海”

2025年成為中國創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易的爆發(fā)之年。

截至2025年11月中旬，國產(chǎn)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)總金額已突破千億美元，相較于2024年實(shí)現(xiàn)了翻倍式增長。其中，本土藥企的出海交易大單頻出，一次次刷新行業(yè)紀(jì)錄。

202開年首月，啟光德健與美國上市公司Biohaven、韓國創(chuàng)新生物技術(shù)公司AimedBio達(dá)成總金額超130億美元的交易；5月，三生制藥、三生國健攜手輝瑞，就PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707達(dá)成重磅合作，拿下12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款、最高可達(dá)48億美元程碑付款。

此外，恒瑞與葛蘭素史克（GSK）一次性簽署了多達(dá)12個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目，不僅囊獲5億美元首付款，更斬獲潛在總金額約120億美元的選擇權(quán)行使費(fèi)與里程碑付款，以及分梯度的銷售提成，一舉創(chuàng)下國內(nèi)BD單筆交易規(guī)模的歷史最高紀(jì)錄。

信達(dá)生物與武田制藥針對(duì)IBI363項(xiàng)目，以“共同開發(fā)與商業(yè)化”（Co-Co）模式按60:40的比例（武田/信達(dá)）分?jǐn)傞_發(fā)成本并共享商業(yè)化收益。這也意味著我國創(chuàng)新藥企業(yè)在BD出海浪潮中實(shí)現(xiàn)從“授權(quán)方”到“協(xié)同開發(fā)者”的轉(zhuǎn)變。

在本土創(chuàng)新藥資產(chǎn)強(qiáng)勢(shì)登陸全球市場(chǎng)、收獲廣泛認(rèn)可的同時(shí)，行業(yè)也開始以更理性的視角，審視出海交易的質(zhì)量與長遠(yuǎn)價(jià)值。

一方面，伴隨出海交易數(shù)量與規(guī)模的同步增長，“本土創(chuàng)新資產(chǎn)定價(jià)偏低”的行業(yè)爭(zhēng)議也隨之升溫；另一方面，業(yè)內(nèi)形成普遍認(rèn)為，BD交易的考驗(yàn)不在于簽單的金額和數(shù)量，而在于協(xié)議簽署后產(chǎn)品價(jià)值落地的實(shí)現(xiàn)。

破局之路，答案始終歸于創(chuàng)新本身。未來行業(yè)爆款必然源自下一代從0到1的原始創(chuàng)新，需堅(jiān)持突破性療效導(dǎo)向，開發(fā)療效顯著優(yōu)于現(xiàn)有產(chǎn)品的藥物；聚焦泛腫瘤大品種賽道，直面大品種研發(fā)伴隨的技術(shù)難度與臨床風(fēng)險(xiǎn)；秉持長期主義，在創(chuàng)新“無人區(qū)”穩(wěn)步探索。

關(guān)鍵詞四：分化調(diào)整

2025年醫(yī)藥行業(yè)的高管調(diào)整較往年更為密集且深刻。隨著產(chǎn)業(yè)變革步入深水區(qū)，一場(chǎng)靜悄悄的權(quán)力轉(zhuǎn)移正在中國藥企中悄然上演。

在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，百濟(jì)神州的“雙總裁”架構(gòu)引發(fā)行業(yè)關(guān)注。吳曉濱職務(wù)保持不變，繼續(xù)擔(dān)任總裁兼首席運(yùn)營官，負(fù)責(zé)全球商業(yè)化、醫(yī)學(xué)事務(wù)及生產(chǎn)供應(yīng)鏈工作；新上任的汪來則分管研發(fā)、業(yè)務(wù)拓展及業(yè)務(wù)聯(lián)盟關(guān)系。汪來是百濟(jì)神州的資深研發(fā)骨干，自2011年加入公司以來一直深耕研發(fā)領(lǐng)域。

另一家龍頭企業(yè)人福醫(yī)藥的調(diào)整與資本變動(dòng)緊密相關(guān)。今年1月，招商局集團(tuán)通過設(shè)立招商生命科技（武漢）有限公司參與人福醫(yī)藥控股股東重整，投資額高達(dá)118億元。隨著資本的進(jìn)入，人福醫(yī)藥管理層迎來大規(guī)模更替。6月，公司董事李杰、董事兼總裁鄧霞飛、副總裁李莉娥因退休離任。

除百濟(jì)神州和人福醫(yī)藥外，2025年12月成為醫(yī)藥行業(yè)高管變動(dòng)的集中期，跨國藥企與本土企業(yè)在此時(shí)間點(diǎn)不約而同地進(jìn)行了關(guān)鍵崗位調(diào)整。跨國藥企方面，默克中國醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)董事總經(jīng)理張巍于12月初離職，她曾推動(dòng)默克與新華制藥合作落地全球規(guī)模最大的CMO項(xiàng)目——格華止CMO項(xiàng)目；輝瑞中國也實(shí)施了戰(zhàn)略調(diào)整，原戰(zhàn)略聯(lián)盟事業(yè)部總經(jīng)理金肖東辭職，其團(tuán)隊(duì)與商務(wù)與零售部合并，組建新的“商務(wù)、零售與戰(zhàn)略聯(lián)盟團(tuán)隊(duì)”。

本土企業(yè)的變動(dòng)則呈現(xiàn)出不同模式。“一哥”恒瑞醫(yī)藥聘請(qǐng)前禮來早研高管朱國新?lián)胃呒?jí)副總裁，全面參與公司早期研發(fā)管線布局及國際BD策略；藥明巨諾迎來新行政總裁田豐，他曾擔(dān)任金賽藥業(yè)腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理；石藥集團(tuán)也完成了二代交接，董事長蔡?hào)|晨之子蔡磊接任首席執(zhí)行官。

展望2026年，醫(yī)藥行業(yè)的人事調(diào)整將持續(xù)深化，這種調(diào)整將更注重戰(zhàn)略協(xié)同與能力構(gòu)建，而非簡(jiǎn)單的人員更換。重組與戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型已成為醫(yī)藥行業(yè)高管變動(dòng)的核心驅(qū)動(dòng)力。當(dāng)產(chǎn)業(yè)從規(guī)模擴(kuò)張轉(zhuǎn)向價(jià)值創(chuàng)造、從本土競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)向全球布局，誰能在變革中把握方向，誰就能在2026年乃至更長遠(yuǎn)的未來搶占先機(jī)。

關(guān)鍵詞五：修復(fù)回暖

創(chuàng)新藥領(lǐng)域的BD出海熱潮持續(xù)涌動(dòng)，這份行業(yè)向好的勢(shì)能，也同步傳導(dǎo)至資本市場(chǎng)，成為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的又一重要支撐。

截至2025年12月1日，今年申萬醫(yī)藥指數(shù)上漲10%，相對(duì)滬深300上漲1.49%。從相對(duì)溢價(jià)角度看，今年醫(yī)藥指數(shù)關(guān)鍵變化點(diǎn)在3月中（上漲開始）和8月底（階段結(jié)束），中間時(shí)間（5月底）開始加速狀態(tài)，此段也是今年醫(yī)藥上漲的黃金時(shí)段。從全年表現(xiàn)看，2025年無疑是創(chuàng)新藥資產(chǎn)估值修復(fù)的一年。

IPO市場(chǎng)的熱度回升，更是醫(yī)藥資本市場(chǎng)復(fù)蘇的核心信號(hào)。2025年前三季度，國內(nèi)醫(yī)療健康領(lǐng)域共有28家企業(yè)成功上市，同比增長100%，其中超四成為創(chuàng)新藥企，16家選擇港交所。

作為本土未盈利創(chuàng)新藥企的核心融資通道，在港股IPO熱度攀升的背景下，“A+H”股上市布局，正成為越來越多本土藥企的資本戰(zhàn)略。年內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥、百奧賽圖已順利完成“A+H”股上市落地；石藥創(chuàng)新、邁瑞醫(yī)療、貝達(dá)藥業(yè)等頭部醫(yī)藥企業(yè)也在積極推進(jìn)相關(guān)布局。

對(duì)于港股市場(chǎng)的核心價(jià)值與未來走勢(shì)，有業(yè)內(nèi)人士判斷，2026年港股依舊是中國未盈利創(chuàng)新藥企業(yè)上市的核心陣地。

不過，機(jī)遇之下，港股市場(chǎng)的發(fā)展挑戰(zhàn)亦需理性正視。一方面，港交所要求18A企業(yè)上市后3-5年內(nèi)實(shí)現(xiàn)核心產(chǎn)品商業(yè)化，否則觸發(fā)退市審查，這對(duì)研發(fā)周期長的CGT、小核酸等賽道企業(yè)會(huì)構(gòu)成壓力。另一方面，港股針對(duì)ESG披露要求逐年升級(jí)，Biotech公司的合規(guī)成本（如海外臨床數(shù)據(jù)披露、供應(yīng)鏈溯源）會(huì)顯著高于科創(chuàng)板。

站在年度收官的節(jié)點(diǎn)回望資本市場(chǎng)的全年表現(xiàn)，從業(yè)者對(duì)2026年整體市場(chǎng)持謹(jǐn)慎樂觀的展望。盡管市場(chǎng)漲幅較大，但基本面改善與發(fā)展足以支撐回暖態(tài)勢(shì)，因此對(duì)2026年持樂觀態(tài)度。

歲月鎏金，實(shí)干筑夢(mèng)。走過2025，中國生物醫(yī)藥行業(yè)褪去浮躁、沉淀價(jià)值。走向2026，站在新的發(fā)展起點(diǎn)，行業(yè)必將持續(xù)以硬核創(chuàng)新回應(yīng)時(shí)代需求，以此奔赴更廣闊的星辰大海。

圖片/21圖庫

排版/許秋蓮

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